1.目的：預防產品品質問題的發生及對品質問題進行統計分析。
2.適用範圍：本公司產品品質控制。
3.權責：3.1 供應商品質評估及輔導改善﹔
3.2 檢驗模﹑治具的設計﹔
3.3 制定品質標准﹔
3.4 參與新產品先期策划及品質評估﹔
3.5 量具儀器的校正﹔
3.6 制程統計分析。
4.定義：4.1apqp & cp：advanced product quality planning & control plan 先期產品品質規劃及管制計劃；
4.2fmea：failure mode and effects analysis失效模式及效應分析；
4.3msa：measurement systems analysis測量系統分析；
4.4spc：statistical process control統計制程管制；
4.5ppap：production parts approved process生產性零組件核準程序。
5.作業內容：
5.1流程圖：如附件二“新產品開發流程圖”。
5.1.1本公司新產品開發過程主要可區分為五個階段，依5.2~5.6敘述。
5.2第一階段：由客戶提出開發要求到開發計劃核準前。
5.2.1客戶提出開發需求時，由業務負責取得相關開發資料，如圖面、規格書、樣品等，並以“新產品開發可行性評估通知書”轉移相關單位進行評估；
5.2.2工程部依通知書，召集產品開發小組召開產前會儀，進行開發可行性評估；
5.2.2.1新產品開發小組成員由各部門主管推荐，登錄於“新產品開發小組成員表”
5.2.3可行性評估時，各部門應協助產品開發小組收集下列資料：
5.2.3.1品管部：類似產品之前生產過程之異常報告及客戶抱怨情形；
5.2.3.2業務：未來客戶需求計劃及客戶滿意度指標；
5.2.3.3採購課：相似產品協力廠交貨品質狀況統計表或情報；
5.2.3.4總經理室：經營計劃及產品或製程之競爭標竿；(必要時)
5.2.3.5業務部：先期產品製程或產品特性之描述，並提出“新產品開發評估表”；
5.2.3.6管制：目前工廠之產能狀況或提出oee分析。
5.2.4可行性評估應考量下列重點：
5.2.4.1產能是否滿足要求；
5.2.4.2開發時程要求；
5.2.4.3業務要求(製程能力等)；
5.2.4.4品質要求(公差等)；
5.2.4.5單位成本及投資成本。
5.2.5新產品如非現行產品延伸系列時，技術部應依據各項資料及客戶圖面規格，訂出產品具體化及量化之設計目標，如尺寸型態及功能項目等並列出下列評估用清單。
5.2.5.1零件表；
5.2.5.2製造流程圖；
5.2.5.3製程及產品之管制特性清單；
5.2.5.4可靠度及品質目標。
5.2.6業務部整理「新產品可行性評估總合報告書」之評估結果，呈總經理。
結果若判定可行，經總經理核準後則由業務依合約審查程序進行報價作業。若判定不可行，則由業務通知客戶放棄開發。
5.2.7若評估結果認為應設變或修改部份規格才可達到客戶要求時，則由技術部與客戶協調，必要時向客戶提出設變要求，並依協調結果重新評估差異項目。
5.2.8評估時如認為有ve之項目，亦可在此階段先行提出ve建議案。
5.3第二階段：開發計劃之核準到原型樣品(proto type)之製作。
5.3.1評估可行之開發案，經業務與客戶報價、議價取得開發授權後，業務發行“新產品開發通知書”，業務即應指派開發擔當進計開發，並排定「開發進度表」，內含：
5.3.1.1 a表：零組件開發作業規劃及進度管制表；
5.3.1.2 b表：構成零件製作/計劃及進度管制表；
5.3.1.3 c表：模具/治具/量具規劃及進度管制表；
5.3.1.4 d表：產品材質/業務試驗規劃/進度管制及綜合報告表。
5.3.1.5若客戶有特定格式，依客戶要求建立進度管制表。
5.3.2設計擔當應利用apqp參考手冊建議之 “設計資料查檢表“，以確保各項影響因素，均已納入考量。
5.3.3客戶確認進度表後，開發案擔當依規格要求繪製業務圖面，並訂立“材料明細表”等業務規格，且適時將設變情形反應於資料上，並保留設變記錄。
5.3.4如客戶要求提供原型樣品作確認時，業務依「原型樣品製作管理程序」規劃及製作原型品。
5.3.5設計擔當或設計群在設計時，亦同時制訂“設計不良模式分析表”(dfmea)，以協助設計開發過程。dfmea依”設計fmea管理程序”制訂。
5.3.6新產品開發過程中可參考下列手法以輔助設計活動。
5.3.6.1設計fmea(dfmea)；
5.3.6.2品質機能展開(qfd)；
5.3.6.3製造業務設計(dfm)；
5.3.6.4裝配業務設計(dfa)；
5.3.6.5製造fmea(pfmea)；
5.3.6.6幾何尺寸及公差技術；
5.3.6.7實驗計劃法；
5.3.6.8電腦輔助設計。
5.3.7業務會同品管部在開發規劃階段以“c/c,s/c特性及管制計劃清單”列出客戶規格指訂之重要項目(critical characterics,c/c)及依本廠或與客戶協商之特殊選擇特性(select characterics,s/c)作為業務能力分析之指標。
5.3.8規劃階段設計審查：新產品開發小組依“設計審查意見書（規劃階段）”之項目進行審查，以確保設計內容符合客戶基本要求。
5.3.8.1設計審查亦可以會議之方式完成，審查小組於設計審查書中簽署同意或意見要求設計修正。
5.4第三階段：初期樣品製作到量試前階段：
5.4.1不需製作原型樣品時，視需要執行初期樣品製作。
5.4.1.1初期樣品：介於原型樣品及量試之間，以接近量產模式製作之樣品，特別適用於延伸性產品之開發；
5.1.4.2本階段由技術部發行試作圖及業務規格草案。
5.4.2採購課依進度表尋求適當協力廠發包外購零件，設管同時製作模、治具、刀具。
製作進過程中應依“新設備、模具、試驗設備查核表”確認相關要點。開發擔當依開發進度表負責管制跟催，並將進度反應於進度表上。
5.4.3業務提出包裝、交貨方式供客戶確認。
5.4.4業務召集pfmea小組，製作製程不良模式分析表(pfmea)，製作細節依“製程fmea管理程序”。
5.4.5業務開發擔當製作量試階段“業務管理表”及“作業流程圖”，並以“管制計劃查檢表”及“製造流程圖查檢表”確認之。
5.4.6本階段應同時執行：
5.4.6.1品管部：量具規劃、制訂“檢驗規格”及“加工自主檢查表”；
5.4.6.2生產部：生產線規劃；如需增新設備時，製造部依“工廠佈置查檢表”確認並建立“機器配置圖”。
5.4.6.3業務：建立“作業指示”、”裝配自主檢查表”；
5.4.6.4設管：建立“工具管理表”、執行es試驗設備規劃。
5.4.7品管部及生產部依“產品／製程品質查檢表”確認品質管制要項及建立“品質管制站佈置圖”。
5.4.8需執行初期樣品製作時，由業務主導樣品製作。
5.4.9設計審查：
產品開發小組於本階段執行初期樣品階段設計審查工作。
5.4.9.1設計審查項目如“設計審查意見書（初期樣品階段）所列。
5.4.9.2產品開發小組於設計審查書簽署同意書，並由業務主管核準備查。
5.5第四階段：從量試至提出ppap階段；
5.5.1本階段目的是以正式生產用之工具、設備、環境、作業人員、作業時間，以確認製程之有效性；
5.5.2業務召開量試會議：
5.5.2.1發佈四大標準書(圖面、量試階段業務管理表、檢規、作業指示)之暫行標準。
5.5.2.2追蹤及修訂fmea。
5.5.3製造部應舉辦量試前教育訓練，使作業人員了解品質特性及作業重點。
5.5.4量試作業完成後統計分析ppk是否符合要求(ppk≧1.67)。
5.5.5客戶確認：
5.5.5.1包裝容器是否符合要求；
5.5.5.2製程能力及相關之要求。
5.5.6設計審查：
量試品完成後，品管單位進行品質評價。業務部開發擔當召集產品開發小組，依品質評價結果，進行量試階段之設計審查，以確認設計之品質能符合客戶之期望，並能以量產方法達成。
5.5.6.1設計審查項目如“設計審查意見書（量試階段）”所列；
5.5.6.2產品開發小組於設計審查書簽署同意書，並由技術部主管核準備查。
5.5.7執行生產性零組件核準程序(ppap)。應準備下列作業，詳細依生產性零組件核準程序”。
5.5.7.1零組件送審保證書；(客戶有特定格式時依客戶**)
5.5.7.2外觀承認報告(必要時才提出)；
5.5.7.3除依客戶需求提交樣品數外(一般為2件以上)，技術部應至少保留一件作為初期開發之限度樣品；
5.5.7.4客戶之設計記錄，包含客戶提供之圖樣、規格或提供客戶之承認圖；
5.5.7.5業務變更資料；
5.5.7.6尺寸結果；
5.5.7.7檢驗或測試之輔助工具清單；
5.5.7.8材質或耐久測試報告；
5.5.7.9製造流程；
5.5.7.10設計fmea(dfmea)；
5.5.7.11製程fmea(pfmea)；
5.5.7.12管制計劃(qc業務管理表)；
5.5.7.13製程績效評估報告(ppk)；
5.5.7.14量測系統變異分析(msa)；
5.5.7.15客戶規格書或圖面有要求之業務核準。
5.5.8如客戶不要求ppap資料，已完成之資料則由技術部保存備查。
5.6第五階段：完成ppap至量產初期階段(回饋與矯正)。
5.6.1產品開發小組成員或其部門主管共同簽署“產品品質規劃總結報告及簽署書 ”提呈總經理，經承認後可認定產品開發之品質規劃活動達到預定目標；
5.6.2業務部召開量產會議，文管中心依“apqp管制資料預定發行一覽表”(附件三)發行相關資料；
5.6.3廠務部依客戶交貨指示單做量產準備，並排定生產；
5.6.4品管部在正式量產後利用管制計劃及spc手法，評價產品品質，確認製程能力能滿足客戶之需求(cpk≧1.33)；
5.6.5量產半年後，產品開發小組依量產品質進行最終階段之設計審查。設計審查，應簽署“設計審查總結報告”呈總經理承認後，可宣告設計審查要求。
QE作业规程
華生紙品廠作業文件。qe作業規程。1 0目的。編號 ws wi qc 16版本狀態 a 0共3頁。第1頁。制訂此文件 提供qe對原材料 半成品及成品的物理性能檢測工作程序及檢測方法 2 0適用範圍。適用於品質部qe對原材料 半成品及成品的物理性能檢測 3 0參考文件。ws wi qc 10品質部組織...
QE岗位说明书
岗位名称。直接上级。基本资料。直接下级职等职级岗位概要 按重要性排序 1.新产品导入2.社内产品异常处理3.客户服务。4.担当机种文件作成。岗位职责。yamakoh岗位职责说明书qe wrsk 02 2.0 qe所属部门。mg无。技术职。薪金标准。技术职工资品质保证课。客户对应 社内品质管控。职责细...
QE转正工作总结
篇一 qe述职报告。qe工程师述职报告。尊敬的各位领导 大家好！首先我要感谢入职以来，各位领导对我工作的关心和指导，各位同事对我工作的支持和帮助。我于2014年7月23日加入宝瑞明，很荣幸成为品控课的一员，任品控qe一职。转眼间已经两个月了，下面我将对入职以来的工作情况进行述职，如有不当之处，请领导...