一、a型题（本大题92小题．每题1.0分，共92.0分。题干在前，选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）
第1题 下列关于指定检验错误的是（）
a指国家法律或sfda规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验。
bsfda规定的生物制品。
c首次在中国销售的药品。
d新上市的药品。
e***规定的其他药品。
正确答案】：d
本题分数】：1.0分。
第2题 药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）
a提高药物非临床研究的质量。
b保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠。
c确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。
d与国际上的新药管理相接轨。
e保障用药安全。
正确答案】：b
本题分数】：1.0分。
第3题 药品质量监督检验的类型不包括（）
a抽查检验。
b注册检验。
c复核检验。
d指定检验。
e单位检验。
正确答案】：e
本题分数】：1.0分。
第4题 复验的目的是（）
a为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益。
b加强药品质量管理，保证人民用药安全有效。
c保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全。
d指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。
e为保证进口药品的质量和用药安全。
正确答案】：a
本题分数】：1.0分。
第5题 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决（）
a全国人大。
b全国人民代表大会常务委员会。
c***。d最高人民法院。
e最高人民检察院。
正确答案】：b
本题分数】：1.0分。
第6题 部门规章与地方**规章之间效力相比（）
a部门规章效力高于地方**规章。
b部门规章效力低于地方**规章。
c部门规章与地方**规章之间具有同等效力。
d两个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。
e三个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。
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