药品安全事件报告制度

第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。

第二条 第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。

第二条 东台市药品安全事故报告制度。

第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。

第二条 东台市药品安全事故报告制度。

第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。

第二条 。包括以下情形：

1）因药品质量原因造**员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。

2）因药品不良反应造**员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。

3）因群体性接种疫苗或服用药物造**员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。

第三条药品安全事故发生（发现）的单位、接受**的单位、药品检验监测机构等，除按照规定上报同级**和上级主管部门外，还应及时向食品药品监督管理部门报告。

鼓励群众举报药品安全事故。

第四条食品药品监督管理部门应同当地涉药建立信息互通制度和药品安全事故报告制度，设立事故受理部门、报告**、登记制度和应急救援机制。

第五条药品监督管理部门接到药品安全事故报告后，应及时报告东台市人民**和盐城市食品药品监督管理局，并按照药品安全事故应急救援预案，组织相关部门采取紧急处置措施；根据职责权限组织查处。

第六条有下列情形之一的，应立即报告食品药品监管部门：

一）一次事故造成中毒、患病或构成潜在危害人数在30人以上的；

二）全国性或全省性重要活动期间中毒在20人以上的；

三）一次事故造成1人以上死亡的；

四）事故发生范围跨行政区域或多个管理部门的；

五）重大食品安全案件，可能造成一定危害和社会影响的；

六）其他需要食品药品监管局组织应急救援或查处的第七条重大事故的报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。

初次报告应在知悉事故后1小时内报告；阶段报告应应根据事故的进程或者上级要求随时报告；总结报告应在事故处理结束后10 日内报告。

第八条事故报告的内容：

初次报告包括事故发生的时间、地点、已知事故的**人数、抢救情况及可能发展的趋势；

阶段报告包括事故发展变化情况；事故初步原因分析、涉及的食品种类及地区；有关方面的要求和反映等其它需要说明的情况。

总结报告包括对事故的鉴定结论、原因分析、事故的处理结论，并提出防范意见和处置建议。

第九条各涉药单位每季度末，负责分析、汇总本单位药品安全事故发生的情况和处理结果，并于下一季度第一个月的上旬，上报到食品药品监管部门。

第十条本制度从下发之日起执行。

东台市药品安全事故报告制度。

第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。

药品安全事件报告制度

第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 东台市药品安全事故报告制度。第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度...

药品安全事件报告制度

东台市药品安全事故报告制度。第一条。为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条。包括以下情形 1 因药品质量原因造 员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。2 因药品不良反应造 员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数...

医疗安全事件报告制度

为消除医疗安全隐患 防范医疗差错 事故的发生 同时提高医疗质量 促进医学发展及增强全院职工风险防范意识，及时并有效避免医疗差错与纠纷 通过将获取的医疗安全信息 不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进 提高对错误的识别能力，不断...