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产品召回演练计划。
1、目的 当销售的产品存在危害性或潜在危害性时，能够迅速有效的作出反应，将危害程度和范围消除或降低。使公司各级人员掌握不合格产品事故发生时的召回方法，进行产品召回演练，以确定《不安全产品召回程序》的有效性，确保食品安全管理体系有效运行。
2、演练依据。
2.1《中华人民共和国食品安全法》
2.2《食品生产经营日常监督检查管理办法》
2.3《食品召回管理办法》
2.4《关于严禁在食品生产加工中使用**食品作为生产原料等有关问题的通知》
2.5公司质量、环境、食品安全体系文件《程序文件汇编》3.0《不安全产品召回程序》
3、演练范围。
参与部门： .
4、演练时间。
年月日。5、产品召回小组人员。
备注：召回小组所有成员必须保证24小时保持开机状态，确保可随时联系到本人。
6、演练方案。
演练结束后，产品召回小组应组织相关人员认真评审召回控制程序的适宜性和充分性，总结效果，必要时重新修订相关程序文件。
7、产品召回流程。
8、召回结果有效性评估（标准）
8.1签署《召回申请报告》指令后，从通知到人员到会时间为30分钟至1小时，（最快、最慢，有无迟到、未通知到人员），会议时间为1小时。
8.2会议分工后，相关部门完成相应工作相应时间8小时。
8.3第一份通知传真或电子邮件，对方确认收到时间至最后一个时间限定在12小时以内。
8.4召回启动后，一级召回24h、二级召回48h、**召回72h内通知到所有**商、生产客户停止销售（或使用）。
8.5召回期间，一级每日，二级每3日，**每7日向食药监局提交周期书面汇报/变更的书面汇报。
8.6召回启动后，新闻稿和向**公布的方案需在1h完成；有关财务问题的处理方案需在1日内完成。
8.7所有相关的记录齐全，符合要求。
8.8召回期间各项行动时间、进展以及完成的记录必须即时汇报给总经理。
8.9在实施召回过程中发生偏差按照《偏差管理程序》进行偏差处理。并进行偏差和纠正措施的记录，在实行必要的补救措施或整改后将按照接受标准重新检查。
8.10数量平衡：必须达到100%。生产数量=库存数量+销售数量；销售数量=各销售商反馈公司数量之和（召回反馈记录）
9、附件（记录）：
9.1《不安全食品基础信息》
9.2《产品质量分析及危害评估》
9.3《退货处理记录表》
9.4《召回申请批准》
8.5《召回计划》
9.6《产品召回的实施记录》
9.7《召回产品的处置》
9.8《纠正预防措施》
9.9《召回总结报告》
9.10《召回公告》
9.11《产品召回通知函》
9.12《〈产品召回通知函〉接收确认表》
9.13《召回反馈记录表》
9.14《客户清单》
9.15《召回产品无害化处理登记表》
注：因本计划是模拟方案，与外界沟通活动的角色可以由相应人员扮演，药监部门角色、经销商。
编制（签字审核（签字。
年月日年月日。
2023年模拟召回演练记录 1
2016年度。产品召回演练记录。编制审核 一 案情描述。2016年9月19日，a088客户工程师刘建华到我司随机抽检case 02090彩盒 gb款 产品时发现批次号为1609010b的产品测试表面油墨附着力不符合客户标准 脱墨 经查核，本抽检样品为我司刚入库的库存样品，本批次号1609010b共有...
药品模拟召回方案
制定年月日。审核年月日。年月日。批准年月日。药业股份 1 目的 1.1 加强我公司对产品召回管理工作。1.2 提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。2 依据 2.1 药品生产质量管理规范 中华人民共和国药品管理法 药品召回管理条例 2.2 产品召回管...
药品模仿召回方案
制定年月日。审核年月日。年月日。批准年月日。药业股份 1 目的 1.1 加强我公司对产品召回管理工作。1.2 提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。2 依据 2.1 药品生产质量管理规范 中华人民共和国药品管理法 药品召回管理条例 2.2 产品召回管...