2023年2月。
目录。一、行业概况 4
1、生产研发需要更强的技术创新 4
2、企业培训及售后服务成本高 5
3、流通渠道具有共用和排他性 5
4、生产、流通、使用环节**水平缺乏合理性和规范性 6
二、行业监管体系以及相关政策法规 7
1、行业管理体系 7
2、行业相关政策和法律法规 8
三、我国医疗器械行业规模情况分析 9
四、我国医疗器械行业特征 11
1、外资医疗器械企业从高端产品向低端产品延伸 11
2、中小型医疗器械出口为主中，高端产品进口替代趋势明显 12
3、我国医疗器械企业从中低端市场向高端市场突破 12
4、家用医疗器械受众面广，发展空间巨大 13
五、行业产业链分析 14
1、上游相关企业关乎成本 14
2、下游医疗系统决定需求 15
六、行业壁垒 16
1、技术壁垒 16
2、资金投入壁垒 17
七、我国医疗器械行业发展空间 17
1、市场内部因素 18
2、市场外部因素 18
八、行业风险特征 19
1、技术更新换代的风险 19
2、新产品开发、试制及取得注册证的风险 20
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高，适合小批量生产；中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高，适合大批量生产，比如一次性颅脑外引流器等一次性医疗器械产品。
医疗器械行业属于与居民健康关系密切的行业，需求刚性较强，行业周期性特征和经济下滑趋势对行业的影响不明显，行业抗风险能力较强。区别于药品行业，医疗器械行业还具有如下基本特点：
1、生产研发需要更强的技术创新。
医疗器械行业与居民生命安全相关的特殊性质导致该行业与其他行业技术要求程度不同，由于部分医疗器械与人体重要器官或体液长期接触，其生产、研发均需更安全的质量保证体系及技术创新水平以保障产品的安全性和有效性。如我国植（介）入性医用耗材注册上市时对其安全性及生物性效应监测评价非常严格（如心血管支架要求1000 例临床试验）。因此，较高的自主创新需求需要极高的研发投入，相关研究表明，美国医药行业的研发费用占总销售额的12.8%。
2023年医疗器械行业分析报告
2019年5月。医疗器械行业蓬勃发展，内生技术 政策支持加速国产渗透。2017年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。医疗器械产品种类众多，其中体外诊断 心血管 诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。中...
2023年医疗器械行业分析报告
2017年1月。目录。一 行业管理 4 1 行业监管体制 4 2 行业主要法律法规 6 3 行业主要政策 7 1 关于深化医药卫生体制改革意见 7 2 十二五 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 73 关于促进健康服务业发展的若干意见 84 医疗器械科技产业 十二五 专项规划 85 高值医用耗材...
2023年医疗器械行业分析报告
一 医疗器械行业发展概况 2 1 医疗器械行业简述 2 2 医疗器械行业发展情况 3 3 一次性使用无菌中心静脉导管行业发展情况 6二 行业发展前景 7 1 人口持续增长 7 2 趋于明显的老龄化趋势 8 3 收入水平的提高及健康理念的深入 9 三 行业发展趋势 10 四 相关上市企业 11 1 三...