新资源申报的具体要求

发布 2022-09-19 05:49:28 阅读 7167

一份委托**证明文件载明多个产品的应当同时申报,其中一个产品提供原件,其他产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申报资料中;

申报资料的具体要求(八)续。

委托**证明应当经真实性公证;

委托**证明如为外文,应当译成规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证。

申报资料的具体要求(九)

所载明的产品名称和申报单位名称应当与所申报的内容完全一致;

一份证明文件载明多个产品的应当同时申报,其中一个产品提供原件,其他可提供复印件,并提供书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;

证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应当由中国公证机关公证;

无法提交证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。

申报资料的具体要求(十)

在华责任单位授权书。

卫生部2023年第2号公告

进口健康相关产品(以下称“进口产品”)在申请卫生行政许可时,须提交在华责任单位的授权书。该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署(申报单位负责人签字或盖章均可,在华责任单位须由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证。如授权书不是中文,还应译成中文,并对中文译文公证。

申报资料的具体要求(十一)

拟公告格式。

申报资料的具体要求(十二)

样品1件或者30克。

受理过程中常见问题。

申报资料中同一项目的填写(产品名称、申报单位名称、地址等内容)前后不一致。

申请资料、检验报告可用申报单位自行说明确认。

申报资料不完整、缺项证明文件不符合要求(进口产品)在华责任单位授权书(经销商或进口商、在华责任单位、授权盖章、有效期、真实性公证(双方)、译文公证(中国公证机关)

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