合肥合恩医药科技****。
一、质量风险评估的目的。
为了提高公司风险防范与管理水平，增强企业竞争力，保障公司持续、健康、稳定地发展，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。
二、质量风险评估的依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，结合公司相关制度，开展质量风险评估活动。
三、质量风险评估的时间2023年1月27日至2月5日。
四、质量风险评估的组织及职责4.1质量风险评估的组织。
4.1.1质量风险管理机构为公司质量领导小组；设立以总经理为组长、质量副总为副组长、各部门负责人为成员的质量领导小组的质量风险管理机构，全面负责质量风险的管理，主持公司质量风险管理的日常工作，加强对质量风险的管控能力；
4.1.2各职能部门成立质量风险管理小组，质量风险管理小组组长由各部门负责人担任，组员为各部门员工。
4.2质量风险评估组织的职能。
4.2.1各风险管理小组对本部门质量风险进行风险启动、评估报给质量管理部，质量管理部提出采取风险控制的措施上报质量领导小组审核、批准、实施；
4.2.2质量领导小组审核、批准风险管理措施实施的最终结果和结论。五、质量风险评估的流程和方法：5.1下达质量风险评估通知。
5.2各风险管理小组对本部门质量风险进行风险启动、评估5.3各部门将评估结果报送质量管理部。
5.4质管部对各部门提报评估结果提出采取风险控制、预防的措施或方法5.5质管部将风险控制、预防措施或方法报公司风险评估领导小组讨论审核、批准；
5.6经领导小组批准的结果下发至公司各部门，并按风险控制、预防措施或方法对相应的风险进行控制或预防；
5.7质管部跟踪各部门控制和预防措施落实情况，记录跟踪结果报质量副总审核、报总经理审批。
合肥合恩医药科技****质管部。
质量风险评估方案报告
年月。应用质量风险管理的方法确定。质量风险管理模式图 一 风险识别 确定事件并启动质量风险管理。需要做什么风险评估，为什么做？成立由验证 工程管理 生产管理 质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。选择工具 使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。二 风险分析，选择风险评估工具 失败模...
风险评估方案
置业 项目。社会稳定风险评估方案。为切实加强重点工程建设项目的维稳工作，确保社会稳定，根据上级部门的安排部署，结合实际，制订本实施方案。一 指导思想。以科学发展观为指导。坚持稳定压倒一切 稳定优先的原则，建立健全社会稳定风险评估化解机制，通过机制创新，准确 提示 规避和化解稳定风险，主动将存在或潜在...
风险评估方案
立天生态家纺。唐山专卖店开业 方案。中国 肖江。2012年8月。目录contents 一 前言3 二 基本信息4 三 地理 人口 风俗分析4 5 四 竞争对手分析6 五 公司优 劣分析6 9 六 方案及细则9 10 七 现场摆设及人员安排11 12 八 各项工作落实情况12 13 九 主要销售产品1...