药品零售连锁企业经批准可以销售。
a处方药。b拆零药品。
c冷藏药品。
d中药饮片。
答案】b解析】
本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片需装斗柜。
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是。
a采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志。
b擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告。
c调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品。
d医疗单位**和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量。
答案】c解析】
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
医疗单位**和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，**部门方能发售。
国家药品监督管理部门的主要职责包括。
a国家药品监督管理部门。
b国家药典委员会。
c国家食品药品监督管理局药品审评中心。
d国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心。
答案】a解析】
本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项a为药品监督管理机构。
根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买。
a***品处方。
b精神药品处方。
c儿科处方。
d老年处方。
答案】d解析】
除***品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
以下行为可以认定为劣药的情形是。
a认定为“足以严重危害人体健康”
b认定为“对人体健康造成严重危害”
c认定为“对人体健康造成特别严重危害”
d依法从重处罚。
答案】b解析】
根据最高人民法院、最高人民检察院2023年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害“：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节“：
①造成较大突发公共卫生事件的；②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节“：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；⑥生产、销售金额五十万元以上的；⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是。
a应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
b安全、有效、方便、廉价。
c临床必需、安全有效、**合理、使用方便、市场能够保证**。
d防治必需、安全有效、**合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
答案】c解析】
1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、**合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。（2)医疗保险药品目录遴选原则：
临床必需、安全有效、**合理、使用方便、市场能够保证**。（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有。
a主要用于滋补保健，易滥用的药品。
b根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品。
c生物制品。
d维生素、矿物质类药品。
答案】a解析】
不纳入国家基本药物目录的药品包括：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健，易滥用的；③非临床**首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。
根据《化学药品和**用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅。
a【成分】b【用法用量】
c【不良反应】
d【注意事项】
答案】a解析】
化学药品和**用生物制品说明书：①列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。②复方制剂可以不列出每个活性成分化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。
本项可以表达为“本品为复方制剂，其组分为： “组分按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成分及其量。③多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者**用生物制品，应当列出主要成分名称，简述活性成分**。
④处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。⑤注射剂应当列出全部辅料名称。
非处方药遴选的主要原则是。
a国家食品药品监督管理局。
b国家药典委员会。
c卫生部。d省级药品监督管理部门。
答案】a解析】
处方药和非处方药分类管理办法（试行）》第四条：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是。
a中专以上药学或者相关的专业学历。
b大专以上药学或者相关的专业学历。
c本科以上药学或者相关的专业学历。
d大专以上药学专业学历。
答案】b解析】
第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作**现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是。
a禁止在非适宜区种植养殖中药材。
b中药材产地初加工严禁用硫黄熏蒸。
c对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法。
d对野生或者半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则。
答案】c解析】
各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。
我国对野生药材资源实行的保护原则是。
a梅花鹿。b马鹿。
c刺五加。d当归。
答案】b解析】
国家重点保护的野生药材物种分为**管理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
一级保护药材名称虎骨（已被禁止**）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
二级保护药材名称鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、**油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。**保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
**保护药材名称川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。另外，一级保护野生药材物种是禁止釆猎的。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有。
a按50%选择配备和使用国家基本药物。
b按80%选择配备和使用国家基本药物。
c按100%选择配备和使用国家基本药物。
d首选基本药物并达到一定使用比例。
答案】c解析】
**举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。
根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品。
a1年。b2年。
c3年。d4年。
答案】c解析】
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，***品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
根据2023年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同批号的药品。
a应逐批抽验检验。
b可不开箱检查。
c应检查至中包装。
d应至少检查一个最小包装。
答案】b解析】
第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是。
a县级药品监督管理部门。
b省级卫生行政部门。
c省级药品监督管理部门。
d国家药品监督管理部门。
答案】c解析】
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进***品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进***品和第一类精神药品。
属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是。
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