1 审核目的：
为了证明过程初始运行、工艺及作业方法更改、材料更改、停产达六个月以上恢复生产及重大故障后重新启动时生产产品质量符合要求，特制定本文件。
2 审核内容：
2.1 当初始运行时（新产品、新设备）可采用统计技术验证。
2.1.1 描控制图，做 x 图，确定上下控制限。
2.1.2 分析控制图，若所描点有2/3以上落在控制限中间区域1/3内，则通过，否则不予通过。
2.2 对于材料更改、停产达六个月以上恢复生产及重大故障后重新启动的生产过程，采用上批末件与改变后的第一件产品进行尺寸、外观、功能进行比较，合格后即可批量生产。（由车间人员自行对比）
2.3 工艺及作业方法更改时，除采用首末件对比的方法外，还应采用工艺验证方法评价是否符合要求；并根据《过程设计和开发控制程序》中要求是否符合工艺要求。（工艺室负责工艺验证；车间人员进行首末件对比）
2.4 作业准备后要填写“作业准备验证记录”。
作业准备验证管理基准
pdf 文件使用 pdffactory pro 试用版本创建。4.1.4 以上均符合要求后进行加工。4.2 作业准备验证。4.2.1 无论何时进行作业准备，均必须进行作业准备验证。4.2.2 作业准备验证的方法。a.首件认可法。首件检验合格后方可进行生产。b.过程spc法。为控制各化学溶液组份在规定...
02土方开挖作业指导
土方开挖。作业指导书。编制 审核 批准 郑州祥和集团 二0一二年三月 土方开挖作业指导书。一 编制依据。1 郑州市轨道交通1号线一期工程主变电站及外部电源项目体育馆站变电所施工图纸。2 建筑地基基础工程施工质量验收规范 gb50202 2002。3 郑州市轨道交通1号线一期工程主变电站及外部电源工程...
检测方法验证作业指导书
一。目的 规定了检测方法验证的操作方法和技术要求，保证实验室对检测方法的验证和报告出具。二。适用范围 适用于各检测项目的方法验证。四。检测方法验证 1.率。对于食品中的禁用物质，率应在方法测定低限 两倍方法检测低限和十倍方法测定低限进行三水平试验 对于已制定最高残留限量 mrl 率应在方法测定低限 ...