新疆维吾尔自治区食品生产许可。
现场审查判定标准(试行)
( 第1版 )
二〇一二年六月一日
一、 企业申请材料的审核。
二、企业生产场所的核查。
附件1新疆维吾尔自治区食品生产许可现场审查判定说明。
一、审查结论的判定术语解释。
一)符合。指事物的本性、特性或作用上与标准一致。
二)基本符合。指事物的本性、特性或作用与标准中最根本的内容可达成一致。各项内容基本合法合规(符合法律、法规、标准、规范性文件的要求),但偶有不足,不会导致不合格食品和质量安全事件的发生。
与“基本符合”有关联的术语有:略有不足、略微欠缺、略有误差、部分不足、略有缺陷、不够完善、略有交叉、不太合理、不规范、不合理、不明确、不全面。
三)不符合。是指不符合法律法规、相关标准、规范性文件的既定要求,性能、程序或文件方面有缺陷,可能带来不确定风险因素,导致不合格食品和质量安全事件的发生。
四)如何判断某一项内容符合、基本符合、不符合,其核心要求是保证食品质量安全、保证生产过程合法,即质量安全过程合法。
二、企业管理制度和质量记录审查的说明。
一)对管理制度的审查。企业管理制度是对企业管理活动的制度安排,包括公司经营目的和观念,公司目标与战略,公司的管理组织以及各业务职能领域活动的规定。管理制度应包括制定、执行、检查、改进等一系列的管理行为,不仅仅是制定了文本材料。
从内容上讲,一项管理制度至少应该有计划(规范和标准)、有执行(执行和行动)。从要求上讲,计划要明确、合理;执行要有可行性、合理性。
二)对企业质量记录的审查要体现以下5个要点:
一是记录的真实性。记录要根据现场工作如实记录。记录要保持其原始性,不可以重新抄写和复印,更不可以在过程进行完后加以修饰和故意更改。
二是记录的合理性。是否符合生产经营活动的实际情况,如:原料量、使用量和成品数量;标签和实际使用原料的对比;出厂检验等。
三是记录的完整性。基本要素是否齐全,是否有漏项,是否符合要求。
四是记录的及时性。及时性就是当天的工作当天记,当周的活动当周记,做到及时和真实。
五是记录可追溯性。要需要追踪了解查明原因时对通过质量记录查明情况,从而可以有针对性地采取预防和纠正措施。
三、“审查记录”栏目填写说明及要求。
凡审查判定为基本符合或不符合的项目,必须在审查记录表中相对应“审查记录”一栏中详细填写不合格项的具体情况(要求详细描述、对象唯。
一、问题清楚、性质准确);同时在该栏目中应由审查组长提出并填写整改建议(建议要说明准确、确实可行、合法合理)。
附件2食品生产企业法人、质量负责人。
现场审查考核要点。
一、考核目的。
通过现场审查时对企业法人和质量负责人应知应会的质量安全知识进行考核,了解企业法人和质量负责人是否具备必要的素质和条件。
二、考核内容。
1、食品安全法及实施条例的主要内容;
2、产品执行标准内容;
3、产品生产工艺与技术要求;
4、出厂检验要求;
5、企业质量管理手册主要内容;
6、产品标签标识要求;
7、人员资质要求;
8、原辅料使用要求;
9、食品添加剂使用要求;
10、产品追溯管理情况。
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