一、作业题目。
1、药学信息服务的目标是什么？
通过对患者用药前的教育、用药过程中引导、指导和监测，保证其能够正确、合理地使用药物，避免或减少不良反应，提高患者**的顺应性，实现或提高**效果。具体表现为：①帮助患者正确地认识药物，正确地服用药物，熟悉服药技巧而保证药物发挥应有的疗效；②帮助患者适当了解药物的作用与不良反应，预防或避免不必要的困扰与危险；③提高患者服药的顺应性，提高**效果。
2、简述病原体产生耐药的原因？
药物不能到达靶部位：主要由于细胞壁渗透性改变、改变特异性蛋白所构成的通道、缺少转运系统、细菌内的主动外排系统增强等原因；
细菌产生的酶使药物失活：如β-内酰胺酶可使青霉素类和头孢菌素类抗生素的β-内酰胺环水解而灭活；合成酶可使氨基苷类抗生素的化学结构发生改变，丧失其蛋白质合成的抑制作用，从而引起耐药性。
细菌体内抗菌药原始靶位结构改变：如链霉素在30s亚基上的作用靶位p10蛋白质的构象变化，青霉素作用靶位pbps的改变，均使药物不易与之结合而产生耐药。
代谢拮抗物形成增多：如叶酸代谢的拮抗物增多等。
3、什么是知识产权？
一、知识产权的定义及研究领域。
一）知识产权的定义。
知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依法享有的权利的总称。它包括专利权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。
二）知识产权的研究范畴
知识产权包括：工业产权和版权两部分。工业产权包括专利、商标、服务标志、厂商名称、原产地名称、制止不正当竞争等。版权在我国指著作权。
三）知识产权、财产权、产权。
知识产权权利属于无形财产，它包括人身权利和财产权利。所谓人身权利是指权利同取得智力成果的人不可分离，是人身关系在法律上的反映，如作者对作品的署名权、发表权、修改权等，又称精神权利。所谓财产权又称经济权利。
是指知识产权与其他财产（动产、不动产）一样受到法律的保护。任何人未经权利人许可，不得随意使用和占有他人的知识产权，任何他人不得以生产经营为目的。
使用其智力成果，否则，其行为即构成侵权。
二、知识产权的特征。
1、专有性。
专有性也称垄断性或独占性，即指这些权利具有排他性，一经法律确认，就为其权利人所专有。知识产权所有人对其权利的客体享有占有、使用、收益和处分的权利。知识产权可以作为商品流通，可以转让和继承，转让时可以收取一定的费用，获得一定的经济利益。
2、时间性。
知识产权都有法定的保护期限，一旦保护期届满，权利即自动终止，任何人再使用都不再认为是侵权，它可以作为社会的公共财富进行流通、使用。如各国的专利权期限一般为15～20年；商标权多数为10年，这一点同其他产权有很大的不同，无论是动产还是不动产，它可以几年几十年以至几代人占有其财产，并没有时间的限制，而知识产权却有法定的占有时间。有些知识产权的保护期限可以续展，但需履行法定手续。
3、地域性。
在知识产权理论中，知识产权的地域性的特征就是对权利的一种空间限制。任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护，而在其他国家或地区不发生法律效力。如果知识产权所有人希望在其他国家或地区也享有独占权，则应依照其他国家的法律另行提出申请。
除本国已经加入的国际条约或双边协定另有规定之外，任何国家都不承认其他国家或者国际性知识产权机构所授予的知识产权。
4、知识产权的其他特征。
1)民事权利性。
知识产权在法律属性上，是民事权利的一部分。民事权利是自然人、法人和其他社会组织享有的实现其特定利益并排除他人干涉及侵害的行为范围的权利。民事权利是民事主体在这个世界上得以生存的基本权利之一，它涉及人的人格、名誉、财产等重要方面。
2)人格利益与财产利益的融合性。
在知识产权的内容中，既存在着创造性劳动主体的人格利益，又存在着其财产利益，即理论上的“两权一体性”，这是知识产权与其他民事权利相比所具有的突出特点之一。
3)法定性。
知识产权的法定性是指知识产权的种类和内容均由法律直接给予规定，不允许当事人自由创设。一是知识产权的权力类型上不允许当事人自由创设，如著作权、商标权、专利权等都是由法律直接规定的，当事人不得自行约定知识产权的类型；二是在知识产权的权力内容上不允许当事人自行创设，如著作权中的人身权内容，法律直接规定了其包括的权力为署名权、作品修改权、发表权等。
4、简述医药领域可授予专利权的产品发明？
医药领域可授予专利权的产品发明。包括新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢产物、制药设备及药物分析仪器、医疗用具等。
1）新的化合物，有医药用途的成分；无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，新异构体等都可以申请医药产品的发明专利，制药领域中可涉及到新原料、新辅料、新中间体、代谢物和药物前体。
2）已知化合物，无论是首次发现其有医疗价值，还是发现其第二医疗用途，均可以申请药品的发明专利。
3）药物组合物，是指由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分。一般要求这种组合具有协同作用或增强疗效作用，具有非显而易见的优点，可以申请药品的发明专利。营养食品、保健饮料、保健品等也可申请发明专利。
4）微生物，只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定的工业用途时，微生物本身才是可以授予医药专利的主题。
5）医疗器具，包括为诊断和**疾病而使用医疗设备、医疗器械、消耗用品以及配件辅料等相关产品。
药学第一年专业科目中、高级职称学员学习体会撰写要求见下页。
药学第一年专业科目中、高级职称学员学习体会。
一、从事现职工作的基本情况（300-）
我现任职于xx公司，主要从事生物药品检测工作，现已取得中级职称。我所从事的药品检测工作是一项繁重而复杂技术含量高的工作，但是我热爱自己的工作，努力的以一名合格的药品检验员来要求自己。由于我的工作每天都与药品打交道，但是在学校学的知识已经无法满足我的日常工作需要，我想拓展我的知识范围。
所以我就是想通过这次临床医学专业科目的学习，加强专业基础知识的学习，增强自主创新能力和业务水平，从而不断提高对创新能力的理解和运用，在工作中努力寻求解决困难地有效途径，发挥最大的工作效率，为药品生产工作发挥最大作用。创新能力是医药企业的生存的命脉，而人才又是创新技术的载体，人员的素质与企业的创新能力紧密联系，所以通过学习我想提高自己的创新能力，成为企业技术创新的载体，更大的发挥自己的价值。
二、从事现职工作遇到的专业技术方面的困难和需要解决的问题（500-）
我国生物制药行业蓬勃发展，特别是国力强，**支持力度大，公司企业有效运作，各个主要生物制药公司的厂房设计，仪器设备等硬件设施都已经达到国际先进水平。但是我们还存在很多困难：（一）产品研发薄弱创新不足。
目前，我国生物医药技术产品申报看似“活跃”，实际上完全属于自我创新的技术却很少。业内专家指出，据有关资料显示，2023年9月～2023年9月，我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请，但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数种。申报新药临床研究的有175个，涉及的主要品种只有流行**冒病毒裂解疫苗、注射用重组瑞替普酶（tpa）、重组人干扰素β-1b等几个。
拿到申请新药证书及生产批件的有230个，但包含的主要品种只有人神经生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人白介素－11、重组人白细胞介素－2和重组人肿瘤坏死因子－nc等几种。生物制品新药研发尚未走出仿制的阴影。（二）2010版中国药典对制药企业严格准入制度。
各制药企业要在2023年前完成新版的gmp认证。产品研发，生产工艺技术优化及转移，cgmp生产过程中，以保证产品质量达到国际标准为目的。（三）新型药品的研制后的检测技术的掌握存在困难。
随着人类疾病流行病学的变化，对药品的需要发生了变化，掌握相应的药品检验技术的专业的技术人员数量不足。
三、阅读本年度专业科目学习材料的主要收获。（1000-）
通过2023年度药学专业科目的学习，我细致学习了本课程的六个讲座，对我有很大的收获。
讲座一：中药注射剂存在的问题与思考。
1、中药注射剂：以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质，可供注入人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。
2、中药注射剂的发展史。
3、中药注射剂按功能主治分类：
清热类；活血化瘀类；抗肿瘤类；祛风止痛类；其他：在****病、痔疮等病种上中药注射剂也显示了一定的优势。
4、中药注射剂存在的问题。
5、中药注射剂的不良反应。
6、中药注射剂配伍禁忌：
主要成分含有酚酸类化合物的中药注射剂，在酸性介质中易生成沉淀，应避免与。
ph值较低的注射液混合使用；
主要成分含有二萜类酯化合物，其水溶液易水解氧化，尤其在酸性条件下不稳定，遇酸后易产生沉淀。
鱼腥草注射液与青霉素、氨苄青霉素、克林霉素、红霉素、头孢唑啉、庆大霉素。
等常用抗生素注射液配伍在4小时内吸收度变化大于10%。
7、中药注射液临床应用过程中的注意事项：
详细询问患者有无过敏史，对中老年、儿童、过敏体质患者应慎重用药；
慎与其他药品配伍使用，尽量避免联合用药引起的不良反应；
有些中药注射剂仅可肌肉注射给药，不可盲目认为注射液均可静脉给药，以免造。
成不良后果；
严格控制用药剂量，不应随意加大单位体积溶媒中药物浓度，因稀释后的中药注。
射液中的微粒数随药物的浓度增加而增加；
应选用药品说明书中推荐的输液，因输液的性质及ph 值可影响中药注射剂在输液。
中的稳定性，其微粒数也可因输液不同而存在差；
注意控制给药(静脉注射、肌肉注射)速度；
对具体的某种中药注射剂致过敏性休克的特点，需要针对性地收集资料，更能指导。
医护人员合理用药和急救，减少过敏性休克的发生。
讲座二：抗菌药物的合理应用。
1、抗菌药物：由生物（包括微生物、植物和动物在内）在其生命活动过程中所产生的，能在较低浓度下有选择地抑制或影响它种生物功能的有机物质——抗生素及其人工半合成，全合成的一类化学物质的总称。
2、抗生素使用理想目标
3、抗菌药物pk/pd概念。
药动学和药效学。
常用的药动学和药效学参数。
4、抗菌后效应（post-antibiotic effect，pae）：将细菌暴露于浓度高于mic的某种抗菌药后，再去除培养基中的抗菌药，去除抗菌药后的一定时间范围内细菌生长繁殖不能恢复正常。
药学2023年专业科目中 高级职称学员作业
姓名学号工作单位 1 联合用药的适应证有哪些？答 联合用药的适应证有 病原菌未明的严重感染。单药难以控制的严重感染，如败血症 感染性心内膜炎。单药的抗菌谱不能覆盖的多种致病菌所致的混合感染，如需氧菌与厌氧菌 革兰阳性菌与阴性菌等混合感染。需长期用药，但细菌易产生耐药性时，如结核病 慢性骨髓炎 慢性尿...
药学2023年专业科目中 高级职称学员作业及学习体会
姓名 xxx工作单位 xxxxxxx 思考题 1 简述f类 familial 反应。即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6 磷酸脱氢酶 c1酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。此类反应不可混淆于人体对某种药物代谢能...
药学2023年专业科目中 高级职称学员作业及学习体会
姓名工作单位 思考题 1 简述f类 familial 反应。即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6 磷酸脱氢酶 c1酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。此类反应不可混淆于人体对某种药物代谢能力的正常差异而发生的反应...