《企业内部控制应用指引》
第10号---研究与开发。
本讲主要框架：
前车之鉴。
业务目标。
业务范围。
业务风险。
总体要求。
控制流程。
控制措施。
前车之鉴。
2023年1月28日，美国挑战者号航天飞机在肯尼迪航天中心发射后的第73秒时解体，7名宇航员遇难。
哥伦比亚”号原定于美国东部时间2023年2月1日上午9时16分返回肯尼迪航天中心。但在美国东部时间9时左右，当时“哥伦比亚”号航天飞机的飞行高度约63000米，飞行速度约20000千米/小时，之后航天飞机在得克萨斯州上空解体。
2023年4月26日，世界上最严重的核事故在苏联切尔诺贝利核电站发生。乌克兰基辅市以北130公里的切尔诺贝利核电站的灾难性大火造成的放射性物质泄漏，污染了欧洲的大部分地区。 2011.
3.11日本9.1级**/海啸/福岛核事故。
辉瑞公司陷入新药研发失败之困 8亿美元项目终止。
辉瑞（pfizer）公司创立于2023年，是美国的一家拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司 。
2023年7月以来，辉瑞公司一再标榜其新开发的药物torcetrapib是如何安全和有效，会增加病人的“好”胆固醇数量，未来的市场前景光明等等，但是，在2023年12月2日 ,辉瑞突然宣布立即停止其耗资8亿美元调节胆固醇新torcetrapib的研发工作，随后该公司股价大跌。
专门从事**欺诈诉讼的schoengold s**** laitman & lometti律师事务所（以下简称“ssll”）宣布，由于辉瑞公司在其新药“torcetrapib”的研发过程中，存在发布虚假消息严重误导投资者的行为，所以该事务所决定收集在“torcetrapib”事件中受损失的投资者集体起诉辉瑞公司。
瑞士药业巨头诺华药物研发终止，损失2.35亿美元。
瑞士药业巨头诺华在2023年7月斥资2.7亿美元收购了英国neutec制药公司，同时取得aurogra的各项权利。 aurograb曾被作为抗生素辅助性**药物进行评估，用于**深部金黄色葡萄球菌感染。
2023年9月，诺华公司在审查了第二阶段的临床实验数据后，发现aurogra并不具有疗效。诺华公司宣布终止该药的研发，公司将损失约2.35亿美元。
第一章总则。
第一条为了促进企业自主创新，增强核心竞争力，有效控制研发风险，实现发展战略，根据有关法律法规和《企业内部控制基本规范》，制定本指引。
第二条本指引所称研究与开发，是指企业为获取新产品、新技术、新工艺等所开展的各种研发活动。
第三条企业开展研发活动至少应当关注下列风险：
一）研究项目未经科学论证或论证不充分，可能导致创新不足或资源浪费。
二）研发人员配备不合理或研发过程管理不善，可能导致研发成本过高、舞弊或研发失败。
三）研究成果转化应用不足、保护措施不力，可能导致企业利益受损。
第四条企业应当重视研发工作，根据发展战略，结合市场开拓和技术进步要求，科学制定研发计划，强化研发全过程管理，规范研发行为，促进研发成果的转化和有效利用，不断提升企业自主创新能力。
第二章立项与研究。
第五条企业应当根据实际需要，结合研发计划，提出研究项目立项申请，开展可行性研究，编制可行性研究报告。
企业可以组织独立于申请及立项审批之外的专业机构和人员进行评估论证，出具评估意见。
第六条研究项目应当按照规定的权限和程序进行审批，重大研究项目应当报经董事会或类似权力机构集体审议决策。审批过程中，应当重点关注研究项目促进企业发展的必要性、技术的先进性以及成果转化的可行性。
第七条企业应当加强对研究过程的管理，合理配备专业人员，严格落实岗位责任制，确保研究过程高效、可控。
企业应当跟踪检查研究项目进展情况，评估各阶段研究成果，提供足够的经费支持，确保项目按期、保质完成，有效规避研究失败风险。
企业研究项目委托外单位承担的，应当采用招标、协议等适当方式确定受托单位，签订外包合同，约定研究成果的产权归属、研究进度和质量标准等相关内容。
第八条企业与其他单位合作进行研究的，应当对合作单位进行尽职调查，签订书面合作研究合同，明确双方投资、分工、权利义务、研究成果产权归属等。
第九条企业应当建立和完善研究成果验收制度，组织专业人员对研究成果进行独立评审和验收。
企业对于通过验收的研究成果，可以委托相关机构进行审查，确认是否申请专利或作为非专利技术、商业秘密等进行管理。企业对于需要申请专利的研究成果，应当及时办理有关专利申请手续。
第十条企业应当建立严格的核心研究人员管理制度，明确界定核心研究人员范围和名册清单，签署符合国家有关法律法规要求的保密协议。
企业与核心研究人员签订劳动合同时，应当特别约定研究成果归属、离职条件、离职移交程序、离职后保密义务、离职后竞业限制年限及违约责任等内容。
第三章开发与保护。
第十一条企业应当加强研究成果的开发，形成科研、生产、市场一体化的自主创新机制，促进研究成果转化。
研究成果的开发应当分步推进，通过试生产充分验证产品性能，在获得市场认可后方可进行批量生产。
第十二条企业应当建立研究成果保护制度，加强对专利权、非专利技术、商业秘密及研发过程中形成的各类涉密图纸、程序、资料的管理，严格按照制度规定借阅和使用。禁止无关人员接触研究成果。
第十三条企业应当建立研发活动评估制度，加强对立项与研究、开发与保护等过程的全面评估，认真总结研发管理经验，分析存在的薄弱环节，完善相关制度和办法，不断改进和提升研发活动的管理水平。
创新是企业的灵魂，是企业发展壮大的不竭动力和重要法宝。综观国内外优秀企业，无不通过创新，形成自己特有的核心技术与能力，从而在激烈的市场竞争中占据主动。研发是企业进行创新的重要手段，通过开发新产品和新技术，创造新工艺，能够为企业发展建立有利的领先优势。
但是，研发活动也具有投入大、周期长、不确定性高的特点，其对企业经营产生的影响和本身面临的风险也越来越大。因此，研发业务的内部控制在企业整体内部控制过程中处于重要地位。
研究与开发，是指企业为获取新产品、新技术、新工艺等所开展的各种研发活动。《企业内部控制应用指引第10号——研究与开发》(以下简称研究与开发指引)构建了企业在研发活动立项、研究、开发、保护过程中内部控制的基本框架，明确了需要重点关注的风险控制点，旨在促进企业自主创新，增强核心竞争力，实现发展战略。
一、研究与开发业务流程。
企业的研发项目不仅注重项目的目标与结果，还要对中间过程建立起有效的管理。而一个流程化、结构化的研发业务工作流程应该是采取了对过程的层层控制以及有效的反馈来逐步达到最终目标。建立规范的研究与开发项目管理的流程，不仅可以指导和帮助团队成员的研发实践，而且可以降低研发风险，保证研发质量，极大提高研发工作的效率和效益。
研究与开发的基本流程，主要涉及立项、研发过程管理、结题验收、研究成果的开发和保护等。
一般生产企业研究与开发活动的业务流程如图11—1所示。
二、研究与开发业务的主要风险点及管控措施。
一)立项。研究项目的立项是项目决策部门按照自己的意图和目的，在调查研究、分析的基础上，对研究项目的规模、投资、基本方案、研发周期和预期效益等方面进行技术和经济分析，决策研究项目是否必要和可行的过程。立项主要包括立项申请、评审和审批。
该环节的主要风险是：研发计划与国家(或企业)科技发展战略不匹配，研发承办单位或专题负责人不具有相应资质，研究项目未经科学论证或论证不充分，评审和审批环节把关不严，可能导致创新不足或资源浪费。
主要管控措施：
第一，建立完善的立项、审批制度，确定研究开发计划制定原则和审批人，审查承办单位或专题负责人的资质条件和评估、审批流程等。
第二，结合企业发展战略、市场及技术现状，制定研究项目开发计划。
第三，企业应当根据实际需要，结合研发计划，提出研究项目立项申请，开展可行性研究，编制可行性研究报告。企业可以组织独立于申请及立项审批之外的专业机构和人员进行评估论证，出具评估意见。
第四，研究项目应当按照规定的权限和程序进行审批，重大研究项目应当报经董事会或类似权力机构集体审议决策。审批过程中，应当重点关注研究项目促进企业发展的必要性、技术的先进性以及成果转化的可行性。
第五，制定开题计划和报告，开题计划经科研管理部门负责人审批，开题报告应对市场需求与效益、国内外在该方向的研究现状、主要技术路线、研究开发目标与进度、已有条件与基础、经费等进行充分论证、分析，保证项目符合企业需求。
例ll一1】某软件公司一直从事小型办公自动化软件系统的开发，其研发的oa软件凭借过硬的研发技术、完善的售后服务和专业化的发展方向，已经成为小型企业办公自动化的首选软件。随着公司规模的扩大，公司股东想向其他领域扩展。由于公亏创始人原从事金融行业，认为开发该行业软件发展前途大，利润高，于是软件公司选择金融行业作为未来实施跨越的方向。
为了实现这一战略目标，公司将原先的研发人员一分为二，一部分仍然继续从事小型企业oa软件的开发，另一部分研发人员成立项目组，针对银行和**公司研发大型办公自动化软件。由于研发人员都是原先开发团队成员，互相之间较为熟悉，且公司要求时间紧，费用投入大，项目组成立后立刻进行分工开发。
随着开发过程的深入，出现的问题越来越多，研发人员水平不够、项目经费开支过大、技术难题解决缓慢，而且同类软件已经在市场上出现，整个项目面临失败的风险。
分析】该软件公司针对研发项目面临失败的风险进行了分析，最重要的原因在于项目未按照正常的程序进行立项。
首先，按照研发项目的立项流程，第一步就要进行项目立项评审工作。在上述案例中，该公司决策者仅仅凭借自己曾经在金融行业工作过，对于市场情况较为熟悉，就决定进行大型金融软件的开发，既没有进行市场调研，也没有邀请外部专家进行评审，注定了该项目从出生开始就面临着极大的市场风险。
其次，在完成了市场调研的基础上，就要编制项目可行性研究报告，详细描述整个研发计划的背景、技术方案、预计经费、完成时间、预期目标等内容。而在上述案例中，由于公司决策层已经同意研发该项目，因此研发团队在面临时间和编制研究报告的选择中，只顾抢时间而忽略了整个计划的筹划，所以在后续过程中研发费用超支、完成时间一再延期，陷入了困境。
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