2023年湘潭市医疗器械日常监管工作方案。
根据《市局机关科室绩效考核细则》及上年度安全信用等级评定结果，结合我市具体情况制定如下方案。
一、指导思想。
坚持科学发展观的重要思想，以规范我市医疗器械科学生产、经营、使用，保障人民群众用械安全有效为目的，确立绩效考核工作目标这一主线，明确岗位职责，统筹监管工作。按照“抓实生产、管好经营、监督使用”的思路，加大日常监管力度，营造和谐有序的市场环境。
二、工作目标。
1、生产企业产品注册规范，质量体系完善并能准确的实施，产品标准能较好的执行，建立健全企业管理制度，各项记录完整、规范，产品合格率有所提高；
2、经营企业各项制度执**况良好，经营场所及仓库管理规范，购、销、存记录齐全，质量跟踪及不良事件工作达到管理目标；
3、医疗机构采购验收制度落实到位，供货单位档案齐全，仓储管理规范，重点品种使用记录完整。
三、工作措施。
1、生产企业。
重点单位：二、三类企业。
监督检查内容：
1) 生产许可证、产品注册证的有效性，是否有违法违规问题；
2) 对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，监督检查产品标准、质量管理体系落实情况，原辅料及产品出厂检测、检测仪器配备以及生产过程质量控制情况；
3) 诚信体系及不良事件制度的建立及运**况。
要求：1) 3月底前开展一次再培训工作；
2) 每季度检查重点单位一次，一类企业全年不少于一次检查，健全日常监督档案。
2、经营企业。
监督检查内容：
1) 《医疗器械经营企业许可证》变更情况；
2) 营业场所及仓库管理情况；
3) 购销记录情况；
4) 企业产品质量管理制度的执**况；
5) 诚信体系及不良事件制度的建立及运**况。
要求：1) 全年完成监督检查（公司）覆盖面100%；
2) 3月底前开展一次再培训工作；
3) 将换证工作与日常监督检查相结合，严格按照《湖南省医疗器械经营企业（公司）现场检查验收标准》的要求进行检查，指导企业进行换证工作，通过此次换证让企业的人员素质、内部管理上一个新台阶。
3、医疗机构。
监督检查内容：
1) 医疗器械购进渠道以及产品合法性；
2) 各项记录及档案的完整规范性；
3) 存储条件及使用管理情况；
4) 不良事件监测工作开展情况。
要求：1） 二甲以上医疗机构检查覆盖面100%；
2） 重点检查品种：高质耗材、大型设备、体外诊断试剂、介入材料、核医学生化试剂、植入类材料；
3） 3月底前开展一次再培训工作。
二〇一〇年三月十日。
2023年日常监督检查计划
天津市食品药品监督管理局武清分局文件。津武食药监 2011 6号。关于印发 天津市食品药品监督管理局武清分局。2011年日常监督检查工作计划 的通知。机关各科室 药检所 现将 天津市食品药品监管局武清分局2011年日常监督检查工作计划 以下简称 工作计划 印发给你们。请各科室和药检所认真组织学习贯彻...
计划》5月日常学习计划
方案计划参考范本。目录 精选计划 5月日常学习计划范文一。精选计划 5月简洁版学习计划范文二。精选计划 5月综合部工作计划三。精选计划 5月行政部工作计划四。精选计划 5月日常学习计划范文一。放假后的第一件事，应该是整理出可利用的时间，做出时间安排表，以每一天为单位 接下来，梳理自身情况，找出最需要...
2023年日常问候短信
日常问候短信。1 快乐送给开朗的人 爱情送给懂爱的人 幸福送给有情的人 希望送给等待的人 成功送给奋斗的人 一切美好的祝福送给正在看信息的人！2 工作的节奏太紧太紧，生活的担子太沉太沉，现实的 太多太多，梦想的坚持太难太难，过得还好吗？朋友牵挂你。尽管所有问候，都显得太轻太轻。3 早晨是快乐的开始 ...