注意：1、本试卷共2页；2、考试时间：90分钟；3、姓名、身份证、工作单位、岗位必须填写在指定地方，正楷字体填写；4、工作单位请填写单位全称，不得简写。
一、 填空题（每空1分，共10分）
1、药品的有效期限指药品被批准的使用期限，也是药物有效成分降至时的时间。
2、药品零售企业必须按照国家药品分类管理规定的要求凭处方销售处方药，并将处方保存二年。
3、购进药品必须审查供货企业的资质的质量保证体系，执行制度，并有真实完整的药品购（销）记录。
4、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字， 的使用字母“z”，化学药品实字母“h”，保健药品使用字母“b使用字母“s”，体外化学诊断试剂使用字母“t”，药用辅料使用字母“f”，进口分装药品使用字母“j”。
5、药品包装必须按规定印有或贴有并附有***品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品及非处方药等的标签，必须印有。
6、不宜割服的药品药丸主要有两类。
二、单项选择题（请将正确的选择填入空格内，每题2分，共30分）
1、某胃镜润滑胶浆注册证号为豫食药监械（准）字2006第2220256号，表明该产品是 。
a、 境外二类医疗器械b 、境内二类医疗器械。
c、 境外三类医疗器械d 、境内三类医疗器械。
2、下列选项中不属于药品从业人员职业道德规范的是。
a、遵守社会公德b、对工作、对事业极端负责。
c、微笑服务d、对技术精益求精。
3、下述药品名称中是通用名的是。
a、金钢片b、盖克c、对乙酰氨基酚d、百服宁。
4、生产药品的配制制剂必须有真实、完整和规范的生产（配制）记录、检验记录；各种记录应当保存至药品有效期满后一年，但不得少于 。
a 、二年b、三年c、四年d、五年。
5、常温库的温度一般要求保持在 。
a-10b、0-15c、0-30d、10-30℃
6、关于药品零售企业处方药销售有关规定正确的是：
a、限制类药品必须凭处方销售b、限制类以外的处方药也必须凭处方销售。
c、禁止类药品不得零售d、含***品的复方口服溶液可不凭处方销售。
7、有效期至2023年7月8日，则该药品可使用至 。
a、2023年7月8日 b、2023年7月7日 c、2023年7月6日 d、2023年6月8日。
8、销售假药的，没收违法生产、销售所得，并处以
a、违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
b、违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
c、违法生产、销售药品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款。
d、违法生产、销售药品货值金额百分之五十以上两倍以下的罚款。
9、《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其直接负责人员应承担的法律责任是 。
a、5年内不得从事药品生产、经营活动b、7年内不得从事药品生产、经营活动。
c、8年内不得从事药品生产、经营活动d、10年内不得从事药品生产、经营活动。
10、《中华人民共和国药品管理法》适用于
a、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
b、在中华人民共和国境内从事药品生产、经营和使用的单位或者个人。
c、在中华人民共和国境内从事药品生产、研究和使用的单位或者个人。
d、所有从事药品的生产、经营、使用的监督管理的单位或者个人。
11、新开办乡镇以下（含乡镇）零售药店的处方审核人员至少应是
a、药师 b、主管药师（或主管中药师） c、中药师 d、从业药师。
12、列入国家医保目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性行产经营的药品实行
a、市场调节价 b、企业自主定价 c、**定价或**指导价 d、药品监管部门定价。
13、解毒药宜在何时服用：
a、及时服 b、饭前服 c、清晨空腹服或睡前服 d、晚上服用。
14、药品的批准文号是判断药品
a、安全性的依据之一 b、合法性的依据之一 c、规范性的依据之一 d、有效性的依据之一。
15、下列哪类药品广告可能是假广告：
a、包治面病b、专治疑难杂症
c、用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品 d、以上都可能是假药。
三、多项选择题（请将正确的选择填入空格内，多选少选均不得分，每题2分，共20分）
1、制定《药品管理法》的目的是。
a、加强药品的监督管理 b、保证药品的质量 c、保障人体用药安全 d、维护人民身体健康。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《药品经营企业许可证》的，食品药品监督管理局应
a、撤销其《药品经营企业许可证b、申请人三年内不得再次申请。
c、罚款一至三万d、没收药品和违法所得。
3、药品零售企业制定的质量管理制度，应包括的内容有。
a、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度。
b、首营企业和首营品种审核的规定。
c、质量事故的处理和报告的规定。
d、药品销售及处方管理的规定。
4、处方按其性质分类，可分为
a、法定处方b、医师处方c、协定处方d、急疹处方。
5、下列关于处方药与非处方药的说法正确的的。
a、处方药必须凭执业药师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
b、甲类非处方药标识为红色c、乙类非处方药药标识为绿色。
d、非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
6、药监部门依照《药品管理法》和《药品管理法实施条列》规定，在处罚幅度内从重处罚的包括
a、以***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。
b、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药。
c、生产、销售、使用假药、劣药，造**员伤害后果的。
d、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
7、违反《湖北省药品管理条例》第三十九条规定的“非药品的包装、标签、说明书，不得有涉及药品适应症或者功能主治的**疾病的内容”，将承担以下哪些法律责任。
a、由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令改正。
b、没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处以违法生产、销售的产品货值金额二倍以上5倍以下的罚款。
c、违法生产、销售的产品货值金额不足5000元的，处以5000元以上2万元以下的罚款。
d、情节严重的，责令停产停业。
8、下列属于假药的是。
a、未经检验的进口产品 b、擅自添色的药品 c、超过有效期的药品 d、以保健食品冒充药品。
9、《药品经营质量管理规范》要求，药品存储色标正确的包括。
a、退货药品库（区）为红色b、不合格药品库（区）为红色。
c、待验药品库（区）为绿色d、合格药品库（区）为绿色。
10、对无证生产、经营药品行为的行政处罚有。
a、依法予以取缔
b、没收药品和违法所得
c、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
四、判断题（正确打“ ”错误打“ ”每题2分，共30分）
1、审核处方人员应在岗位在职，不得以其他企业或部门兼职。（
2、药品零售连锁门店可自行采购药品。
3、处方药可以在***卫生行政部门和***药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也可在电视、报刊等**上发布广告。
4、药品零售企业可销售化学药品高锰酸钾。
5、新开办药品批发企业和药品零售企事业，应当自取得《药品经营许可证》即日起30日后向发证的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。
6、药品生产、经营企业和使用单位发现假劣药品或者质量可疑药品，应当当即停止生产、销售和使用，及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
7、某企业《药品经营许可证》未超过有效期限，但《药品经营质量管理规范认证证书》已超过有效期限，该企业可继续从事药品经营活动。
8、《药品经营质量管理规范》简称gmp
9、药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。
10、零售药店必须把处方留存2年以上备查。 （
11、医疗机构配置的制剂可以在市场上销售。
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