1. 目的:
1.1. 建立一个规范的文件格式管理规程,以规范公司质量体系内文件的格式。
2. 依据:
2.1. 药品生产质量管理规范。
3. 适用范围:
3.1. 适用于本公司质量体系内标准文件的格式管理。
4. 责任:
4.1. 各部门文件编制人员对本规程实施负责,质量部负责对本规程的实施进行监督。
5. 内容:
5.1. 公司文件采用统一的格式,各编制人员严格执行本格式,任何人不得自行另定格式。
5.2. 页面设置要求:
5.2.1.
文件使用a4纸打印。页边距的设置为:上边距2.
5厘米,下边距2.5厘米,左边距3.0厘米,右边距2.
5厘米。文件排版中不得有空行出现。
5.2.2.
文件页眉的设置:首页页眉文件名称为三号黑体,数字及字母为小四号times new roman,其他字体为小四号宋体,页眉项目栏内容两端对齐。文件编码及文件名称的内容居中。
5.2.3. 文件页脚字体为小五号,中文字体为小五号宋体,数字为小五号times new roman。页脚内容居中设置。
5.2.4.
文件正文的序号由word自动生成,文件正文中的数字及字母为小四号times new roman,文件正文的中文字体使用小四号宋体,其中文件正文的标题为加粗字体,行距为1.5倍行距。文件正文**行距可根据实际情况决定。
5.2.5. 文件正文中如有一个完整**涉及到跨页的情况下,在下页**第一行应列有上页**项目内容,如**不能拆分应注明详见附表或附录。
5.3. 文件页眉式样,公司的徽标大小为0.9cm×6.72cm。
5.3.1. 首页页眉式样:
5.3.2. 次页页眉式样:
5.3.3. 页眉项目的描述:
5.3.3.1. 文件编码:按“文件编码管理规程”要求进行编码。
5.3.3.2. 文件制定人为文件起草人或文件修订人。
5.3.3.3. 部门审核人为文件制定部门负责人。
5.3.3.4. 文件批准人为公司质量受权人或质量转受权人。
5.3.3.5. 文件颁发部门为公司质量部。
5.3.3.6. 文件分发部门为文件使用单位。
5.3.3.7. 使用区域为文件所存放的位置。
5.4. 文件的页脚为文件的页码,格式为“第页共页”。“第页”与“共页”之间的间距为三个空格的长度。
5.5. 制定文件时如需引用本公司其他文件名称或记录名称时,用“ ”将文件名称及记录名称予以标示。
5.6. 文件结束时加结束线结束线长度为4cm,位置居中。
5.7. 文件装订,文件装订放在左侧1.5cm处,两页及两页以上的文件用订书机装订,订书针的中心与上下页边距的距离均为7cm。
5.8. 文件的内容格式,包括但不限于以下项目:
目的:指本文件制定的目的。
依据:指本文件制定的依据,包括公司的文件、药品生产质量管理规范、 中国药典等。
适用范围:指文件使用的范畴。
责任:指对本文件负责的人员。
内容:即为文件的主要内容。
附录:文件要求需要填写的记录和图表清单。
培训:包含培训时间、培训部门及受训人员。
6. 培训:
6.1. 培训时间:1小时
6.2. 培训部门:质量部。
6.3. 受训人员:文件起草人、文件修订人、文件审核人。
公司文件格式公司文件格式规范
公司文件格式规范 模板 致力于中国粮食产业的发展之兴。公司文件格式规范。说明书。二0一五年八月八日。关于公司制度文件格式的说明。请各部门根据模板修改相应格式。公司的标准字体为黑体和楷体,如无特殊说明,公司所有文件执行以下标准 第一条封皮。凡有封皮的文本,请依据模板设置封皮,并在人事行政部备案。第二条...
文件格式规范
东北师范大学校爱心使者团。文件格式规范实施办法。为规范东北师范大学校爱心使者团各项文件格式,提高爱心使者团整体文件质量水准,以便于指导各项工作的具体实施,特制定 校爱心使者团文件格式规范实施办法 具体内容如下 一 标题设置。一 文件标题 名称 东北师范大学校爱心使者团xxxx 格式 黑体 小。二 加...
文件格式规范
1.目的。对公司内部文件内容格式统一规范,提升企业管理形象,特对以word文档发文的文件提出以下基本格式要求。2.文件格式分类。根据 文件管理制度 规定,本规范以文件属性划分为行政性文件格式和管理性文件格式两种。其中,行政性文件格式以通知为例说明格式要求。3.行政性的通知 通告 通报格式如下 3.1...