该项目为**产品,主要存在问题是有关物质增加,对其工艺进行了改进,并考察多种包装形式及放置条件对其有关物质的影响。现已完成对改进处方三批和现行生产处方三批在多种包装形式及放置条件加速6个月和长期9个月的全检工作。在进行该项目过程中,我得到的最大的经验就是仔细。
由于其怕光的特性,在实验过程中要注意严格的避光;由于其溶出后样品的不稳定,应取样后立即进行测量;由于其片重差异较大,做含量均匀度时最好称量片重,做到心中有数,便于分析含量均匀度变化的原因。由于该药较易粘壁,研磨时最好选用玻璃的研钵而不是陶瓷的研钵,等等等等。每一个小的注意事项,都有可能对实验结果产生影响,只有在实验过程中,仔细的注意每一步,才能得到最真实准确的结果。
3. 福多司坦片。
该项目为一致性评价产品,目前正在进行标准的筛选和原研曲线的摸索工作。针对全国的大环境,这是个时间紧,任务重的项目。这就要求我们分析人员用最短的时间来保质保量的完成任务。
并结合自查表和ctd资料的格式来完成每一步实验。
4. 维生素b6注射液。
完成了迪沙样品中试三批的质量检测工作;永宁样品加速及长期3个月的质量检测工作。
二、工作中的不足及改善。
通过各个项目的进行,我更加深刻的认识到了自已的一些不足。
1、在进行方法学验证过程中,缺少实际经验,通过无糖型格列吡嗪片方法学实验的进行,有了一定提高,但仍然需要不断提高、完善自已的不足。在撰写ctd资料方面,内容及思路过于格式化,语言有待提高。
2、在解决实验过程中遇到问题时,容易急躁,应仔细分析实验现像和结果,增加思考,以提高工作效率。
3、在资料查询方面应加强学习,多关注法律法规相关信息,了解药品行业的大政方针,做到有针对性的学习和工作。
三、工作展望。
在项目方面,争取及时保质保量的完成工作任务。在思想方面,时刻保持创新思维,避免思维定式。在实际工作过程中,时刻以严谨、仔细、认真的工作态度来规范自已的行为。
最后,感谢各位领导及同事在工作和生活当中给予我的帮助与支持,我会在以后的工作中不断完善自己,把工作做好。谢谢大家!
2024年12月08日。
2024年年终总结,年终总结
当最后一片秋叶落下,我感到光阴似箭,时间流逝的如此快。当秋叶从高空飘飘而下,谁都没有理由去挽留它不要到达终点,而我们也如此,只能记载与体会过程中的得与失,快乐与忧愁。人生没有彩排,每一天都是现场直播。时光如流水,一去不复返,每一天都不可返回,所以要珍惜每一寸光阴。在我们共同走过的这一年里,有成功的惊...
2024年年终总结,年终总结
转眼间,一年又过去了,时间过得很快,百度blog里详细记录着我这一年的成长经历,年末了,来个 点,好好的总结一下这一年的得与失,才会成长得更好更快 总结如下 经历了将近1年的实习,终于要在明年1月转正。第一阶段 2009.1.12 周一 至2009.5.15 周五 4个月,华日通实习。2009年1月...
2024年年终总结,年终总结
2009年年终总结,年终总结。不知不觉中,时间已匆匆走过,蓦然回首才发现2009年的日历已剩下了最后几页,让人不仅感叹,是不是时间列车也提了速。或许是因为这个冬天下了太多的雨吧,带给人一种错觉,回首刚进公司的情形,仿佛就发生在昨天。从进入公司到现在两个多月的时间,过的是那样的匆忙,匆忙的还没来的及为...