目录0 质量手册修订页2
1 质量手册的管理3
2 公司简介3-4
3 引用标准4
4 质量管理体系4-5
5 管理职责5-7
6 资源管理7-8
7 产品的实现8-10
8 量测、分析和改进11-13
附件一公司质量管理体系组织结构图14
附件二质量管理体系之过程关系图15
附件三 iso 9001:2000条文要求与本公司程序文件对照表16-17
1.0 质量手册的管理。
本公司为建立iso9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意,特制定本质量手册,以作为质量管理活动的指南。
本手册由总经理室根据iso9001:2024年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。手册产生之后,将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。
当下列情况发生时,应对手册进行修改。手册修改时,同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效:
a 当公司组织结构发生变化时;
b 当公司质量管理活动发生重大变化时;
c 当引用的iso9000国际标准版本修订时;
d 公司高层领导认为需要进行修改时。
经核准后的手册,依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时,亦按照《文件与资料管理程序》要求**旧版文件、发行新文件。质量手册允许进行单页版本修订。
修订时,应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次数超过10次时,则应对质量手册进行整本改版,依次为、…99。。。
如需要对外发行手册,可依照《文件与资料管理程序》相关对外发行文件要求进行对外发行。
2.0 公司简介。
2.1 基本资料:
公司名称:公司地址:
设立日期:董事长:
总经理:注册资金:
**:传真:
邮编:.e-mail:
2.2 主要设备:
生产设备:
检测设备:2.3 主要产品:
2.4经营理念:创造竞争优势,研发改善技术,培育人才,迈进国际企业水准。
3.0 引用标准。
本手册依据iso9001:2024年版要求制定。其中所有质量管理术语均遵从iso9000:
2000质量管理体系—基本原理和术语规定。由此,当iso9000相关标准修订时,本公司将遵循其最新版本的规定。
4.0 质量管理体系。
4.1体系概貌:
4.1.1本公司遵照iso9001:
2024年版质量管理体系—要求国际标准规定,建立文件化的质量管理体系。体系涵盖顾客需求鉴定、模具图纸设计、模具制造、塑胶产品制造物料采购、和交付。借助体系的执行和维持,确保顾客需求的满足。
质量管理体系过程关系图见附件一。
4.1.2本公司根据质量管理的需要,设置相应的质量监控体系,借助对产品、过程、体系、顾客满意度的持续监控,获得体系的运行数据,在资料分析的基础上,持续改进质量体系的有效性,以更大地满足顾客的要求,增加顾客的满意度。
4.1.3为能提供符合顾客要求的产品,本公司对于相关的资源需求状况进行分析,并保证予以足够的资源配置。
4.1.4 对于本公司范围外的外包加工厂商,本公司将对其进行管理,以促使其有效管理质量控制过程,促进**链的良性发展。
4.2 文件化要求。
4.2.1 本厂质量管理体系相关文件包括:
a 以正式文件形式颁布的质量方针和质量目标;
b 质量手册;
c iso9001:2000国际标准所要求的程序文件(附件三);
d 必要的详细作业指导文件,包括各类检验标准和作业标准、规范;
e 为证实体系运作和产品符合所需相关记录。
4.2.2 质量手册。
本文件为质量手册,主要描述质量管理体系范畴、相关程序文件、涉及质量体系相应过程之间的关系。
4.2.3 文件管理。
对于4.2.1中述及的质量体系相关文件,本公司将以《文件与资料管理程序》中规定方法,对其实施管理,以满足下列要求:
a) 发行前审核其适用性;
b) 修订时由原审核部门进行重新审核;
c) 确保文件的变更状况加以识别;
d) 确保各使用场所能获得相关文件的最新版本;
e) 确保文件保持清楚易读、容易识别;
f) 确保外来原始文件的识别并管制其分发;
g) 防止过时的文件非预期使用,如为任何目的保留时,应予以清楚标识。
4.2.4 质量记录的管理。
提供符合质量管理体系要求及有效运作的证据,必须建立及维持记录。所产生之记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。为此,将建立《质量记录管理程序》,以控制所需记录之识别、储存、索引、保护、保存期限及处理。
记录包括适当范围内顾客及**商(含外包加工商)所提供的外来记录。
4.3 相关文件:
4.3.1 iso9001:2024年版质量管理体系—要求。
4.3.2文件与资料管理程序。
4.3.3质量记录管理程序。
5. 管理职责。
5.1管理内容。
5.1.1管理者承诺:本公司高层管理者通过下列活动的实施,以证实为发展和实施质量管理体系及持续改善其有效性所作的承诺:
a) 在全公司范围内进行广泛的沟通,以让全员理解符合顾客及法律法规要求的重要性;
b) 制订质量方针;
c) 订定质量目标;
d) 实施管理审查;
e) 确保质量管理体系所需资源满足要求。
5.1.2 本公司高层管理者将通过严格的审查方式明确顾客的需求,并通过持续的满意度调查而评估顾客满意度的达成程度,借此不断地提高顾客满意度,实现顾客导向的经营目标。
5.1.3 质量方针:本公司最高管理者结合公司发展规划、顾客需求、持续改进体系和提升顾客满意度之需要,由总经理制定并颁布质量管理体系之质量方针。
5.1.4 为达成顾客要求,本公司高层管理者将于每年底(12月)制定次年质量目标,经总经理核准后颁布实施。围绕质量方针的达成,实施质量管理体系规划,并确保质量管理体系的完整性。
5.1.5 职责、权限和沟通。
5.1.5.1职责和权限:根据公司管理需要,确定相应质量管理体系组织结构(见附件二),并制作《职务说明书》和职务**人制度,以明确职责,利于管理责任的落实。
5.1.5.2管理代表:本公司将在管理层中指定一名管理代表,并以书面公告之形式确定其以下权责:
a) 确保建立、实施和维持质量管理系统所需的过程;
b) 向高层管理者报告质量管理体系的绩效及任何需要进行的改善;
c) 确保在全公司范围内增强对于满足顾客要求的认识。
d) 负责与外界联络质量管理体系的相关事项。
5.1.5.3内部沟通:为有效地传达公司之理念、顾客需求满足之重要性、收集员工关于质量体系改进之建议,建立适宜之内部沟通渠道。
5.1.6 管理审查。
5.1.6.1本公司高层管理者将定期、不定期地对质量管理体系进行审查,以审查质量体系的适宜性、充分性、有效性。
5.1.6.2 管理审查的输入为:
a) 审核结果;
b) 顾客回馈;
c) 过程绩效和产品的符合性;
d) 预防与纠正措施状况;
e) 以往管理审查追踪行动;
f) 可能影响质量管理系统之变动。
g) 改善的建议。
5.1.6.3 管理审查的输出将导致以下事项的改进:
a) 关于质量管理体系及其过程有效性的改善;
b) 关于产品的改善;
c) 资源需要。
5.1.6.4 对于管理审查中的相关记录,应予以妥善保管。
5.2相关文件。
5.2.1 iso9001:2000质量管理体系-要求。
5.2.2管理责任程序。
5.2.4 管理代表任命书。
5.2.5 职务说明书。
5.2.6 职务**人制度。
5.2.7管理审查程序。
6.资源管理。
6.1管理内容。
6.1.1为确保质量管理体系的有效实施、满足顾客的需求、不断提升的顾客满意度,应有管理资源的需求及提供。
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