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抗菌药物临床应用管理办法》解读（部分）
lancet infectious diseases:联合用药可快速杀灭结核杆菌。
fda批准在药片里加入可消化的芯片。
高血压伴冠心病降压应注意的用药问题。
jama：每日低剂量阿司匹林或增加出血风险。
optom vis sci：他汀类药物和糖尿病均能增加白内障发病险。
替丁”类药物合理使用才有效。
区分“消炎药”与“抗菌药”
抗菌药物临床应用管理办法》解读（部分）
一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么？目的和意义是什么？
抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，**并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是，抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。
世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁，将2023年世界卫生日的主题也确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用”。
我国**历来高度重视抗菌药物不合理使用问题。***领导多次对抗菌药物合理应用工作做出专门批示。卫生部领导高度重视，多次提出要制定《抗菌药物临床应用管理办法》，加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。
加强对抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病**水平，是更有效**疾病、保障广大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求，也是落实深化医药卫生体制改革任务的重要内容。同时，规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品**保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物**费用的重要手段。
二、《抗菌药物临床应用管理办法》的主要内容是什么？
办法》共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：
一）建立抗菌药物临床应用分级管理制度。《办法》明确规定了以安全性、有效性、细菌耐药情况和**因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用**管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。
二）明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。规定卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。
三）加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。《办法》要求医疗机构及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。
四）明确监督管理和法律责任。明确县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。要求县级以上卫生行政部门建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。
依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。
三、《办法》中抗菌药物是指哪些药物？
《办法》所称抗菌药物，是指**细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括**结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
四、对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定，会不会影响正常的医疗需求和医疗秩序？
卫生部组织有关学协会、专家进行了多次深入研究，专家认为，通过限制医疗机构抗菌药物品种、品规数量，加强抗菌药物临床应用管理的政策与措施是科学、合理的，主要原因有二：
（一）限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊疗需要。卫生部关于**综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过35种的规定，是全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中的要求，《办法》中并未具体体现。活动方案下发前，我部组织专家对各级医疗机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研和论证，根据临床诊疗实际，确定了**医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种的标准。
实践证明，限定**医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种，完全能够满足临床诊疗工作需要。北京****作为全国危急重症和疑难疾病诊疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处于领先地位，在开展抗菌药物专项整治活动之前，其抗菌药物仅有50余个品种，能够很好地满足临床**需要。我国规模最大的郑州大学第一附属医院使用抗菌药物品种数已经不超过50种，台湾地区规模最大的林口长庚医院抗菌药物不到40种，均能够满足临床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的风险。
（二）限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体品种。虽然活动方案中要求**综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过50种、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过35种，但仅仅限定了抗菌药物品种的数量，并未限定具体选用的品种。各医院可根据医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用品种。
同时，我部要求各医疗机构要根据临床使用情况，定期调整抗菌药物品种结构，降低单一抗菌药物长期使用造成细菌耐药的风险。
五、为什么把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级**？有何依据？
世界卫生组织建议，将抗菌药物进行分级管理有助于促进抗菌药物临床合理应用。目前，澳大利亚、爱尔兰、印度和我国香港地区均按照的世界卫生组织建议的分级方式，将抗菌药物分为unrestricted（非限制使用级）、restricted（限制使用级）和id specialist（专家级或特殊使用级）3个级别。2023年，我部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。
**：中国网。
lancet infectious diseases:
联合用药可快速杀灭结核杆菌。
全球结核病药物研发联盟宣布，二期临床试验显示，一种联合用药方案最快可在两周内杀灭结核病患者体内超过99%的结核杆菌。
目前，**耐多药结核病患者通常需要18至24个月，普通结核病患者也需要在6个月内每天服用药物才能痊愈。
据全球结核病药物研发联盟介绍，试验中所用的联合制剂由一个临床候选新药、一个已批准用于其他传染病**的新药和一种现有结核病药组成。临床试验结果和实验数据均表明，这一用药方案最快可在两周内杀灭结核病患者体内超过99%的结核杆菌，而在4个月内，这种新型用药方案即可**药物敏感结核病和某些耐药性结核病。相关研究报告近日也发表在英国《柳叶刀》杂志上。
结核病属于慢性传染病，由结核杆菌引起，其中肺结核最为常见。联合国艾滋病规划署本月公布的报告显示，全球艾滋病和结核病双重感染情况仍然严重。2023年，全球880万人患结核病，其中110万人感染了艾滋病病毒，结核病也是艾滋病病毒感染者的首要死因。
但由于药物间相互作用所致的毒***，抗结核病药和艾滋病药常常不可合用。
**：科学网。
fda批准在药片里加入可消化的芯片。
2023年8月3日，美国食品药品监督管理局（fda）批准首种可吸收传感器的使用。由proteus health公司生产的“可消化标记物（ingestion event marker，iem)”代表了一类新型的医学器械：该仪器完全由食物成分所构成，并且在消化过程中激活。
“fda（对此仪器）的确认在数字化医学方面具有巨大的里程碑式的意义。首次直接地把数字化药丸与无线的基础元件相结合，这可能导致出现新的标准，这足以影响医学药物**的依从性，显然有助于慢性疾病的处理。”在加利福尼亚州la jolla市的斯克利普斯研究所的基因组学教授eric topol（md）在公司的新闻发布会上这样说（topol博士是《医学的创造性毁灭：
数字化革命是如何优化卫生保健》一书的作者）。
该传感器如沙粒般大小，它主要是由硅元素所制成，它可以被内置到无活性的丸剂内部，或者外被其他可吸收的物体（比如药物制剂）。proteus digital health反馈系统把外被技术和可摄入传感器技术进行了集成，产生了可以检测药物吸收和生理性资料的仪器。
在受检身体上贴上一次性使用贴片以便收集和记录从机体处获得的生理反应和刺激反应的数据。除了可以记录从传感器获得的资料以外，该贴片可以记录心率、体温、机体活动或者休息模式的数据。贴片可以持续工作约7天，它是由一个也可以持续使用约7天的电池所驱动的。
然后显示设备可以随身置于衣袋里或者小包中，以便显示资料的内容和进行维护支持。使用该传感器可以检测服药的准确时间，还有药物的唯一特性。这些资料是由患者身体本身所控制的。
iem不含有电池。事实上，胃中的体液驱动了该传感器，传感器所产生的数字化信号由机体进行传递。iem是唯一一种由机体供能进行驱动可摄入性传感器的仪器。
该传感器类似于纤维素般通过机体（的胃肠道）。
该系统习惯于称为raisin system，在2023年8月已经获得欧洲管理机构的批准。在临床试验中已经在患者身上使用了该技术达数千日之久，没有出现严重的不良事件。该系统没有出现与其他医学仪器相干扰的事件。
proteus digital health公司没有对该仪器进行定价，但是在他们的**上是这样陈述的：“费用依赖于所使用系统要进行检测的内容而定。”
**：丁香园。
高血压伴冠心病降压应注意的用药问题。
问题1：高血压伴冠心病的血压达标值和用药原则是什么？
答：高血压病最常损害的靶器官之一是心脏，主要表现为左心室肥厚、冠状动脉粥样硬化、心律失常及心力衰竭，冠状动脉病变是作为高血压导致的全身血管病变的一部分。高血压在冠心病发生发展过程中起着极其重要的作用。
长期血压升高可致左心室肥厚和心肌纤维化，使冠状动脉血流**发生障碍，也影响冠状动脉储备能力。由于血压持续升高，机械压力，血管内皮功能受损以及血管紧张素ⅱ、儿茶酚胺、内皮素、血栓素等血管活性物质共同作用，促使冠状动脉内膜损伤、血管壁增生肥厚、脂质沉积、致动脉粥样硬化斑块形成，导致冠心病的发生。流行病学研究显示高血压患者患冠心病危险是非高血压患者的2～3倍，而且血压升高水平与冠心病发生率呈线性相关。
如冠心病患者合并高血压，高血压对冠状动脉粥样硬化病变产生加速及恶化作用，高血压可因心肌耗氧量的增加加剧了冠心病的发展，可发生心绞痛，重者可致急性心肌梗死、心脏性猝死。有人对冠心病合并高血压患者行冠状动脉造影发现单支冠状动脉病变发生率明显高于未合并高血压的冠心病患者，而多支血管病变者大多数患者均合并有高血压，并发现血压水平越高，发生2支或3支血管病变、慢性闭塞性血管病变及左主干病变也越多，说明血压水平直接影响冠状动脉狭窄程度及范围。有效降压可显著减少冠心病心血管事件发生率。
高血压是动脉硬化的危险因素之一，收缩压的高低尤为重要，年轻女性发生高血压的病例较少，绝经期后显著增加。患有高血压的女性发展为冠心病的病例是正常女性的3.5倍。
在framingham研究中有<20％的高血压妇女，不同程度地合并有高tg和高ldl-c、糖耐量的增加、高胰岛素血症、腹部脂肪堆积或左室肥厚；血压增高即使在正常范围，其动脉硬化的危险仍高于血压低者。nanchahd等对14000名30～60岁健康女性发生chd的10年观察也支持此观点，即血压与chd危险因素密切相关，开始于血压正常阶段，血压在正常值上限的女性是正常值下限女性的4倍，正确**其chd的发生危险增长8倍，不恰当的**chd的发生危险增长19倍。
2023年第3期药讯
用药分析。我院2014年4 6月抗菌药物使用分析。根据 抗菌药物临床应用管理规定 的要求，临床药学每月对医院抗菌药物临床应用情况进行调查，了解抗菌药物使用动态，发现抗菌药物临床应用中存在的问题，并将相关数据上报国家 省 市卫生行政主管部门，并为我院抗菌药物的规范使用和管理提供依据。现将我院2014年...
临床药讯10年第4期
2010年第4期 本期目录。药事动态。药患沟通技能提升培训活动简讯1 合理用药。20 甘露醇静脉滴注应注意的问题2 抗肠球菌感染药物的合理选择5 药品不良反应。奥美拉唑常见不良反应11 美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险12 护理天地。双硫仑样反应的护理14 创建人民满意医院。药患沟通技能提升培训活动...
2023年第7期药讯
卫生部办公厅关于进一步完善甲型h1n1流感防控措施的通知。中华人民共和国卫生部 2009 07 08 各省 自治区 直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心 为更科学 更积极主动 更有效地做好下一阶段全国甲型h1n1流感防控工作，更加突出防控措施的针对性和持续性，切实保障人民群众...