2023年1月。
目录。一、行业管理 4
1、行业监管体制 4
2、行业主要法律法规 6
3、行业主要政策 7
1）《关于深化医药卫生体制改革意见》 7
2）《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》 73）《***关于促进健康服务业发展的若干意见》 84）《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》 85）《高值医用耗材集中采购工作规范》 8
二、行业发展情况 9
1、行业整体规模情况 9
2、行业发展趋势 10
三、行业上下游的关系 11
1、与行业上游的关系 11
2、与行业下游的关系 12
四、行业壁垒 12
1、政策准入壁垒 12
2、渠道资源壁垒 13
3、人才壁垒 13
五、影响行业发展的因素 14
1、不利因素 14
1）市场竞争环境日趋激烈 14
2）电商的兴起对传统企业造成冲击 14
2、有利因素 15
1）我国医疗体制改革的深化 15
2）人口老龄化及城镇化 16
3）消费者对健康理念的追求 17
六、行业风险特征 19
1、行业监管政策变化的风险 19
2、市场竞争加剧的风险 19
3、偶发安全事故引发的风险 19
医疗器械的使用直接影响到患者、医护人员和公众的健康和生命安全，借鉴国际上通行的办法，我国对医疗器械行业监管实行分类监管制度。按照2023年6月1日施行的《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分为一类（i类）、二类（ii类）、三类（iii类）。
国家对医疗器械经营企业实行经营许可和备案管理制度。经营第一类医疗器械不需许可和备案，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当经所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门批准，并发给《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
我国医疗器械行业的主管部门为国家发展和改革委员会、卫生部、国家各级食品药品监督管理局和中国医疗器械行业协会。
2023年医疗器械行业分析报告
2019年5月。医疗器械行业蓬勃发展，内生技术 政策支持加速国产渗透。2017年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。医疗器械产品种类众多，其中体外诊断 心血管 诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。中...
2023年医疗器械行业分析报告
一 医疗器械行业发展概况 2 1 医疗器械行业简述 2 2 医疗器械行业发展情况 3 3 一次性使用无菌中心静脉导管行业发展情况 6二 行业发展前景 7 1 人口持续增长 7 2 趋于明显的老龄化趋势 8 3 收入水平的提高及健康理念的深入 9 三 行业发展趋势 10 四 相关上市企业 11 1 三...
2023年医疗器械行业分析报告
目录。一 行业监管体制4 1 行业主管部门及行业管理体制4 2 行业协会4 3 行业主要法律法规及政策。5 1 行业主要法律法规5 2 行业相关产业政策6 二 行业概况及发展趋势8 1 发展现状8 1 行业整体呈现小而散的格局，市场集中度低。82 高端医疗器械主要依靠进口8 3 医疗器械电子商务发展...