作业指导书

发布 2022-07-19 02:04:28 阅读 4309

无菌砖操作作业指导书。

一、生产前、生产中。

1、 打开主电源、压缩空气、冷却水、蒸汽,并检查保证各压力表达到生产要求压力参数。检查液压油和润滑油箱是否在中上液位,否则按照规定的油号进行加油(润滑油美孚632 vg320 液压油美孚m13 dte32)。

2、 改接清洗管路至生产管路,同时检查各密封圈是否完好,有压裂的需更换;更换时必须保证双手清洁并用75%的酒精对双手、密封圈和管道口进行清洁消毒。

3、 用75%的酒精棉对从包材卷轴至上灌注管口的所有与包材有接触的纸路滚轮、ppp条滚轮、无菌室内壁、上灌注管等进行清洁消毒;并确保所有滚轮运转灵活自如,贴条、纵封喷嘴出气孔清洁畅通。

4、 从h2o2(35%-40%,10天更换)浸泡桶内取出下灌注管,确保下灌注管自身安装正确浮筒上下运动灵活,而后连接上灌注管。

5、 升程序至预热i,按照正确的顺序穿包材至夹爪,(特别注意:至上向下第三组成型环上有一白色小拇指必须放在纸管内且成型环以下包材应左边在外右边在内)穿包材时检查纵封白轮及白轮支架安装正确且白轮表面无破损;否则进行更换。

6、 寸动夹爪绷紧纸管,而后按照正确的走向粘上ppp条。

7、 检查h2o2柜内h2o2的浓度在35%~42%,否则进行更换;加满h2o2桶拧紧闷盖和气顶h2o2盖。(生产15小时更换一次)

8、 贴条温度升至设定温度后按程序上升键至预热ii;检查无菌空气压力表应为30kpa左右,否则检查水压和水环压缩机的供水。

9、 检查蒸汽温度显示,预热ii后3分钟内蒸汽温度应上升至100℃以上,否则检查蒸汽压力是否2bar和输水器是否堵塞。

10、 纵封温度达到设定温度后按上升键进行封管,取最后两包检查横封、纵封封合是否正常;否则降一步程序进行重新封管封合情况合格后方可进行下一步程序预热iii。

11、 预热iii步,预杀菌温度上升至设定温度(270度)后上升键闪烁,按住上升键3秒启动喷雾(喷雾前需先按压喷嘴上按钮2次把喷嘴疏通);喷雾后检查喷雾效果应上下无菌室玻璃上有雾状。

12、 喷雾完成后程序自动进入干燥步骤,干燥时间20分钟。干燥开始时通知外包装人员打开贴管机电源,并打加热钮至开状态对热熔胶进行预热。

13、 干燥结束且准备就绪后按程序上升键至发送生产请求信号步骤,并通知杀菌机操作员可以进料,通知外包装人员打开产品输送带准备生产。

14、 收到杀菌机物料就绪信号后,长按程序上升键直至夹爪开始动作,机器自动进入马达启动→灌注→图案校正→生产。

15、 开始生产后取前面连续两包对产品进行包装图案、包装内外表面完整性、产品重量、产品口感、横封、纵封等进行仔细检查(每次重新开机都要检查),发现并确认问题后应立即暂停机器并对已出产品进行单独隔离;待问题排除后方可重新开机生产。并对所出的不合格品按照工厂不合格品处理流程进行处理。

16、 生产过程中每隔15分钟需从生产线上取连续两包,对产品进行包装图案、包装内外表面完整性、产品重量、横封纵封等进行仔细检查确保合格。

17、 生产过程中密切监视ppp条和包材的使用情况,每次ppp条、包材拼接后都必须对接头后的连续两包,进行包装图案、包装内外表面完整性、产品重量、横封纵封等进行仔细检查确保合格。

18、 生产过程中如遇故障停机不能及时修复的,10分钟以上要通知杀菌机操作工排料;40分钟以上不能修复的须停机清洗(注意区分中间清洗和最终清洗)重新升温;40分钟能修复的须每过15分钟寸动拉纸60包以上(能否拉纸要根据故障情况)以保证无菌系统的安全性。

19、 生产中按照30分钟对各温度参数、压力参数、高频冷却水流量、双氧水残留(化验室)等进行监测,生产前和生产后分别对双氧水浓度进行检测,以确保产品质量合格和设备的正常运行。

20、 生产中密切监视包材和ppp条的使用情况,提前15分钟准备好待用包材和ppp条并对包材拼接台和双手用75%的酒精进行消毒;待包材和ppp条使用到适合拼接的时候,按照正确的拼接流程进行拼接。待接头运行至纠偏轮时,按排包键将接头排出。

21、 升温和生产过程中密切监视设备的运转情况,遇有故障报警应首先参照帮助菜单中的故障解决办法进行解决;仍然不能解决的,找维修人员进行报修。

22、 紧急停机按钮仅用于在设备或人身安全受到危险、威胁的情况下。

二、生产结束。

1、 确定生产结束后,按住下降键5秒至排气步,5分钟后按上升键结束排气并打开顶部无菌室门;在导曲滚筒处剪断包材,在ppp条挤压轮下部剪断ppp条,寸动夹爪将包材排出。

2、 拆下下灌注管并将管路改接至清洗状态,将清洗旋钮打到清洗位置在操作画面下进入清洗画面,进行cip清洗、清洗蒸汽屏障,按上升键进入清洗程序,准备进行内部清洗。清洗前必须对清洗液浓度进行检测(碱浓度1.5-2%、酸浓度1.

5-2%,温度(包括水)80℃以上,碱清洗30分钟,酸清洗20分钟,水清洗酸碱无残留为止。

3、 在进行内部清洗时,对下灌注管进行分解清洗,对机器夹爪、终端、终端喷嘴、机器底部地面、纵封喷嘴、贴条喷嘴及无菌室进行仔细清洁,同时检查各处螺丝和各运动部件的灵活性。

4、 拆下切割臂上的两个十号螺丝对拉耳杆进行加油润滑(润滑油美孚632 vg320),并检查确保拉耳运动灵活自如。

三、设备的定期保养。

周保养:1、 拆下双氧水槽底盖对底部滚轮进行清洁检查确保滚轮运转灵活自如。

2、 将包材从纸仓中撤出,对整台机器进行全面清洁保证纸路滚轮、二楼平台、机器外部表面无灰尘、无杂物、无油迹且滚轮运转灵活。

3、 将夹爪的切刀拆下进行清洗,检查切刀齿刃、切刀杆、切刀复位弹簧是否完好;按照相反顺序安装上去并对切刀复位弹簧涂润滑脂。

4、 手动摇动夹爪检查夹爪、终端各运动部件是否磨损,螺丝、轴承等是否有松动现象。

5、 在触摸屏操作画面下按住手动润滑按钮并保持3秒钟,同时检查润滑油泵工作后的最大压力不小于0.25mpar。否则检查油路是否泄漏。

6、 拆洗上灌注管,按照相反顺序进行安装并对灌注管进行对中。

7、 拆开夹爪下部侧盖,检查齿轮箱油位是否在中上液位,检查所有润滑油管无断裂漏油,检查四个凸轮相对轴承运转灵活;寸动夹爪检查机械运转是否灵活自如。

8、 更换双氧水柜和下灌注管浸泡桶内的双氧水,并对双氧水柜内进行清洁,保证双氧水柜内无任何杂物。(15天清理一次杂质)

9、 用专用工具检查拉耳间隙、夹爪间隙、切刀对中、t间隙、扣勾脱钩间隙是否正常,否则按照维修手册进行设定并做好记录。

10、 检查角度编码器led显示的机器角度,应与刻度盘上方指针所指的刻度盘上内环十进制的角度一致;否则,找出原因并对角度编码器进行校准。

4、特殊情况应急措施。

如果生产过程中,出现断水、停电、停气等情况,必须重新进行清洗、消毒,然后再生产。设备出现异常,按照具体情况,如果破坏无菌生产环境,必须进行清洗、消毒后再进行生产;没有破坏无菌环境,如果维修时间超过40分钟,也要停机清洗、消毒后,再次进行生产;蒸汽如果在生产过程中蒸汽温度降低,可以继续生产,但必须及时调整到规定温度,如果在设备暂停时,发现蒸汽温度达不到生产要求,则必须停机,进行清洗消毒后再次生产。

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