GSP题库 1

发布 2022-10-26 17:13:28 阅读 2401

一.单择题。

1. 对于药品库房温度湿度记录应该( d )

a每2时一次 b每两天一次 c每天1次 d每天2次。

2. 怕热药品的贮存温度是( c )

a 0-30℃ b 1-20 ℃ c 10-20℃ d 2-10℃

3. 药品经营企业的冷库温度为( b )

a 0-10℃ b 2- 10℃ c <10℃ d 0-30℃

药品的有效期是指( c )

a 药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限。

b 药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限。

c 药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限。

d 药品在规定的贮存条件下保持不变的期限。

e 药品在规定的贮存条件下保持改变的期限。

4. 超过有效期的药品应( b )

a 检验合格后可继续销售 b 一律不能在库销售。

c 可在城乡集贸市场销售 d 降价销售 e 在otc 专柜销售。

5. 药品储存的基本原则是( c )

a 按包装大小储存 b按进货时间储存。

c 分类储存 d 按生产区域储存

6. 储存注射剂时,来自外界的影响因素主要是( d )

a 温度、湿度 b 日光、温度 c 应加强澄明度检查。

d 温度、湿度、日光,应加强澄明度检查 e 温度、压力。

7. 防止药品霉坏变质的最基本条件是( b )

a 改进库房的通风条件。

b 商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离。

c 定期抽检药品。

d 建立养护记录、养护档案。

8. 药品零售企业的销售对象是( a )

a、消费者 b、医疗机构 c、药品批发企业 d、药品零售企业。

9. 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式(c)

a、自查b、回访c、前瞻或者回顾d、书面。

10. 药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门(c )

a、药品监督管理部门b、董事会。

c、企业质量管理部门d、企业质量负责人。

11. 企业负责药品召回的管理部门是(c)

a、采购部门b、销售部门c、质量管理部门d、销售员。

12. 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有(c)

a、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

b、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

c、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

d、具有中药学初级以上专业技术职称。

13. 从事质量管理、验收工作的人员应当( c )

a、在职在岗,并在劳动部门登记的人员。

b、在职在岗,不得在其他单位兼职。

c、在职在岗,不得兼职其他业务工作。

d、在职在岗,可以兼职其他业务工作。

14. 经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存(c)

a、2年b、3年c、5年d、超过有效期一年。

15. 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(c)

a、维护b、检查c、校准或者检定d、保养。

16. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前(c)

a、检查b、记录c、验证d、保养。

17. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的(c)

a、药品购进票据b、随货同行单c、检验报告书d、条形码。

18. 采购中药材、中药饮片的还应当标明(a)

a、产地b、规格c、质量标准d、**。

19. 供货单位提供的检验报告书应当加盖(a)

a、质量管理印章b、企业法人公章。

c、生产厂质量管理印章d、出库印章。

20. 饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期(a)

a、清斗b、装斗c、出晒d、检查。

21. 40、销售近效期药品应当向顾客告知(a)

a、有效期b、储存方法c、服用方法d、注意事项。

22. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为(a)

a、35%~75%b、45%~75% c、30%~70%d30%~80%

23. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(a)

a、色标管理b、动态管理c、定人管理d、规范化管理。

24. 中药材和中药饮片应当(c)

a、分区存放b、分库存放c、单独存放d、分类保管。

25. 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知(c)

a、企业负责人b、质量负责人。

c、质量管理部门d、当地药监部门。

26. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当(b)

a、达到相应的温度要求b、验证c、检测d、调试。

27. 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( c )

a. rx

28. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为( d )

a.白色 b.红色 c.黑色 d.绿色。

29. 非处方药分为( c )

a 第。二、第二类 b i、ii、iii三类 c 甲、乙两类 d a、b两类。

30. 药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( c )a 红色 b蓝色 c 黄色 d 绿色。

31. 药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( a )

a 假药 b 劣药 c 不合格药品 d 合格药品。

32. 下列关于质量管理部门职责不正确的是( d )

a、负责药品的验收 b、 负责不合格药品的处理

c、负责药品质量投诉 d、负责药品的采购。

33. 患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作( c )

a、肺结核、病毒性肝炎 b、精神病 c、低度近视 d、疥疮、癣。

34. 库房内部区域一般分为( d )

a、 辅助作业区 b、储存作业区 c、办公、生活区 d、合格品区。

35. 企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是( d )

a、质量保证协议的有效期 b、供需双方的质量责任。

c、运输的质量保证及责任 d、以上都是。

36. 关于药品采购计划编制原则不正确的是(b )

a、按需进货 b、**为前提 c、质量为前提 d、择优选择。

37. 出具随货同行单的是( b )

a、收货单位 b、供货单位 c、药品监管部门 d、药品生产单位。

38. 对于特殊药品的验收,应当实行( c )

a、一人验收 b、一人复核 c、双人验收 d、双人验收,双人复核。

39. 不符合药品堆垛要求的是( d )

a、按批号堆垛 b、不同批号的药品不得混垛 c、跺间距为5cm d、跺间距为10cm

40. 关于药品分类储存不正确的是( d )

a、药品与非药品分开 b、外用药与其他药分开。

c、中药材与其他药品分开 d、特殊管理药品单独存放于阴凉库。

企业到货药品130件,依据质量检查验收操作,应抽取多少件药品检查( c )

a、3件 b、4件 c、5件 d、6件。

2016版gsp共分为 c 章, 条( c )

a、四,187 b、四,178 c、四,184 d、三,184

41. 药品经营应当定期检定或校准的仪器设备( d )

a、天平 b、戥称 c、自动温湿度监测仪 d、以上都是。

42. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到(a)一致。

a、票;帐;货;款 b、票;帐;货;批号

c、票;帐;货号;批号 d、单;票;货;钱

43. 在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是。(a)

a、依法**,诚信推广b、以德为先,尊重生命。

c、团结协作,尊重同仁 d、科学严谨,实事求是。

44. 药品召回的类别分成( c)个级别。

a.1 b.1. 2 c.1.2. 3 d. 1.2.3.4

45. 特殊管理药品出库需要(d)签字。

a发货人 b.复核人 c.发货人复核人双人 d.发货人、双复核人。

46. 自运化学危险物品时,必须持有哪个部门核发的准运证(c)

a药监部门 b.交通管理部门 c.公安部门 d.检察院。

47. 在计算机系统的操作流程中,进行药品采购的操作,主要对哪两项进行申报(b)。

a.供货单位和品种 b.首营企业和首营品种。

c.录入批号和数量 d.购货单位和销售人员。

48. 根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品零售叙述正确的是( d )

a、药品零售均可采用开架自选的销售方式。

b、药品销售可以附赠适量药品或礼品。

c、对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理。

d、监督号话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目。

49. 《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是(c)

a、2年 b、3年 c、5年 d、永久。

50. 负责药品经营企业gsp认证工作的部门是(a)

a、国家食品药品监督管理总局 b、省级食品药品监督管理总局 c、市级食品药品监督管理总局 d、中国食品药品检定研究所。

51. 检定和验证至少每年(a)次。

a、1次 b、2次 c、3次 d、根据企业实际情况定。

52. 患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。( a )。

a、乙肝 b、糖尿病 c、高血压。

53. 处方药,是指凭( a )处方方可购买、调配和使用的药品。

a、执业医师和执业助理医师。

b、执业医师和执业助理医师及执业药师。

c、执业药师。

54. 药品零售企业的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售( b )药。

a、非处方药 b、处方药 c、处方药和非处方药。

d、处方药和甲类非处方药。

55. 变质的或被污染的的药品为(b )。

a劣药 b假药 c 不合格药品 d 合格药品。

56. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为(b )。

a劣药 b假药 c 不合格药品 d 合格药品。

57. 未标明有效期或者更改有效期的药品为(a )。

a劣药 b假药 c 不合格药品 d 合格药品。

58. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品为(a)。

a劣药 b假药 c 不合格药品 d 合格药品。

59. 不注明生产批号的药品为(b )。

a假药 b劣药 c 不合格药品 d 合格药品。

二、多项选择题(共43题,每题1分):

60. 药品批发企业的销售对象是( bcd)

a、消费者 b、医疗机构 c、药品批发企业 d、药品零售企业。

61. 我国制定的一系列保证药品质量的法规包括(abcde)

a、glp b、gcp c、gmp d、gsp e、gap

62. 严格遵守( abc )等法律法规,依法经营。

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