（一）本节课主要内容。
知识点+相应习题+答题技巧。
（二）学习目标。
掌握知识点，做到举一反三，最终答题得分。
（三）整理错题笔记。
第一章。第一节药物与药物命名。
【知识点】生物技术药物。
包括：细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等。
【知识点】药物的**与分类。
1）化学合成药物。
确定的化学结构。
明确的药物作用和机制。
2）**于天然产物的药物。
天然产物中提取的有效单体。
发酵方法得到的抗生素。
半合成得到的天然药物和半合成抗生素。
常见杂环：【知识点】常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）
（1）通用名：也称国际非专利药品名称（inn）。
是世界卫生组织（who）推荐使用的名称。
1）有活性的物质，而不是最终的药品（一对一）。
2）具有强制性和约束性，不可用作商标注册，也是药典中使用的名称。
3）不受专利和行政保护，是所有文献、资料及药品说明书中标明有效成分的名称（药典）。
（2）化学名：
是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的名称和位置标出。
（3）商品名（一对多）
是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。
基本理论。>>药物剂型和辅料。
>>稳定性及有效期。
>>配伍变化。
>>包装贮藏。
药物剂型的重要性★
药物制剂的稳定性。
a.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变。
b.药物水解、结晶生长、颗粒结块。
c.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变。
d.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变。
e.药物水解、药物氧化、药物异构化。
影响药物制剂稳定性的因素。
>>处方因素。
ph（h＋、oh －催化水解）、广义酸碱催化（缓冲剂）、溶剂（苯巴比妥钠+丙二醇）、离子强度（无机盐）、表面活性剂（胶束屏障，吐温80+vd）、基质或赋形剂（乙酰水杨酸＋滑石粉/硬脂酸）
>>外界因素。
温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分（固体药物－液膜）、包装材料。
qian 酸碱盐用三季温室光氧金宝财。
常用抗氧化剂。
水溶性。焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠－偏酸。
亚硫酸钠/硫代硫酸钠－偏碱。
vc、半胱氨酸（注射剂）
油溶性-va 、vd
叔丁基对羟基茴香醚（bha）/二叔丁基对甲酚（bht）/ve
金属离子络合剂。
edta－2na、酒石酸、枸橼酸。
a.变色 b.沉淀
c.产气 d.结块
e.**。配伍变化的类型。
>>物理。
溶解度改变（↓）吸潮/潮解/液化/结块。
粒径或分散状态改变。
>>化学。
化变口诀！qian
酸碱产气无休止。
变色羟基遇铁盐。
胃炎多痰安静躺。
流感爆发吃点糖。
浑浊沉淀药效无。
新药研发。>>临床前药理毒理学研究。
a.主要药效学
b.一般药理学
c.临床药理学
d.药动学
e.毒理学。
>>临床药理学研究。
i期批准上市后的监测（售后调研）
ⅱ期初步药效学评价试验 100
ⅲ期扩大的多中心临床试验 ＞300
iv期人体安全性评价试验 20-30
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