十。一、作业指导。
车间员工操作规范。
一、 目的。
为规范公司生产员工的操作。
二、 权责。
生产车间员工在工作过程中应遵守此规范。
三、 内容。
1洗瓶间操作规范。
1．1员工进入洗瓶间前必须检查是否符合员工个人卫生规范。
1．2容器要在洗瓶间外打开外包装，外包装不得进入洗瓶间。
1．3员工洗瓶时需戴医用橡胶手套。
1．4塑料筐用前必须保持洁净，要用沾有消毒水的纱布擦拭消毒。
1．5消毒水视污染程度须及时更换，废弃的消毒水应倒入固定的**桶中以备车间、仓库消毒环境所用，不得废弃。
1．6消毒完毕的容器不得用手接触内壁，不得暴露与空气中以防细菌灰尘落入，要尽快运往中转间，置于紫外灯下贮存。
2、乳化间操作规范。
2．1设备在使用前须洗净并进行消毒，在设备中加入适量新制的去离子水升温到90-100℃高温消毒20分钟。
2．2从原料仓领料时，须检查盛料容器是否合乎规范，容器是否封盖，原料领入车间如不直接投料，应放于料台上。
2．3投料时应关闭风扇、排气扇、门窗，并用75%酒精浸湿的纱布擦拭盛料容器外表（包括底部）消毒。
2．4不准用手直接触物料，生产设备及盛料容器内壁，手部有伤时不得进行直接操作。
2．5投料时必须防止物料飞溅、散落，所有物料投放必须尽量完全。
2．6若有物料散落在操作台上必须立即清除，必要时用75%酒精冲洗。
2．7投料完毕后，必须盖上设备上的封盖，不得随便打开封盖，若需要打开封盖时，应先关闭风扇和门窗。
2．8乳化好的膏体，经称量后应及时放入乳化膏体储存间，并加贴标签。
2．9乳化膏体制作过程中，必须严格按生产工艺进行操作，要做好工艺操作原始记录。
2．10去离子水存放时间不得超过24小时，去离子水储存桶的内、外壁要每天清洗一次。
2．11去离子水在使用前应测试其电导率和ph值，符合标准后方可使用。
2．12当天完成后的设备、用具在下班前必须进行彻底清洗。
3、灌装间操作规范。
3．1灌装间员工不得用手接触容器内壁。
3．2盖内盖人员必须戴消毒过的医用橡胶手套。
3．3如果膏体落地，应立即用干净的抹布擦净。
3．4操作过程中如有容器落地应及时拾起，经重新消毒后才可使用，拾捡过的手应及时用75%酒精擦拭消毒。
3．5操作过程中应专人专职，人员待工时双手应放于台面上或自然下垂。
3．6各种容器应随用随领，减少积压。
3．7在灌装作业时，不得随意开门、开窗，尽量减少开门次数。
4、包装间操作规范。
操作过程中应保持工作台面不混乱，防止包材落地。
4．2操作过程中不可打开产品外盖。
4．3应参照每种产品的包装样板对产品进行包装，包装中应分清产品类别，切勿混装、少装产品。
4．4封箱、打包时应注意整齐，不可少封胶带，或将打包带打歪等。
消毒作业操作规程。
1、 目的。
对消毒工作进行标准化管理。
2、 范围。
此规程适合于本公司洗瓶间工作。
3、 内容。
3．1卫生要求。
3．1．1下班后由组长负责打开消毒工序的紫外灯，对环境进行1小时消毒杀菌。
3．1．2操作工上岗时不得佩戴戒指等饰物，工作服、帽、鞋等应保持清洁干净。
3．1．3产品包装容器均应用75%的酒精溶液或浓度适宜的消毒水浸泡清洗、擦拭，然后倒置放在清洁塑质周转箱存于洗瓶间。
3．1．4清洗、消毒后的包装瓶应于72小时内包装完毕。
3．1．5每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗周转箱等器具，拖净地面、将各类包装物料摆放整齐。
3．2质量要求。
3．2．1剔除残次包装用容器是消毒工序的重要工作，工人应认真把关，保证输入灌装工序的容器为合格品。
3．2．2有以下质量问题的包装应剔除。
a、瓶（包括塑料瓶、玻璃瓶）
a、瓶身不平稳、光滑，厚薄不均匀有冷爆、裂纹、明显疤痕、变形等。
b、瓶口不端正、不光滑，螺纹结构不完好、端正，瓶口有毛刺。
c、瓶内外不洁净，瓶与盖配合不严密，有脱牙、松脱、泄露现象等。
b、软管。a、色泽与样品差别大、有明显划痕、瓶身粗糙、厚薄不均、不整洁。
b、封口不牢固、端正，有开口、皱折等现象。
c、盖。a、有油污、变形、不完整、外表粗糙、有裂纹、爆裂、毛刺、迁色及色泽不均匀、与标准样品差异明显。
b、翻盖类盖翻起不灵活，螺纹结构不好，瓶与盖有滑牙、松脱、泄露等。
c、其余外包装材料如无特殊要求按照qb/t 1685-93执行。
d、本工序工人应严格按照卫生要求认真清洗，擦拭已装瓶、盒、软管、盖、剔除残次品，不得保留有水珠，线条杂质黑点，毛发等杂物。
配料工序操作规程。
1、 目的。
对配料工作进行标准化管理。
2、 范围。
此规程适合于本公司所有产品的配料工作。
3、 权责。
生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。
生产人员：按照该工作规范操作。
4、 工作规程。
4．1卫生清洁、准备工作。
4．1．1物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。
4．1．2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。
4．1．3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。
4．1．4检查配料设备是否正常，校正好计量口器具。
4．1．5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。
4．2领料。
4．2．1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。
4．2．2领料单经技术员审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。
4．2．3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。
4．2．4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4．3配料。
4．3．1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。
4．3．2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。
4．3．3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。
4．3．4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。
4．3．5达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用75%的酒精擦洗），消毒后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。
4．3．6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。
4．4配料结束。
4．4．1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。
4．4．2操作完毕后需清洗机器设备。
4．4．3配料量交至生产负责人，并转交至灌装装工序。
4．4．4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。
4．4．5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。
4．5．6下班前关掉电源，打扫车间内卫生。
灌装作业操作规程。
1、 目的。
对灌装工作进行标准化管理。
2、 范围。
此规程适合于本公司所有产品的灌装。
3．权责。生产人员：严格按照该工作标准作业。
5、 内容。
4．1只有经检测合格的半成品方可进行灌装。
4．2灌装时所有的瓶经消毒后方可使用，换料或重装灌装管道须用热水及75%酒精消毒一到两次，并用500g 清洗所用清洗产品返回配料间处理，如连续几天分装同一产品生产人员应三天消毒机器一次即可。
4．3灌装机在使用前先检查是否漏电、漏油等现象后，用去离子水试机和冲洗，然后用75%酒精消毒，最后用经酒精消毒的毛巾抹干。
4．4打开灌装机电源，分装人员根据生产的净含量要求调节灌装设备灌装产品，确保产品重量合格并及时拧好瓶盖。
4．5对上工序流入的瓶，先检查是否消毒合格，并且消毒时间不得超过三天，否则不能灌装产品。要退回洗瓶工序重新清洗消毒处理，符合上述条件后，还要进行抽样检查，看瓶口是否端正、光滑、不得有毛刺（毛口）、螺纹等配合完好，色泽均匀，标志应完整、字迹清晰、瓶与盖配合严密、无滑牙、松脱，瓶身完整，不得有冷爆、裂痕、无明显疤痕、变形，没有混入其他瓶，瓶内是否有水、尘等，抽查5%不合格，就应通知洗瓶室负责任的组长，应立即向质检部门和车间主任汇报。
4．6灌装前，先核实半成品应附有合格证，否则不能灌装，待装产品名称批号是否与合格通知单相符，灌装前先对所分装产品进行感官检验（膏体外观、气味等）是否与合格通知书名称相符并与上批产品一样。检查膏体有无变稀、稠、返粗现象。如发现异常及时向车间主任和质检部门汇报。
并退回乳化室处理，分装液体类产品，要保证产品静止时间（一般24小时），还要看清楚是否溶解完全、清晰、颜色、气味外观必须符合本产品技术指标的要求，灌装水剂产品最好能通过滤网或抽滤机过滤。
4．7膏体进灌装机时，要细心观察，检查膏体有无杂质、不明物体，若发现问题立即停止灌装，上报车间主任及质检部门，并退回乳化室处理，解决后才能进行灌装。分装前要先取15-30个空瓶称量，取其平均值（用于确保净含量）。灌装过程中，约十瓶就取两瓶称量确保装的每瓶都符合“产品包装商品计量监督规定”。
某些产品需用手持封口机封口，封口温度要适中，不能太高或太低、贴得太紧实等，保证产品不因高温而变质。
4．8灌装后每瓶产品要马上加盖，加盖前先细心抹去贴在瓶口（身）的产品，瓶身要保持清洁干净，瓶与盖配合要严密、无滑牙、松脱、泄漏现象，瓶盖不应扭得过紧或过松，加盖时要认真，仔细检查每瓶产品瓶身文字与产品名称是否相同，瓶身是否干净。检查合格后才把产品送出灌装室。灌装时，如产品流到瓶外或其他地方，须用布擦干净后再用75%酒精消毒。
4．9分装完成后，由组长最终检查产品是否达到要求，每瓶检查名称、外观等。如无问题再分开装箱，箱上注明产品名称、生产日期、数量等。有些产品有冬、夏、南北之分，要详细写明，再由质检部门进行抽查检验，收到合格通知单后再与成品责任人点数，开单办好进仓的交接手续，按要求做好当班灌装记录。
将分装的产品转运到待打码区，等待打码。
4．10每天灌装完成后对机器进行清洁保养并做好保养记录。
5、环境及卫生要求。
灌装室环境卫生应整洁、无尘（包括工作台、墙、天花、空间、排气扇、地面等）。设备外表面细菌总数抽查检定≤2个/4平方厘米，空气的细菌总数≤5个/立方米。
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