序号。部门。监视和测量项目。
过程名称。监视和测量的内容监视和测量的方法。
监视——定期抽查●测量。
—内审/外审。
频次或安排。
一次/月。2次/年。
执行责任部门/人。
员。管代●质控部。
内审组/审核机。
构●管代●质控部。
内审组/审核机。
构。监视和测量的输出记录。
审核记录。审核记录。
资料室对质量管理体系文件控制文件控制及管理和各部全过程进行监督（4．2．3）门文件和测量管理员资料室和记录使用保管部门。
记录控制。记录的管理●记录的保存。
监视——定期抽查●测量——内审/外审。
一次/月。2次/年。
4．2．4）●记录的填写。
对质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审。
最高管理者管理承诺(5．1)
监视。—a）向员工进行满足顾客和。
法律要求的教育；——b）制定质量方针；——d）进行管理评审；●测量。
—c）制定质量目标；——e）提供必要的资源。
收集相关的证据（a．b．d）●提供记录（c．e）●内审/外审●内审/外审。
内审/外审●监视。
—抽查7.2.1和8.2.1有关。
的记录或证据；
2次/年。1次/年●1次/年2次/年●执行手册。
或程序的规定。
内审组/审核机。
构。审核记录。
最高管理者。
以顾客为关●7.2.1的要求注焦点●8.2.1的要求。
管代、质控部抽查书面记录。
最高管。制定/修订质●监视●管理评审●一次/年●管理评审会议成●与质量方。
理者、管代。
量方针（5．3）
—与组织宗旨的适宜程序；——框架作用；——沟通与理解的效果；——持续适宜性方面是否得到评。
审；●测量——满足要求；——持续改进有效性；
内审/外审。
2次/年。员针有关的管理评审的输出。
审核记录。监视的书。
面记录。内审组●审核机构●管代。
管理评审会议成。
员。最高管理者、各部门主管。
制定/分解质●质量手册中规定的范围内●监视量目标容。
5．4．1）●具体的目标内容。
—制定的目标是否符合要。
求；—是否已分解并具有可测量。
性；一次/年。
最高管理者、管代。
质量管理体●监视●对组织的质量管理体系的。
架构进行评审●对文件架构进行评审。
管理评审。前；●内审中；●组织系统。
发生重大变化之后。
管代●质控部。
新的策划。结果。
系策划——是否满足4.1的要求；（5．4．2）——完整性适宜性的保持；
—剪裁的合理性。
管理层。规定职责●监视●抽查/检查。
2次/年。内审人员●内审记录。
和权限——组织内部的职责与权限是否●内部审核（5．5．1）得到了规定、传达与沟通；
—各级人员的岗位职责是否具。
有可测量性。
最高管。理者、管。
管代的任命与职责权限。
规定的职责与权限●任命情况。
管理评审；●外部审核。
2次/年●管理评审会议成。
员；管理评审。
的有关输。代。
的行使（5．5．2）
外部审核机构出；●外部审核。
与本过程有关的部分。
各部门。内部沟通●监视●对因沟通不畅造成的失误。
进行统计。对管理评审的计划、输入。
和输出进行检查；●对管理评审的决策意见的。
落实进行检查。
日常进。行；●每月统计。
一次●管理评审。
计划规定结束后一个月；●按决策方。
案落实的期限。
各部门会议记录。
人员。公司会议记录人。
员。管理者代表。
沟通失误。月统计记录。
专门规定。的格式的报告/记录。
5．5．3)——沟通渠道的适宜性；——沟通的有效性。
管理评审会议成员。
管理评审（5．6）
监视——计划；——输入；——输出。
体系内的所有部门和人员。
内部审核●监视。
—审核过程的客观性、适宜性。
和有效性。对全审核过程的记录进行。
审查。每次内审。
之后。管理者代表●外部审核机构。
内部审核。的输出文件。
8．2．2）——内部审核的实施与保持；
与持续改进项目有关的人员。
持续改进●监视。
过程改进的策划方案●改进的结果与效果。
统计改进次数。
审查方案。评价效果的记录。
每年一次。可利用内审的机会）●在方案的。
实施其间审查方案和评价效。
管理者代表●内审组成员。
与持续改。进有关的评审的输入●内审的输。
出。8．5．1）——识别业绩改进机会的能力。
果。最高管理层。
资源提供的确定（6．1）
监视。—qms对资源的基本需求是否。
已得到满足。
有无因资源的不足使体系。
的运行受到影响——造成顾客投诉；——造成质量下降。●利用调查表对以上内容进。
行调查。一次/半。
年。质控部。
资源平衡。调查表。
工程部市场部生产部质控部综合部。
标识●监视。
—与被标识物品的一致性；——及时性；——标识的防护。
现场巡查。一次/周。
质控部。巡视记录。
7．5．3）——标识的方法；
工程部市场部生产部质控部。
追溯●监视●随意选择某一产品/服务/
过程的子项目追溯其始终的记录。
一次/半。年。
质控部●与本过程有关联。
关系的部门领导●质控部。
检查记录。7．5．3）——需保持的记录。
各部门。数据分析●监视——统计方法——分析方法——分析结果。
对统计分析结果进行审查●每次发放。
统计报告/报表之后前。
审查任何岗位是否均有相。
应的标准。标准中规定的能力条件是。
否满足岗位的需求。
每年至少。一次。
统计报告。报表。
8．4）——数据的可靠性。
综合部人员培训过程。
人员所必要的能力的确定（6．2．2）
监视。—各级人员的岗位标准。
综合部。各部门的负责人。
人力资源。平衡分析报告。
人员的培训和意识的提。
高。监视：——意识考核；●测量：
考核。考试/考核。
年终。每次培训。
结束时。综合部●用人部门。
考核的结。果。
考试/考。核结果。
6．2．2）——培训结果及上岗能力考核。
基础设施控制过。
施的使程。基础设用和管理部门。
基础设施的确定（6．3）
监视。—基础设施的适宜性、及时性、经济性。
评审●验收。
每次批准。前●交付使用。
前。使用/申请部门●工程/技术部门●综合部●有关的高层决策。
者●质控部。
评审记录●验收记录。
基础设施的管理和提供部门。
基础设施的提供（6．3）
监视。—是否按提供标准实施提供——是否按计划要求实施提供。●监视：
—是否按计划的要求和规范。
的要求实施维护。
检查提供过程是否按规定。
的程序进行●内审。
抽查维护记录。
抽查维护的结果和效果。
现场观察或/和了解该设备的故障情况）
提供过程。中完成●内部审核●内审时●日常的检。
查安排（每月1次）●新产品投。
产和服务提供实施之前●按工艺要。
求规定的测量安排。
有关的记。录和报告。
基础设施的管理和使用部门/人员。
基础设施的维护（6．3）
内审组成员●综合部。
内审的输。出记录●检查记录。
工作环境控制过程。
工作环境的确定（6．4）
监视。—为产品实现规定的工作环境的。
参数。●测量。
—规定的工作环境参数是否达到。
要求。在相应的文件中是否进行。
了规定。按规定的要求进行现场测。
量。综合部。
内审组成员。
规定的监。视和测量记录。
工作环境的管理(6．4)
监视。—日常的维护情况。●测量。
—工作环境所需要的保持情。
况。日常的检查●内部审核●现场测量。
按要求●每次内审。
综合部●检查记录。
总经理与顾客有关要求确定与产品/●监视：●对评审的结果进行检查和市场的过程服务有关的——应监视以下内容是否被确部要求定：
在“与产。品有关的要求的评。
参与评审的人员●评审的输●内审组成员。
入●内审记录。
7．2．1）a）顾客规定的和交付的要求；
b）顾客未明示的但必须的要。
求；c）有关的法律法规的要求；d）组织内部要求。
追溯。7.2.2规定的内容是否有。
评审结果。结果是否有受权人签字●寻找顾客已作了反馈的证。
据。审”活动后进行●内部审核。
总经理和市场部。
评审与产品/●监视：服务有关的要求（7．2．2）
与顾客沟通●监视：
7．2．3）——顾客对产品要求的确定结。
果的反馈——评审记录。
进行工程●质控部●评审记录。
设计之前●内审组。
向顾客交。付之前●合同签订。
前。市场部门的负责。
人。合同/订。
单。市场部采购和外包过程。
采购过程●监视。
7．4．1）——采购信息；
—采购产品的控制；——采购过程的控制；●测量。
—供方的资格。
利用内审。利用《合格供方名单》及评。
审资料进行追溯性测量●抽查采购信息的充分性●追溯采购产品的不合格。●现场巡查。
审查顾客财产登记记录和。
维护管理记录。
2次/年。2次/年`
2次/年。一次/半。
年。内审组成员●质控部。
内审记录。采购信息的确认（7．4．2）
监视——采购信息●监视。
内审组成员●质控部。
质控部。内审记录。
检查记录。顾客满意和售后服务过程。
顾客财产的。
管理—顾客财产的防护（7．5．4）—顾客财产的标识。
顾客财产的保管—顾客财产的维护—与上述活动有关的记录。
顾客满意的●监视●内审●2次/年●随机。
内审组●质控部。
内审记录●专题报告。
监视和测量——与测量顾客有关的活●接到重大顾客投诉之后进。
8．2．1）动，例如。
a)收集信息的方法；b)信息的收集；c)信息的分析与评审d)监视和测量的计划。
行专题调查●调查表。
总工和工程部。
产品实现的策划（7．1）
监视。—策划的责任人；——产品的质量目标和要求；——实现的过程；——文件和资源；
—是否规定了产品要求的验。
证，确认、检验活动以及产品的接收准则能力。
对内容进行验证●在产品实。
施提供过程之前。
最高管理者指定。
的人员●企业管理部。
验证的记。录。
总工和设计开发策划工程部。
设计和开发的策划（7．3．1）
监视：——策划的输出。
对设计和开发策划的输入。
和输出按7.1规定的内容进行检查。
设计和开。发实施之前。
项目的设计和开。
发的责任人/负责人。
在输出的。适宜位置注明监视结果。
确认记录。内部审核●质控部●在设计确。
认之前。确认活动的主持。
人。其他有关人员●质控部。
总工和评审工程部。
设计和开发●监视●检查是否按策划结果的安。
排进行了评审。
评审——策划结果对评审的安排情（7．3．4）况；
—评审的输出。
总工和验证。
工程部。设计和开发验证。
监视。—策划结果对验证的安排；
检查是否按策划结果的安。
排进行了验证。
设计在确。认之前。
确认活动的主持。
人●质控部。
确认记录。7．3．5）——验证的输出。
工程部。采购产品的验证。
监视。—文件的有效性；——人员资格；
—测量装置的适宜性和有效。
内审●抽查。
2次/年●一次/月。
内审组成员●质控部。
内审记录●检查记录。
7．4．3）——抽样方式；
性；—标识与记录。
总工和工程部。
设计和开发确认（7．3．6）
设计和开发输出的有效性。
对设计和开发的总输出进。
行审核。设计和开。
发的分过程/总过程结束之后。
设计开发项目的。
负责人；●资料员；●质控部。
资料员●内审人员●质控部。
文件接收。记录。
总工和更改工程部。
设计和开发●监视●审查文件的版号及修改状●一次/半。
年。二次/年。
检查记录。内审记录。
更改的控制●设计和开发文件的更改部态（7．3．7）分●追溯更改过程及记录。
利用内审和外审。
新产品研制过程。
特殊过程确认。
技术状态控制过程。
生产部生产过程生产和服务。
测量。统计技术●内审●抽查。
日常●按统计要。
求●依据工作。
安排。质控部●工程部的统计人。
员。统计报表●施工检查。
日记。提供的控制——反应时间；
7．5．1）——过程能力；
—生产周期或生产能力；——可信性的可测量因素；——与产品/服务有关的过程参。
数。—投入产出比；——损失的降低；
—废物的减少；——费用的分配和降低；——设备的效率。
现场检查与巡视。
监视。—与工程施工有关的文件；——人员的能力和效率；——作业文件的执行与准确性；——记录的执行与保持；
生产和服务提供过程的确认。
监视。—确认的条件和结果；——确认评审与批准的原则；●人员的资格；●特定方法和程序。
对内容的充分性和适宜性。
进行审核。二次/一。
年或内审时。
以下部门的有关。
人员：——质量部门；——生产部门；——工程部门。
内审记录●检查记录。
7．5．2）——对设备的要求；
生产部。市场部工程部。
产品防护●防护的方法●效果●范围：——标识；——搬运；——包装；——贮存；——保护。
按防护的规定要求在现场。
进行巡查。一次/月。
工程部主管以上。
领导。市场部主管以上。
领导●质控部。
现场指出。7．5．5）●实施的及时性。
生产部生产环境条件控。
制过程。生产设备管理过。
程。质控部质量信息管理过。
程。监视和测量装置。
控制过程。检查相应分过程的记录和。
报告。一次/每季●一次/每。
季。质控部负责人●质控部负责人。
巡查记录。质量信息监视6.5
监视和测量。
监视：装置的控制——校准周期；（7．6）——使用维护要求；
—首次校准；——标识；
—使用维护；——周期校准；
—修理/调整后的校准；——停用与报废；——记录。
过程的监视和测量（8．2．3）
监视。—过程的识别及相互关系的。
识别；—过程的监视和测量的活动。
安排；—依据活动安排（实施要点）
的方法；—监视和测量的实施；——监视和测量的结果。
设立执行监视过程的观察。
员。设执行测量过程的测量员。
统计员）按安排的要求核查对过程。
进行测量的活动情况●部门负责人组织观察员和。
测量员对活动安排的实施情况进行审核●现场巡视●与文件对比●评议或评审●抽查人员/记录●验收活动。
日常。质控部；●内审人员。
巡查记录●内审记录●检查记录。
产品的监视和测量过程。
产品的监视●监视●实施过程。
测量过程中的安排。
质控部●验收组。
巡查报告●验收报告。
和测量——测量要求；（8．2．4）——验收准则；
—测量方法；——测量点的适宜性；——测量装置的选择与确认；——测量活动；
不合格品控制过程。
不合格品控制（8．3）
监视：—不合格品识别；——不合格品标识；——不合格品隔离。●不合格品的评审●不合格品的处置。
现场观察●审查。
不合格品。的处理过程●内部审核。
质控部●内审员。
巡检报告●内审报告。
不合格报告。
外场反映质量问题归零过程。
与不合纠正和预防措施纠正措施。
归零报告。监视。
监视。发出纠正。
管理者代表。
关闭的纠。格项有关的部门/人员。
管理过程。8．5．2）——不合格项实施纠正措施的——检查纠正措施的记录；
适宜程度；测量/监视。
—不合格项实施纠正措施的。
效果。—对纠正措施批准前的审。
核。●测量。
—对纠正措施的实施结果进。
行验证。对预防措施批准进行分析。
与确认；对预防措施的效果进行评。
估/验证。措施通知书之前。
实施验证的人员。
正措施通知单●验证和评。
估的记录。纠正措施。
完成之后●发出预防。
措施通知书之前●对预防措。
施实施完成之后。
管理者代表●实施验证和评估。
的人员。关闭的预。
防措施通知单●验证和评。
估的记录。存在潜在不合格的部门。
预防措施●监视。
8．5．3）——预防措施的可行性及效果。
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