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执业药师考试。
药事管理与法规常见考题30道（含答案）
1.医药卫生体制改革的基本原则不包括。
a.以人为本。
b.公平与效率统一。
c.城乡有别。
d.统筹兼顾。
答案：c解析：医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一。
2.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应当是什么颜色。
a.红色。b.黄色。
c.绿色。d.黑色。
答案：c解析：合格是绿色，不合格是红色，待确定是黄色。
3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取相应的处理方式，哪一项不属于应当采取的方式。
a.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究。
b.责令修改药品说明书。
c.责令暂停生产、销售、使用和召回药品。
d.对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件。
答案：d解析：对出现新的药品不良反应的药品，撤销批准证明文件不属于应当采取的方式。
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4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是。
a.需要慎用的情况。
b.影响药物疗效的因素。
c.禁止应用该药品的疾病情况。
d.用药过程中需要观察情况。
答案 c解析：注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题；2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒；3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功；4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，故选c。
5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为。
a.假药。b.劣药。
c.按假药论处。
d.按劣药论处。
答案：d解析：基本药物应满足的条件没有**便宜。
6.根据《***品和精神药品管理条例》，关于***品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是。
a.有符合本条例规定的***品和精神药品储存条件。
b.具******品和第一类精神药品安全生产的管理制度。
c.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
d.具有符合***药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
答案：c解析：单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类，分类主要是根据药品的。
a.方便性b.普及性。
c.有效性d.安全性。
答案：d8.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时。
a.每次处方剂量不得超过三日极量b.应当给付川乌的炮制品。
c.应当给付生川乌d.应当拒绝调配。
答案：b解析：对于毒性药品，不得超过两日极量；处方保存两年备查；如果没有特别注明，一般给予炮制品。
适用于（ ）
a.植物中药材经营的全过程。
b.动物药中药材生产的关键工序。
c.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节。
d.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。答案：d
a. 新药。
b. 处方药。
c. 非处方药。
d. 仿制药。
10. 必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是。
11. 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是。
12.必须印有国家指定的专有标识的是。
答案：b、c、c
解析：处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识，国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。
a.1年b.2年。
c.3年d.4年。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》
13.医疗机构应当定期调整抗菌药物**目录品种结构，调整周期原则上为。
14.医疗机构应当定期调整抗菌药物**目录品种结构，调整周期最短不得少于。
答案：b、a
a.血液制品b.蛋白类制品。
c.中成药d.中药饮片。
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
15.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险**准予支付的药品是。
16.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险**不予支付的药品是。
答案：c、d
解析：《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险**准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。
中药饮片列基本医疗保险**不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入临床试验阶段。
17.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是。
期临床试验 b. ⅱ期临床试验 c. ⅲ期临床试验 d. ⅳ期临床试验。
18.上述临床试验的病例数。
a.20——30例 b.不少于100例。
c.不少于200例 d.不少于300例。
19.上市前的试验共几期。
a.1b.2
c.3d.4
20.药品批准文号有效期为。
a.1年 b.2年。
c.3年。 d.5年。
21.以下为生物制品的批准文号的为。
a.国药准字h+4位年号+4位顺序号。
b. 国药准字z+4位年号+4位顺序号。
c. 国药准字s+4位年号+4位顺序号。
d. 国药准字j+4位年号+4位顺序号。
答案：a、a、c、d、c
解析：药品批准文号，《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期均为5年。
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江苏xx药业集团股份****生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，患者出现体温异常升高，寒战等症状，并出现死亡病例，经检验该批次药品热源不符合规定。决定对其进行召回。
22.应制定召回计划并组织实施的主体是。
a. 江苏xx药业集团股份****。
b.江苏省食品药品监督管理部门。
c. 广东省食品药品监督管理部门。
d.国家食品药品监督管理部门。
23.对该注射液应实施几级召回。
a.—级召回b.二级召回。
c.**召回d.四级召回。
24.作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为。
a.12小时b.24小时。
c.48小时d.72小时。
25.启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限。
a.1日内b.3日内。
c.7日内d.15日内。
26.在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为。
a.每日b.每3日。
c.每7日d.每15日。
答案：22-26aabaa
27.可做广告的药品。
a.芬太尼。
b.乙酰螺旋霉素。
c.胰岛素。
d.布桂嗪。
答案：bc解析：芬太尼、布桂嗪不可做广告。
28.下列说法正确的是。
a.省级药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
b.***品和第一类精神药品不得零售，禁止使用现金进行***品和精神药品交易。
c.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买***品和第一类精神药品。
d.省级卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
答案：abcd
29.某制药企业甲因a药市场供不应求，决定扩大生产规模。受生产条件所限，甲未经批准和某化工厂乙签订了联营合同，协议由乙代为生产a药品并投放市场。对上述行为，下列哪些表述是正确的（ ）
a.违反我国法律、法规，应予制止。
b.对甲乙双方均按生产、销售假药处理。
c.乙厂生产的a药品检验合格后，可供药用。
d.认定乙厂生产的a药品为劣药，责任由甲乙双方负责。
答案：ab更多执业药师常见考题请点击百通世纪进入]
30.属于国家**保护野生药材物种的药材有。
a.鹿茸。b.蟾蜍。
c.川贝母。
d.龙胆。答案：cd
解析：川贝母、龙胆属于国家**保护野生药材。
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