为总结我院医疗器械不良事件监测工作开展情况，分析监测过程中发现、报告、评价和控制等环节中存在的问题，**加强监测管理的思路和措施，现对我院2023年上半年医疗器械不良事件报告进行回顾性分析。
一． 我院2023年共收到临床医疗器械不良事件报告74份，有效上报74份，有效上报率为100%。充分体现了我院对医疗器械不良反应报告工作的重视。
二． 2023年上半年全院收集合格的医疗器械不良事件病例报告74份，涉及到6个类别、23个品种规格的医疗器械，居前两位的分别为注射器（27例）、一次性输液器（17例），比较突出地反映出临床出现医疗器械不良事件的现状：常用或使用量大的器械发生不良事件的概率较高，而不常用或使用量小的器械同样也有引发不良事件的可能。
三． 74份医疗器械不良事件报告均属一般的病例报告，没有出现危及生命、导致机体功能和结构永久性伤害或损伤以及必须采取医疗措施才能避免伤害或损伤的这些属于严重的病例报告，即没有出现死亡、后遗症个案。涉及的主要临床表现为：过敏致**等局部反应，输液器的漏气、漏水及连接不紧，注射器的毛刺、带钩弯曲等。
四． 临床各科室对医疗器械不良反应报告的积极性都比较高，表现较为突出的科室有心内一科（14例），心内二科（11例），小儿输液室（8例）。医院已对相应的科室和个人提出了表彰和奖励。
医疗器械在临床和生活中品类日益繁多，应用日渐广泛。和药品一样，关系到广大公众的身体健康，不可偏废。我院要积极开展工作，搞好医疗器械不良事件的管理，常抓不懈，争取有为有位。
医疗器械分类规则
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医疗器械试用协议
医医疗设备试用协议书。甲方 乙方 南阳市燎原医疗器械 甲乙双方经自愿 郑重 友好协商，本着 相互信任 互利互惠 的原则，为解决医院目前设备欠缺的问题，就吊瓶输液报警仪型号试用达成以下协议 一 双方责任。一 甲方责任 1 甲方必须负责保证乙方所提供设备的妥善保管，不得人为损坏，不得遗失，否则照价赔偿。...
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依据yy0316 2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 单位名称 医疗器械 产品名称 医用纱棉块。申报日期 2008年6月9日 风险分析报告。相关标准。1 yy0316 2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用。2 产品标准及其他。产品的有关资料。1 使用说明书。本文是对医用纱棉块产品进行风...