食品生产涂抹验证试验规范。
1目的。涂抹试验为确定表面洁净度的检验方法,其方便,可操作性强,且能够反应出监控点的表面洁净程度。生产过程中品管部对生产现场卫生状况进行监控,定期开展微生物涂抹验证,并根据检验结果对现场卫生进行管控。
为保证对涂抹试验检验结果准确,统一操作方法,提高检验人员的技术操作性,特制定本试验规范。
2 适用范围。
本试验规范适用于食品生产线微生物控制及验证计划。
3 规范性引用标准。
gb 4789.1-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》。
gb/t 4789.3-2003《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》。
gb 4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》。
4 材料。除微生物实验室常规灭菌及培养设备外,其他设备和材料如下:
1)装有10ml无菌生理盐水的取样管,生理盐水:称取8.5g氯化钠溶于1000ml蒸馏水中;分别向取样管中移取10ml生理盐水,包扎后,121℃高压灭菌15min。
注意:为避免污染,经灭菌后的待用无菌取样管,进入车间后方可在取样现场拆除包扎。
2) 25cm2涂抹纸或一次性无菌棉签。
3)装有75%(v/v)消毒酒精的喷壶。
5 涂抹操作步骤。
具体操作步骤如下:
1)进入车间先经过消毒池消毒;
2)在洗手池洗手消毒;
3)涂抹前用装有75%(v/v)酒精的喷壶对手部进行消毒;
4)涂抹:a. 工具、器具、包材涂抹。
用消毒镊子取25cm2湿润灭菌涂抹纸,贴(或涂)于被涂抹物表面,使之充分接触,贴完50cm2后,立即放入装有50ml灭菌生理盐水的涂抹瓶中,盖好瓶塞,使涂抹纸与盐水充分混合并做好标识送检;
如未配备涂抹纸情况下,使用一次性无菌棉签在取样管中浸湿无菌生理盐水后在选定涂抹区域(25cm2)来回均匀覆盖涂擦2次,然后剪去或折断手接触部分(如使用剪刀剪断,剪刀刀口面需用消毒脱脂棉进行消毒处理;采用折断法,将棉签整体1/2插入取样管,用手捏住棉签尾部向下小心折断,注意小心棉签弹出),将棉签部分放入含有10ml无菌生理盐水的取样管内做好标识送检。
b.手部涂抹。
被检人手部五指并拢,用一次性无菌棉签在取样管中浸湿无菌生理盐水后从指根到指端来回涂擦5次,然后然后剪去或折断手接触部分,将棉签部分放入含有10ml无菌生理盐水的取样管内做好标识送检。
6 检测方法及结果报告。
菌落总数的检测执行原液检测,取样管内样品视为原液,即涂抹检验的检测对象为涂抹后取样管内原液,依据gb4789.2《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》检测,结果报告时,以平均菌落数乘以最低稀释倍数报告,未长菌以小于1乘以最低稀释倍数报告,单位是cfu/cm2。
大肠菌群依据 gb/t 4789.3-2003《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定》,接种量为1ml。依据gb/t 4789.
3-2003 中大肠菌群计数原则,结果报告根据其接种量,单位为 mpn/25cm2。
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