2024年年终总结

发布 2022-03-22 19:34:28 阅读 6310

该项目为**产品,主要存在问题是有关物质增加,对其工艺进行了改进,并考察多种包装形式及放置条件对其有关物质的影响。现已完成对改进处方三批和现行生产处方三批在多种包装形式及放置条件加速6个月和长期9个月的全检工作。在进行该项目过程中,我得到的最大的经验就是仔细。

由于其怕光的特性,在实验过程中要注意严格的避光;由于其溶出后样品的不稳定,应取样后立即进行测量;由于其片重差异较大,做含量均匀度时最好称量片重,做到心中有数,便于分析含量均匀度变化的原因。由于该药较易粘壁,研磨时最好选用玻璃的研钵而不是陶瓷的研钵,等等等等。每一个小的注意事项,都有可能对实验结果产生影响,只有在实验过程中,仔细的注意每一步,才能得到最真实准确的结果。

3. 福多司坦片。

该项目为一致性评价产品,目前正在进行标准的筛选和原研曲线的摸索工作。针对全国的大环境,这是个时间紧,任务重的项目。这就要求我们分析人员用最短的时间来保质保量的完成任务。

并结合自查表和ctd资料的格式来完成每一步实验。

4. 维生素b6注射液。

完成了迪沙样品中试三批的质量检测工作;永宁样品加速及长期3个月的质量检测工作。

二、工作中的不足及改善。

通过各个项目的进行,我更加深刻的认识到了自已的一些不足。

1、在进行方法学验证过程中,缺少实际经验,通过无糖型格列吡嗪片方法学实验的进行,有了一定提高,但仍然需要不断提高、完善自已的不足。在撰写ctd资料方面,内容及思路过于格式化,语言有待提高。

2、在解决实验过程中遇到问题时,容易急躁,应仔细分析实验现像和结果,增加思考,以提高工作效率。

3、在资料查询方面应加强学习,多关注法律法规相关信息,了解药品行业的大政方针,做到有针对性的学习和工作。

三、工作展望。

在项目方面,争取及时保质保量的完成工作任务。在思想方面,时刻保持创新思维,避免思维定式。在实际工作过程中,时刻以严谨、仔细、认真的工作态度来规范自已的行为。

最后,感谢各位领导及同事在工作和生活当中给予我的帮助与支持,我会在以后的工作中不断完善自己,把工作做好。谢谢大家!

2024年12月08日。

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