2023年5月。
医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透。2023年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。
中国器械行业集中度有望提高，国内头部企业平均研发占比逐渐向国际前排企业平均水平靠拢。随着国产医械技术的研发创新能力不断提高，加速科研成果转化上市，将有望提升医疗器械的人均消费比。
诊断类器械领域医学影像学、ivd(体外诊断)合计的中国市场规模达到1300亿元，市场份额达到30%，随着自主创新技术的提高、产品核心竞争力的增强，国产品牌将不断渗透拉动行业增长。根据我国主要医疗器械国产及进口占比情况分析，内窥镜、化学发光、ct、mri、彩超等有望成为国产替代的**领域。
政策支持优先审评、特别审批，加速推进国产替代进程。在“十二五”专项规划中重点开发国产高端医疗器械，开启国产化的道路；2023年，国家通过医疗器械优先审批程序；2023年，国家针对医疗器械设置特别审批通道。自2023年起各省市开始密集出台器械政策，据不完全统计，已经有13个省市推出相关政策，明确采购单位优先采购国产优质设备，大幅提高采购国产医疗设备的比例。
二级及以下医疗机构已经逐渐成为国产替代与医疗器械更替的主要市场。
化学发光：主流免疫诊断领域。高附加值化学发光取代率不断提高，国产性能追平进口高端仪器。
免疫诊断历经半个世纪发展，形成五代技术更替，其中化学发光免疫诊断灵敏度高、特异性好、操作简便已基本取代传统免疫诊断手段。通过比较国内外化学发光产品参数来看，国产仪器与进口产品的技术性能接近，已经具备足够的替代能力。化学发光检测占传统免疫诊断市场份额为逐渐提高，中国市场尚有较高替代份额。
根据对不同医院的需求特点，中国企业将以二级医院为主要战场，以低成本高性能的产品抢夺市场，同时逐步渗透**医院。
2023年医疗器械行业分析报告
2017年1月。目录。一 行业管理 4 1 行业监管体制 4 2 行业主要法律法规 6 3 行业主要政策 7 1 关于深化医药卫生体制改革意见 7 2 十二五 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 73 关于促进健康服务业发展的若干意见 84 医疗器械科技产业 十二五 专项规划 85 高值医用耗材...
2023年医疗器械行业分析报告
一 医疗器械行业发展概况 2 1 医疗器械行业简述 2 2 医疗器械行业发展情况 3 3 一次性使用无菌中心静脉导管行业发展情况 6二 行业发展前景 7 1 人口持续增长 7 2 趋于明显的老龄化趋势 8 3 收入水平的提高及健康理念的深入 9 三 行业发展趋势 10 四 相关上市企业 11 1 三...
2023年医疗器械行业分析报告
目录。一 行业监管体制4 1 行业主管部门及行业管理体制4 2 行业协会4 3 行业主要法律法规及政策。5 1 行业主要法律法规5 2 行业相关产业政策6 二 行业概况及发展趋势8 1 发展现状8 1 行业整体呈现小而散的格局，市场集中度低。82 高端医疗器械主要依靠进口8 3 医疗器械电子商务发展...