一、基本情况：
我国绝大部分药品集中在医疗机构中使用，由于药品本身具有两面性，会导致药品不良反应，较易引发药品安全危害事件。
药品不良反应是合格的药品在正常的用法用量下发生的与用药目的无关有害的反应；主要包括***、毒性作用、后遗效应、**反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。根据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率：（1）住院病人，10％～20％；（2）住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2.
9％；（3）因药品不良反应而住院的病人，0.3％～5.0％。
2023年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份。根据药品不良反应监测情况，国家食品药品监管局全年共发布《药品不良反应信息通报》8期，通报了9个（类）药品安全性信息。发布《药物警戒快讯》12期，报道了60余条药品安全性信息；二是修改了15个/类药品说明书，强化药品风险警示；并针对药品不良反应监测中发现的问题，全年共约谈企业11次，召开企业沟通会13次，要求生产企业采取召回及主动暂停生产销售等风险控制措施。
我院2023年1-12月共收集上报上报药品不良反应/事件251例，根据监测内容发布《合理使用克林霉素磷酸酯，加强药品不良反应监测》、《合理使用注射用复方骨肽的建议》、《合理使用鹿瓜多肽注射液建议》等。
综上所述药品安全问题应继续关注，药品不良反应/事件仍存在漏报等情况，一旦发生群体性药品不良事件很难及时收集相关信息并反馈至临床，应继续加强药品不良反应/事件监测上报工作。
二、造成的危害。
1）直接对患者造成损害。严重不良反应：可导致死亡；危及生命；三致：
致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行**可能出现上述所列情况的。
2）导致住院时间延长、医疗费用增加；
3）存在医疗纠纷隐患；
三、应对措施。
1）加强对医务人员对药品不良反应/事件的了解认识，加强上报意识。（2）加强药品不良反应监测员的培训工作，真正发挥监测、反馈作用。（3）根据药品不良反应/事件上报情况及时收集上报，反馈至临床。
4）接收到严重药品不良反应、群体性药品不良事件，立即上报上级部门，反馈临床及时抢救，根据情况作出停药、换药等措施。
5）定期分析，对聚焦药品发布合理用药建议，促进合理用药，加强药品不良反应监测，根据情况作出停药、换药等措施。
跑道安全事件危害评价研究
年第 卷第 期。工业安全与环保。跑道安全事件危害评价研究 霍志勤 中国民航局航空事故调查中心。北京 南京航空航天大学民航学院。南京 摘要为了刻画跑道安全事件的危害程度，将不安全事件的危害划分为显性危害和潜在危害，针对跑道安全事件测。算了各种情况下的危害概率，并确定了危害的算法。实践证明，它可以为评判...
药品安全事件报告制度
第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 东台市药品安全事故报告制度。第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度...
药品安全事件报告制度
第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度。第二条 东台市药品安全事故报告制度。第一条为了及时掌握和处理重大药品安全事故，有效组织协调重大事故的查处工作，制定本制度...