FMEA作业程序

发布 2022-08-30 13:15:28 阅读 3174

1. 目的:

提供团队鉴定制程问题相关的潜在失效模式的手法、流程的安全性及流程/材料/作业不良。

及其对策,累积专业制造技术,提升制程质量,且杜绝制程中发生不良机会。

2. 范围:

凡新产品开发和生产期间,潜在问题的预先防止,及提供量产中制程发生质量问题时,不良。

分析与对策。

3.权责:3.1品质部主管负责制程失效模式与效应分析之分析。

3.2核心团队人员包括:品质部、生产部、工程部等相关技术人员.

4.内容:4.1过程fmea实施的时机。

4.1.1开发期间对生产线的规划,把握其制程中设计的弱点,将有问题点的部份或发生不良率偏高之工程,加以检讨处理。

4.1.2 过程fmea于制造流程排定后,由工程部、品管及生产部门的参与,应用脑力激荡法以提列可能发生之故障模式,并记入「潜在失效模式与后果分析」标准**中。

4.1.3新设备、新模具或制程引进工厂时。

4.1.4流程设计阶段、量产化移行阶段。

4.1.5对fmea、qc管制计划表的更新时机为以下:

产品变更。过程更改。

过程不稳定。

制程能力不足。

修改检验方法与频次。

定期进行fmea、管制计划表的审核会议,并将审核之结果内容加以作记录,特殊情况经管理者代表批准后方可延期进行。

4.2故障模式的列举与**。

4.2.1参考类似机种,固有技术及经验判断治具设备的不良模式。

4.2.2参照类似运送方式的不良模式。

4.2.3检讨人为作业疏失。

4.2.4检讨因环境条件(高温、低温、湿度)所引起的不良模式。

4.2.5将所提列的不良模式,较重要项目予以选定与整理。

4.2.6应包含主要特性。

4.3过程fmea表实施程序。

4.3.1使用制程fmea表,记录预估的不良项目,预估的影响并推测其可能发生原因。

4.3.2发生率、严重度、侦测度评定完成。

4.3.3风险顺序数rpn(关键指数)评价:

风险顺序数是产品严重度(s) 发生率(o) 侦测度(d)的乘积等级。

rpn=(s) ×o) ×d)

4.3.4建议改善措施与效果确认。

a.挑选rpn值较高者或严重度(大于等于7)分数较高者,优先考虑采取对策改善。

b.对策实施效果确认后,须就rpn等各项数值做修正。

4.4制程fmea表填写概要。

4.4.1 fmea编号:填入fmea文件之编号以便追踪管理。

4.4.2项目名称编号:填入将要被分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号。

4.4.3过程责任:填入工厂、部门和小组、单位。

4.4.4编制者:填入主要进行此fmea之负责人姓名。

4.4.5手机型号年份:说明将使用本制程或可能本分析影响之客户产品年份及系列。

4.4.6关键日期:填入fmea最初预定完成日期,此日期不应该超过预定开始量产日期。

4.4.7 fmea日期:填入fmea原始稿日及之最近之修订日期。

4.4.8核心小组:列出每一个负责分析的人员。

4.4.9项目功能/制程:填入所分析的制程或作业项目名称,当一个制程中包含多个作业,而各具不同的潜在失效模式时,应分开个别列出每一个作业。

4.4.10潜在失效模式(预估缺点项目):

预估缺点系指可能发生,但不一定发生之缺点而言,由生产、工程、品管等部门参与检讨,列举过去曾发生质量、作业性及信赖性等方面问题,并**未来可能发生之异常现象。

4.4.11潜在失效效应(缺点预估影响):就预估缺点分析。

a.对本工程之影响程度。

b.对后工程之影响程度。

c.对产品的影响。(如刮伤、尺寸不符..等)

4.4.12特性分类:客户指定重要特性代号时,依其代号使用记入。

4.4.13潜在失效起因/机理(缺点预估原因):列举各项缺点发生之可能原因,尽可能详尽列出一切可能发生之因素,以便就不良原因实施预防。

4.4.14现行制程控制:为防止该项原因的出现,所实行之现状管制措施,对于预防控制,每一项列出前要注明‵p′;对于侦测控制,每一项列出前要注明‵d′.

4.4.15严重度(severity):所谓严重度,系指某项缺点发生后,对客户可能产生之严重度,以1~10分为计分之基准。

a.严重度计分,通常惟有更改制程设计增加其可靠度后才能降低,仅凭制造方面之控制,无法降低缺点发生之严重度。

b.由于严重度完全是因缺点项目的影响而定,故对于同一缺点的各项形成原因。严重度均应相同。

c.若为强调缺点影响之重要性,可将其评分提高。

4.4.16发生率(occurrence):请填入该项缺点之发生机率,机率之估计,以1~10之计分为评估标准。

a.估计发生率时,须假设产品尚未送交给客户之前,有关之缺点项目未经发现。

b.发生率的评分估计,应保持全部一致的体系,并与相关人员协商讨论后决定最适当的数字。

4.4.17侦测度(detection):所谓侦测度系指某项零件或组件已经完成,离开制造场所或装配场所之前,能否检出其已发生缺点而言,以1~10分为计分基准。

a.通常之随机品管检查,不一定能将缺点查明,因此侦测度不一定可以降低,但是依一般统计学抽样检查,为现状可行之处理方法。

b.评估时应与品保单位相互协商。

严重度(severity)的评价基准。

发生率(occurrence)的评价基准。

侦测度(detection) 的评价基准。

检查类型:a防错 b量测 c 人工检查。

4.4.18风险顺序数rpn(关键指数)评价:

风险顺序数是产品严重度(s) 发生率(o) 侦测度(d)的乘积:

rpn=(s) ×o) ×d)

4.4.19故障等级:统计出来的风险顺序数之乘积将其乘积区分为五个故障等级,来判断什么样的故障等级应采用何种处置,如下表参考:

4.4.20建议改善措施:

a.在评分中,rpn值大于120分时,需要执行建议改善措施.

b.各工程fmea评价时如果该工程rpn分数均没有超过120分时取rpn分数最高的一项进行对策.

c.在评分中,rpn值小于120分时,但严重度如在7(分含)以上,须提出检讨,并在会议中决定是否需要改善,并所要执行的改善措施.

d.填入有效具体改善措施,有关单位必须重视各项建议措施,务须追踪改善,所谓改善措施,通常皆属设计或制程方面,也包含以统计学手法做制程管制,若无建议措施时则以斜线“ \作表示.

4.4.21对建议措施的责任:请填入改善措施之负责部门或担当人员,以及完成改善措施之预定日期.

4.4.22采取的措施:就负责改善位所采取措施,填入其情况,包括设计图号、规格及预定完成日期等.

4.4.23措施执行之后的rpn:于完成改善措施后,须就发生率、严重度、侦测度及rpn重新评估其计分.

4.5本表的作成由生产部为主导,应会先期质量规划小组成员共同研订.

4.6制作完成的制程fmea表,品质部依据制程变异大小判别,对品质、工程部、生产等相关单位作分发,若有因制程修改或有变更时,应随时予以修订,保持最新资料.

5.1《纠正与预防措施控制程序xlk-qep-806)

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