2011执业药师《药事管理与法规》基础知识点：中药的概念。
中药学是研究中药基本理论和各种中药的**、采制、性能、功效、临床应用等知识的一门学科，是祖国传统中医药学的一个重要组成部分。
一） 中药概念的标准必须遵循“中医药理论体系”为指导。
确定中药概念的标准，应从中医药理论体系的内涵来看。中医药理论体系的基本内容是这样来表述的：以阴阳五行学说为基础，用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示机体的功能部位；以八纲——阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状态；以望、闻、问、切四诊为了解机体状况的手段；按照辨证论治的原则，确定机体的状况（包括部位及功能状况）而采取相应的**和预防措施；如果用药物来影响机体状况的话（当然还可采用其它方法，如针灸、推拿、气功等），要遵照理、法、方、药的程序，即先辨别确定病症的机理（包括诸如**、病位、病况等），采用相应法则如八法中的何种（八法即：
汗、吐、下、和、温、清、消、补），确定基本方药（剂）类型，最后选择合适的药物而施治于人，以达防病治病目的。在诊治的过程中，始终坚持强调机体内因为主，而不忽略外因作用的防病治病观。
由此，对“中医药理论体系”概括而言，即是：以整体观念为主体的理、法辨证诊断系统，与独特的方、药**系统相统一的医学科学体系，也就是中医理、法、方、药学术体系的统一，及理论与实践的统一。具体讲：
理：中医完整的医学理论。
法：**病症的治则治法。
方：**病症的方法处方。
药：**病症的中药。
二） 中药为中医药理论体系中的重要组成部分。
除遵循中医药理论外，又有着独特的理论内涵和实践基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、剂量、服法等内容。
综上所述，中药是指以中医药学理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物，就称之为中药。在中医辨证理论指导下应用，是中药最本质的特点。
三）天然药物。
天然药物是指自然界具有一定药理活性的植物、动物或矿物，**上与中药相似。目前在西方发达国家“天然药物”主要是指植物药，它是用现代西医药学的理论表述其特性，并在现代医药学理论指导下应用。因此，天然药物不同于中药。
2011执业药师《药事管理与法规》基础知识点：中药饮片生产。
中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方，直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料，供制药厂使用，其***坏，直接影响中医临床疗效。
1.中药饮片的概念。
饮片入药，生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。
2.中药颗粒饮片生产的改革。
国家中医药管理局于2024年对中药饮片改革工作做了具体安排部署，制定了规划和规范，2024年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目，还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》（2024年版）要求，精选药材，分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明，它与标准煎剂以浸出物折算，其生药量相当。
目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用，并袋包装出口欧、美等国家。中药饮片单味浓缩颗粒研究纳入国家“九五”火炬科技攻关重点项目。这种改革通过探索研究逐步纳如规范管理并得到国家有关主管部门认可，并逐步在全国推广使用。
当前科研重点是解决制备工艺和质量控制、等量性研究、临床等效性及分煎、合煎的药效实验比较四大难题。
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