附件1医院消毒**中心3项标准修订编制说明。
一、任务**与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作。
一）任务**和项目编号。
任务**于国家卫生计生委法制司2023年批准立项，项目编号为20141301。
二）参与协作单位。
3项标准修订工作由国家卫生计生委医院管理研究所牵头负责，北京大学第一医院、北京****、中国疾病预防控制中心环境与健康产品安全所、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院、浙江省疾病预防控制中心、解放军总医院、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、泰达国际心血管病医院、广东省中山市小榄人民医院、黑龙江省疾病预防控制中心、北京积水潭医院、北京市卫生监督所、北京市护理学会参与起草。
三）起草过程。
1.开展前期研究为了解3项标准实施情况及存在的问题，为标准修订提供科学依据，2012～2023年受原卫生部监。
督中心委托，原卫生部医院管理研究所、医院感染控制标准专业委员会秘书处与原卫生部监督中心联合，对江苏、山东、吉林、黑龙江、重庆、甘肃、河南、广西、河北共9省（直辖市、自治区）365所医院3项标准的实施情况进行了追踪评价。书面和实地调查结果显示3项标准科学、可操作性强，促使医院内各方面提高了对cssd的认识、为管理提供了依据，推动医院实现cssd的集中管理，对预防器械相关感染发挥了重要作用；另外对标准中的部分条款提出修改建议；同时结果显示医院内外来医疗器械和植入物的医院感染防控存在问题。因此2013～2023年再次受原卫生部监督中心委托，原卫生部医院管理研究所、医院感染控制标准专业委员会秘书处选取了北京、辽宁、福建、湖北、贵州5省（市）共106所医疗机构，对植入物与外来医疗器械管理制度、准入制度、交接制度和处理流程等方面进行调查。
通过调查了解了植入物与外来医疗器械的管理及处置现状，发现了存在的问题，并提出了对策和对三项标准的修订意见。
2.召开研讨会为保证标准修订工作顺利开展，于2023年1月召开了标准修订启动会，并针对3项标准分别成立3组标准修订专家组，以原起草组主要人员为主扩充了相关专业专家。所有与会代表听取前期研究结果后，分组对所负责标准进行研讨，形成一致意见后，大会汇报，进行全体讨论，形成初稿。
召开了4次核心专家组讨论会对初稿进行修改，形成征。
求意见稿。3.征求意见于2023年5月征求意见，并汇总形成征求意见表。
4.完善标准根据反馈意见修改征求意见稿，形成送审稿。（四）标准主要起草人及其所承担的工作。
1.3项标准主要起草人巩玉秀、冯秀兰、李六亿、任伍爱、张青、钱黎明、张流波、付强、李新武、王易非、么莉、张宇、周彬、黄靖雄、钟秀玲、武迎宏、王亚娟、黄浩、李保华、袁晓宁、陈辉、胡国庆、刘翠梅、刘运喜、姜华、林玲、赵云呈。
2.任务分工由国家卫生计生委医院管理研究所医院感染控制标委会巩玉秀秘书长牵头负责3项标准的修订工作，其中巩玉秀和冯秀兰作为ws310.1负责修订执笔人，任伍爱、钱黎明作为ws310.
2负责修订执笔人，李六亿、张青作为ws310.3负责修订执笔人；张流波、李新武、胡国庆和黄靖雄等专家负责消毒、灭菌与监测方面的技术把关；其余专家分别参与3个起草组，协助提出修标建议。
二、与我国有关法律法规和其它标准的关系。
编制SOP作业规范
意力 广州 电子科技 eely ecwtechnologyltd 文件编号 get ed 版本 版次 受控文件。生效日期 年月日。编制sop作业规范。拟制日期。审核日期。批准日期。更改记录。更改日期版本版次。更改内容。更改人。审核人批准人。此文件为意力 广州 电子科技 之机密文件，未经许可，不得复印...
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