6、 检查某药品杂质限量时,称取供试品w(g),量取待检杂质的标准溶液体积为v(m1),浓度为c(g/m1),则该药品的杂质限量是。
标准答案: c
7、 葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23 ml溶解后,加醋酸缓冲溶液( ph 3.5 ) 2
ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每ml相当于10 g pb)2.0
ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为(g):
a. 1.0
b. 2.0
c. 4.0
d. 6.0
e. 8.0
标准答案: c
8、 在药物中的重金属杂质检查时, 不需加入硫代乙酰胺试剂的方法为:
a. 第一法。
b. 第二法。
c. 第三法。
d. 第四法。
e. 微孔滤膜法。
标准答案: c
9、 药物中重金属杂质检查时,其溶液的ph值不要求在3~ 3.5的方法为:
a. 第一法(硫代乙酰胺法)
b. 第二法。
c. 第三法。
d. 第四法(微孔滤膜法)
e. 加硫化氢饱和溶液法。
标准答案: c
10、 检查药物中杂质时,若药物容易有颜色干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法指。
a.自己消除干扰法。
b.加入稀焦糖溶液。
c.加入乙醇使颜色褪去。
d.将有色溶液加入对照溶液。
e.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液溶剂。
标准答案: e
一、单选题(单选题,每题只有一个正确答案,一共10题,每题10分。)
1、 中国药典规定的“澄清”指:
a.药物溶液的吸收度不得超过0.03
b.目视检查未见浑浊。
c.药物溶液的澄清度相当于所用溶剂,或未超过0.5号浊度标准液。
d.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液。
e. 在550 nm测得吸收度应为0.12 ~ 0.15。
标准答案: c
2、 当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在。
a.700 ~ 800 ℃
b. 500 ~ 600 ℃
c. 500 ℃以下。
d. 600 ~ 700 ℃
e. 500 ℃以上。
标准答案: b
3、 《中国药典》采用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药的含量时指示终点的方法为。
a. 永停滴定法。
b. ki-淀粉糊指示法。
c. ki-淀粉试纸法。
d. 自身指示剂法。
e. 外指示剂法。
标准答案: a
4、 采用两步滴定法测定阿司匹林片剂时,1 ml氢氧化钠滴定液(0.1 mol/l)相当于阿司匹林的量应为(阿司匹林的分子量为180.16):
a. 9.008 mg
b. 36.02 mg
c. 18.02 mg
d. 3.602 mg
e. 1.802 mg
标准答案: c
5、 直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指。
a.乙醇。b. 无水乙醇。
c. ph值为7.0的乙醇。
d. 对酚酞指示液显中性的乙醇。
e.符合中国药典(2023年版)规定的乙醇。
标准答案: d
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