关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目。
整改情况的报告。
天津市食品药品监督管理局：
2023年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2023年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！天津*******。
二o一二年六月一日。
附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
附表： 医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表。
天津*******。
2023年6月1日。
医疗器械生产质量管理规范现场检查整改内容
一 计划。二 整改内容。1 不符合条款4.4 企业未对收集的个别法律法规进行登记编号。1.1不合格情况描述 部分最新收集的法律法规未登记，未收集归档编号。1.2原因分析 收集法律法规的工作人员没有认识到法律法规对企业生产的重要性，没有形成对收集文件及时登记归档的意识，未熟知文件控制程序文件的规定。1...
医疗器械经营企业培训测试题
部门姓名。一 填空题 20分 1 质量管理机构应配备不少于3人的专职质量管理人员 2 经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员 3 担任质量管理负责人 质量管理人员及售后服务人员，年龄不得超过65岁 4 企业人员岗位凡...
医疗器械经营企业培训测试题
部门姓名。一 填空题 20 分 1 质量管理机构应配备不少于 3 人的专职质量管理人员 2 经营设备类医疗器械产品的企业 应具备相关专业大专以上学历或。国家认可的相关专业初级以上的技术职称 熟悉产品性能的售后服务。人员 3 担任质量管理负责人 质量管理人员及售后服务人员 年龄不得超。过 65 岁 4...