作业指导书

发布 2022-07-19 01:49:28 阅读 1897

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所在部门:起草部门:

审核人:批准人:

中间品管理制度。

1.目的:建立中间品的管理制度。

2.范围:车间生产的中间品。

3.职责:严格区分中间品,控制中间品质量。

4.程序:1、中间品指原、辅料经过加工,但未完成整个加工工序的产品。

2、各工序生产结束后,必须将中间品送往暂存库存放,不得放在工作间。

3、中间品必须有操作人员粘贴的标签,其上注明:品名、批号、规格、重量或数量、加工状态、入库日期等。

4、中间品必须根据不同的状态、分别存放,待验产品存放在待验区,合格产品存放在合格品区,不合格产品存放在不合格品区,并有明显的状态标志。

5、中间品必须按品种、批号存放,摆放整齐。不同品种、批号之间要有一定距离,且不同批号产品区别开存放,并于每个品种,每个批号产品前挂牌注明品名,规格,批号,容器数,入库日期等。

6、入库的中间品由管理人员及时进行请验,只有经质检员检验合格,发放检验报告,并将检验报告一并随中间品发放给下道工序,操作人员将随同的检验报告附在生产文件后。

7、中间品应2-8℃密闭避光储存,最长储存期限不超过一个月,必须按规定的期限进行存放,不合格的待处理物品必须按有关要求进行处理。

8、中间品批号和生产品批号一致。

废物废液处理作业指导书。

1 目的:为防止实验室的污染扩散。

2 范围:生产、检验、研发过程中产生的废物、废液。

3 职责:操作人及复核人执行该管理制度,质量管理部负责监督本制度的执行。

4 工作程序:

4.1 实验室废物、废液处理办法。

为防止实验室的污染扩散,污染物的一般处理原则为:分类收集、存放,分别集中处理。尽可能采用废物**以及固化、焚烧处理,在实际工作中选择合适的方法进行检测,尽可能减少废物量、减少污染。

废弃物排放应符合国家有关环境排放标准。

4.1.1 化学类废物。

一般的有毒气体可通过通风橱或通风管道,经空气稀释排出。大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。废液应根据其化学特性选择合适的容器和存放地点,通过密闭容器存放,不可混合贮存,容器标签必须标明废物种类、贮存时间,定期处理。

一般废液可通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化处理后排放,有机溶剂废液应根据性质进行**。处理方法:先将废液的ph值调至8-10,然后静置、分离,再经离心、过滤,滤液以1:

1000稀释后,ph调至中性排放。

4.1.2 综合废液处理。

用酸调节废液ph为3-4、加入铁粉,搅拌30min,然后用碱调节p h为9左右,继续搅拌10min,加入硫酸铝或碱式氯化铝混凝剂、进行混凝沉淀,上清液可直接排放,沉淀于废渣方式处理。

4.1.3 生物类废物。

生物类废物应根据其病源特性、物理特性选择合适的容器和地点,专人分类收集进行消毒、烧毁处理,日产日清。液体废物一般可加漂白粉进行氯化消毒处理。固体可燃性废物分类收集、处理、一律及时焚烧。

固体非可燃性废物分类收集,可加漂白粉进行氯化消毒处理。满足消毒条件后作最终处置。一次性使用的制品如手套、帽子、工作物、口罩等使用后放入污物袋内集。

中烧毁。可重复利用的玻璃器材如玻片、吸管、玻瓶等可以用1000-3000mg/l有效氯溶液浸泡。

2-6h.然后清洗重新使用,或者废弃。盛标本的玻璃、塑料、搪瓷容器可煮沸15min.或者用1000mg/l有效氯漂白粉澄清液浸泡2-6h,消毒后用洗涤剂及流水刷洗、沥干;用于微生物培养的,用压力蒸汽灭菌后使用。

微生物检验接种培养过的琼脂平板应压力灭菌30min,趁热将琼脂倒弃处理。

1 目的:建立返工产品管理办法。

2 范围:本公司所有需重新加工的中间品,成品。

3 职责:生产管理部、质量管理部及生产车间。

4 工作程序:

4.1 中间品返工。

4.1.1 生产过程中,质量发生偏移,出现不合格中间品,经评审确认,返工后能达到“产品质量规格”要求,可实行返工按本规程执行。

4.1.2 对于出现的不合格中间品,仓库应将其隔离于规定不合格区存放,挂上红色标不合格标识。

4.1.3 生产管理部应接质检报告及审核人评审意见,查找原因后,对不合格中间品进行重新加工处理。

4.1.4 生产管理部实施返工时,质量管理部qa应做好现场监控,认真做好记录,并及时将实施过程**现的问题反馈给有关部门。

4.1.5 生产管理部应在生产记录上重新标明加工产品的数量,以便进行物料平衡核查。

4.1.6 处理方法:

取出1l中间品,根据产品工艺规程要求进行调整,经自测合格后再调整大包装。根据1l小样的调整量计算整批产品的调整用量进行处理。中间品全部调整处理完毕,经自检合格后,贴上待检标签送冷库待检区,通知质量管理部取样。

4.1.7 返工中间品,其生产批号应按原产品批号执行。

4.1.8 返工中间品,须重新经质量管理部重新检验合格后,方可进入分装工序。

4.2 成品返工。

4.2.1 分包装过程中,发生过程检验不合格或经终质控确认为外包装不合格产品,经质量管理部经理确认,发还生产管理部做返工处理。

4.2.2 生产管理部应接质检报告及审核人评审意见,查找原因后,对不合格成品进行重新加工处理。

4.2.3 生产管理部实施返工时,质量管理部qa应做好现场监控,认真做好记录,并及时将实施过程**现的问题反馈给有关部门。

4.2.4 生产管理部应在生产记录上重新做好相应记录,返工完成后进行物料平衡核查,按规程对报废包装材料进行处理,做好相应记录。

4.2.5 返工完成后,通知质量管理部取样、抽检,并对成品重新按规程进行检测。

4.2.6 返工成品,其生产批号应按原产品批号执行。

4.2.7 返工成品,须重新经质量管理部重新检验合格后,通知仓库放入成品仓库合格品区。

4.2.8 因为产品质量原因被判定为不合格品的成品,不得进行返工处理,按“产品报废规程”处理。

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