新资源食品的研制报告的要求

1.对于未经加工处理的或经过简单机械物理加工的动物、植物类新资源食品，应简述动植物养殖或种植过程和条件，新资源食品的可食部位的确定方法和依据；天健华成：并简述非可食部分去除或可食部位择取方法、或简单物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件。

2.从动物、植物和微生物中分离的食品原料：

2.1 简述产品的制备工艺（重点包括起始原料、使用的设备、方法的选择、关键步骤等）、工艺过程中关键技术参数的筛选研究。

2.2简述生产过程的研究内容，重点包括原料筛选、投料量和收得率。

2.3简述工艺过程中所使用的各种提取分离溶剂及其选择依据，溶剂残留的去除或控制方法。

2.4 简述工艺过程中可能产生的杂质及控制方法。

3. 对于微生物或在食品加工过程中使用的微生物新品种，简述菌种的培养条件（培养基、培养温度等）的选择及其依据；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料。

四、质量控制研究。

主要阐述新资源食品的质量控制研究与质量标准的制订过程，至少应至少包括以下内容：

1.简述质量控制研究的内容及其确定的依据，可根据有关法规或文件对新资源食品质量的一般性要求，结合新资源食品的生产工艺特点和稳定性研究结果等进行分析。

2.简述与质量有关的主要成分和主要质量指标的分析方法和依据（如文献依据、理论依据及试验依据等），以及方法验证的内容和结果。

3.简述与产品质量安全有关的稳定性、卫生学等方面的研究结果和资料；

4. 简述质量标准起草与修订的过程，质量标准的项目及确定依据、质量标准限度及确定依据。

五、成分确定和分析研究。

应简述成分组成和含量及确定依据，包括主要营养成分含量和可能的天然有害物质（如天然毒素或抗营养因子等）。

六、人群推荐食用量和食品中使用量的研究和确定依据。

1.根据人群食用历史、毒理学研究资料、营养和生理及功能作用的动物和人群试验研究资料、国外其它国家批准应用情况、文献研究资料等，详细阐述产品的人群应用范围和推荐食用剂量的依据。

2.简述新资源食品的不适宜人群以及确定依据。

3.结合上述资料，说明食品中的使用范围和使用剂量的确定依据。

七、毒理学安全性研究。