1、目的与范围。
按照检验标准来检验待发运的产品是否与技术文件和顾客要求相符,及时发现缺陷,采取纠正措施。
2、术语。产品审核:就是抽取已经验收合格的产品,定量(或定性)检查、分析其符合规定质量特性的程度。
3、职责。3.1 质量部负责产品审核。
3.2 试验室负责产品审核所需的试验。
4、工作程序
4.1 产品审核计划。
质量部每年年初制定《年度产品审核计划》,把公司现生产的产品按产品族进行分类审核,且需确保每个产品在一年内都要被审核。选择产品和检验特性须根据下列因素:
-生产批次大小。
-顾客的要求。
-产品的组成及特殊特性。
-当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时,可进行临时性的计划外的产品审核。
4.2 审核员的资格。
产品审核员应由与被审核的作业活动无直接责任并具有以下方面的知识:
了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、了解顾客的期望并有权读取相关信息。
4.3审核准备。
每次审核前,由管理者代表任命产品审核员,审核员收集并了解产品有关的资料,可包括:
a)市场和顾客信息;
b)图纸和工程规范;
c)产品检验标准;
d)年度审核计划(依实际工作情况,随机安排时间和抽取计划内产品)。
4.4实施审核。
4.4.1 审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取产品,依据产品审核计划与相关文件进行审核。
4.4.2 产品检测由审核员进行,产品性能试验在审核员的注视下由试验员进行。
4.4.3 审核员首先把审核结果手工记录在《产品审核记录表》上,然后输入电脑,对样品的缺陷严重度进行分级并计算缺陷点数。
4.4.4 用缺陷等级系数来计算缺陷点数分:
缺陷点数分(u)=∑缺陷数×缺陷等级系数)
4.4.5根据特性的重要程度a、b、c确定加权系数 f=10或f=5或f=1;
1. 产品缺陷严重性分级示例。
4.5 数据分析。
产品审核员对质量特征值(qkz)进行数据分析: qkz=(1—所有特性缺陷分之和/所有特性已加权的抽样数之和)×100 %
4.6 审核报告。
4.6.1审核完成后,由审核员编写《产品审核报告》,其内容包括:
a)产品名称及生产日期
b)审核时所检验的以及认为不合格的产品数量。
c)所有缺陷分级及缺陷数量。
d)计算的质量特征值(qkz)
e)对不满足规定的质量要求的说明。
f)审核员签名及审核实施日期。
4.6.2 审核员应把审核报告交技术质量部部长批准后存档。顾客要求时,提交顾客评审。
4.7 纠正措施。
4.7.1 质量部须根据审核结果组织相应部门对缺陷原因进行分析并制定产品审核纠正措施计划,产品审核时的措施分为如下 2 种:
a)若发现关键、主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品或半成品,若对有缺陷零件进行返工或挑选,则必须再对其进行一次检验。
b)针对轻微缺陷应根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发的产品进行特殊放行(内部/外部)。
4.7.2 纠正措施的跟踪。
责任部门须用纠正措施计划表单来书面确定纠正措施并说明完成期限,质量部对其实施结果进行跟踪,为了对措施的落实情况进行监控,必要时可进行一次计划外的产品审核。
5、质量记录。
年度产品审核计划》
产品审核记录表》
产品审核报告》
产品审核纠正措施计划》
产品防护作业规范
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模块产品烘烤作业规范
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