1. 目的：
透过执行设计失效模式与效应分析制定与实施，从而达到降低产品在试产时失效发生的风险。
2. 范围：
本程序适用于新机种设计、机种改良与设计重大变更时。
3. 名词解释：
3.1dfmea：设计失效模式和效应分析。
4. 权责：
4.1产品工程：设计失效模式和效应分析作成。
4.2品管部、生技工程、生管：协助失效模式与效应分析研讨。
5.流程图：无。
6.内容：6.1 dfmea分析时机：
6.1.1全新产品设计时。
6.1.2重大产品设变更。
6.2.3客户抱怨(市场情报)。
6.2方法：
6.2.1fmea为一团体活动，团队研讨是确保fmea成功最有效方法。
6.2.2由产品工程、品管、生技工程、生管各相关人员所组成之团队，经由过去产品失败履历、品质特性展开所选定之重要特性，过去类似产品的fmea与各项研究资料及相关人员之技术经验，共同讨论之。
6.3团队组成：
6.3.1专案设计工程师从各项功能获得团队成员：产品工程、品管、生技、生管相关经验的个人被鉴定为团队成员。
6.3.2在会议中分发[失效模式（fmea）分析表]附件（一），并予以说明。团队成员随后可以使用此表于脑力激荡并记录。
6.4鉴别失效模式与效应（fmea表作成说明）：
6.4.1项目/功能：依产品设计要项，就成品、半成品、材料、组装等逐次展开，作为选择项目并说明其功能，且应包含主要特性，进行设计失效模式与效应分析。
6.4.2潜在失效模式（预估缺点项目）：
a）定义：一种可能出现之不能符合设计要求状况。
b）使用：列出每一个被分析失效模式之项目，思考该零件如何在设计时影响或被影响。
6.4.3失效效应(缺点预估影响)：
a）定义：当潜在的失效发生时所造成的功能影响。
b）使用：描述客户可能经历失效之结果时，该失效之潜在影响。
6.4.4严重度（severity）：
a）定义：在一个组件、系统、次系统或客户发生失效之潜在影响程度的严。
重性。b）使用：评估严重度时以1~10分表示，唯一降低严重度的方法是设计变更。
c）等级分类：，若客户无要求则以图面标示之重要要求“a”装配“b”控制“c”功能纳入等级要求管制。
严重度评估表。
6.4.5失效原因（缺点预估原因）：
a）定义：一种设计上的缺点所导致失效模式。
b）使用：列出每一可能潜在失效原因，须尽可能的依其重要性顺序，准确的提出。
6.4.6发生率（occurrence）：
a）定义：特定失效原因/机会发生之机会。
b）使用：估计发生之机会以1~10分来评分，分数是表达排序的方法，而非数值的大。
小。c）当估计发生率评分时，下列事项注意：
类似零件/组件之历史（由来）？
零件/组件在上次设计后是否有重大的设计变更？
是否为全新设计。
零件/组件在使用上有无变更。
有无环境上之变更。
6.4.7现行管制方法：
列出目前设计管制，用以评估零件/组件之影响。
设计管制之范例：
设计验证。设计审查。
实验测试。6.4.8难检度（detection）
a）定义：目前之设计管制，在零件/组件开始量产前，侦测潜在因素之能力。
b）使用：以1-10分来评分目前设计管制之检测能力，为降低检测评分，设计管制之改善必须要做。
c）将检测性填入《难检度》栏位，d）为了取得较低的难检度值，计划的设计管理（如预防、确认或验证等活动）需要不断地改进。
发生度评估表。
难检度评估表。
a） 注：1.使用：
#rpn是用来评估设计风险，其数字乃在指示设计之风险之严重顺序，在rpn值最高的潜在失效要特别留意。在一般分析中，不管rpn大小如何，当严重度（s）高时，就应予以特别注意。
#rpn=严重度*发生率*难检度，将结果填入[风险优先指数]栏位。
b） 注：2.时机：
所计算出的rpn值最高或单项评估分数达7以上时，须要执行改善措施。对rpn或各单项之评估结果，风险较高事项，产品工程应视其改善之需求，适时提出检讨，以提升产品品质，持续改善之。
6.5改善措施：
6.5.1改善措施填入[建议改善措施]栏。
6.5.2将改善结果填入[改善措施执行说明]栏。
6.5.3在执行改进措施确认后，必须对严重度、发生率、检测度及rpn再评估，如果没有采取任何改善措施则本栏位留空。
6.5.4专案工程师应确保所有建议之改善措施都已执行或有适当的说明。
7.附件：7.1失效模式(fmea)分析表。
8.相关文件：
8.1fmea参考手册。
失效模式（fmea）分析表。
机种名： fmea编号：
部品名称： fmea阶段：
fmea责任者fmea初次预定完成日期： fmea修订日期：
品质规划小组fmea编制日期：
办公室卫生管理制度。
一、主要内容与适用范围。
1．本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。
2．此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理。
二、定义。1．公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫；
2．个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。
1. 公共区域环境卫生应做到以下几点：
1） 保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。
2） 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。
3） 保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4） 保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。
5） 保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。
6） 保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。7） 垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。
2. 办公用品的卫生管理应做到以下几点：
1） 办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。
2） 办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。3） 办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。
4） 电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。5） 报刊：
报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。
6） 饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。7） 新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。3.
个人卫生应注意以下几点：
1） 不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。
2） 下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。
3） 禁止在办公区域抽烟。4） 下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。
5） 办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。
FMEA作业程序
1.目的 提供团队鉴定制程问题相关的潜在失效模式的手法 流程的安全性及流程 材料 作业不良。及其对策，累积专业制造技术，提升制程质量，且杜绝制程中发生不良机会。2.范围 凡新产品开发和生产期间，潜在问题的预先防止，及提供量产中制程发生质量问题时，不良。分析与对策。3.权责 3.1品质部主管负责制程失...
FMEA作业程序文件
1目的。通过设计前 量产前的fmea分析，规范和减少设计及工艺过程中对潜在的失效模式及后果进行分析，在设计及批量生产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高工艺过程品质和过程能力。2 范围。本程序适用于对所有新产品 新过程 更改过的产品和过程及应用，或环境有变化时启用新材料或新零部件而进行设...
FMEA作业规范
1.0 目的。旨在确定模具设计或产品制造过程中所有的失效模式，及早发现模具设计或产品制造过程中所有的致命性与关键性的失效发生的可能性，以便及早的消除或降低失效发生的机率。2.0 适用范围。适用于本公司所有产品在量产前之模具设计及制程质量之规划时。3.0 职责和权限。3.1 技术部 负责制程质量之pf...