2023年医疗器械。
培训计划及培训内容。
为加强公司员工对医疗器械法律、法规和专业技术、职业道德等方面的学习，从而提高各级岗位人员的素质和质量管理水平及工作能力，满足医疗器械经营质量管理工作的需要，在日常工作中，做到规范经营，保证公司经营医疗器械的质量、保障人民群众的安全，我公司制定了本年度的培训计划，具体如下：
采购、收货、验收制度。
1、目的：规范我公司医疗器械的采购、收货、验收过程，保证经营医疗器械的质量。
2、依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）及《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第58号）制定。
3、适用范围：适用于采购员、收货验收人员。
4、责任：采购员、收货验收人员对本制度的实施负责。
5、工作内容：
一、采购员在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性，严格执行《首营企业和首营品种审核制度》。
二、在采购医疗器械时，建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
三、企业收货人员在验收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
四、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
五、对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，验收人员进行下一步验收。
六、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录包括验收人员姓名和验收日期。验收不合格的注明不合格事项及处置措施。
进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。
销售和售后服务制度。
1、目的：做好销售和售后服务，更优质的为客户服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
2、依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）及《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第58号）制定。
3、适用范围：适用于销售人员和售后服务人员。
4、责任：销售人员和售后服务人员对本制度的实施负责。
5、工作内容：
一、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
二、坚持“质量第。
一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。
四、对顾客反映的意见应及时反馈到店长或企业负责人，提出改进措施，并组织实施。
五、对顾客提出的问题，售后人员应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
六、建立客户档案卡，认真处理客户意见。
七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。
八、随时了解市场信息，掌握同行业产品**、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
九、销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。
医疗器械退货、换货制度。
1、目的：规范医疗器械退货、换货，保证经营的医疗器械质量。
2、依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）及《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第58号）制定。
3、适用范围：适用于全体人员。
4、责任：店内全体人员对本制度的实施负责。
5、工作内容：
一、销货退回的医疗器械由验收员查验我店内销售凭证无误后进行退货，一般情况下，为防止不合法器械流入我店内，售出的器械非质量原因一经售出，不准退换货。
二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“销货退回医疗器械验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。
医疗器械年工作计划2023年医疗器械监管工作计划
2019年全市医疗器械监管工作的总体思路为 深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，...
2023年医疗器械法规培训试题
医疗器械法律法规培训考核试题。员工姓名 成绩 一 填空题 每空2分，共40分 1 医疗器械监督管理条例 已经2014年2月12日 第39次常务会议通过，现将修订后的 医疗器械监督管理条例 公布，自起施行。2 为了保障医疗器械的 保障人体健康和生命安全，制定本条例。3 在中华人民共和国境内从事医疗器械...
2023年度医疗器械公司培训计划
艾硕泰生物科技 上海 2014年度各季度培训计划安排。培训内容 在国家以往发放的教材 医疗器械监督管理办法 艾硕泰生物科技 上海 2014年度各季度培训计划安排。培训内容 在国家以往发放的教材 医疗器械监督管理办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 医疗器械标准管理办法 医疗器械经营企业许可证管理...