2019抽验实施方案

发布 2022-03-20 14:33:28 阅读 1882

2023年全县药品抽验实施方案。

为客观公正地评价药品质量,最大限度地发现假劣药品,保障公众用药安全有效,结合我县实际,制定了2023年药品抽验实施方案。

一、加强基本药物抽验工作。

对我县辖区内基本药物(包括国家基本药物和省增补品种,下同)实行全品种覆盖抽验,做到同一品种覆盖到不同厂家、不同剂型。加大对我县辖区内基本药物经营、使用单位的监督检查力度,强化源头监管和抽样,重点抽验省外生产在我省中标的品种。同时要加强对高风险品种、新上市品种、严重违法广告和群众投诉多的品种及中药材(中药饮片)的抽验力度。

二、加强沟通协调,避免重复抽验。

各科室(队)要切实加强沟通协调,认真做好抽样、检验、不合格药品处理、数据统计等各项工作,尽量避免同生产单位同品种同批号重复抽验。对于重复抽验的检品,后抽验的药检所不再接收。每批抽验量至少为一次全检量的3倍,并不少于3个最小包装。

三、统筹兼顾,合理安排药品抽验工作。

各科室(队)要合理安排药品抽验工作。一是依照安排的进度进行抽验,加强药品快检工作,快检工作要有快检记录、有初步结论。报送市局的药品批次,抽验凭证要准确,上转报告要明细;二是要保证抽验品种批次的均衡性,制定的抽验计划要涵盖辖区内人民群众常用的药品,切忌集中于易抽、好检、成本低的品种。

四、认真完成快检任务,做好日常监督抽验工作。

食品快检设备到位后,药检所组织食品快检培训。

各科室(队)从即日起按新划分的辖区开展药品抽验工作,之前在旧辖区内抽验的检品一律不再接收。各科室(队)抽验的药品一律在化验室进行检验,需要领用检验设备的,需向药检所打条,并按时归还。各科室(队)每半个月向药检所报送一次检品,由药检所统一报送市所。

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