企业名称：河南博强医疗器械****。
主要经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪器设备6825；口腔材料6863；体外循环及血液处理设备6845；植入材料及人工器官6846；第二类：
基础外科手术器械6801；矫形外科（骨科）手术器械6810；物理**设备及**设备6826；医用x射线附属设备及部件6831；医用卫生材料及敷料6864；医用缝合材料及粘合剂6865等…
企业负责人：苏敬开。
企业地址：郑州市金水区金水路30号。
联系人：游国峰
联系**：153***
我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、 证件检查情况。
1、经营许可证在有效期内。
2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。
3、经营的产品在许可范围内。
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况。
1、企业已建立质量管理制度。
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件。
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况。
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规。
医疗器械经营企业现场检查整改报告
关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目。整改情况的报告。天津市食品药品监督管理局 2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29...
医疗器械经营企业培训测试题
部门姓名。一 填空题 20分 1 质量管理机构应配备不少于3人的专职质量管理人员 2 经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员 3 担任质量管理负责人 质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过65岁 4 企业人员岗位凡...
医疗器械经营企业培训测试题
部门姓名。一 填空题 20 分 1 质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员 2 经营设备类医疗器械产品的企业 应具备相关专业大专以上学历或。国家认可的相关专业初级以上的技术职称 熟悉产品性能的售后服务。人员 3 担任质量管理负责人 质量管理人员及售后服务人员 年龄不得超。过 65 岁 4...