内审员培训教材。
一、审核基础知识。
一)内审的基本概念。
为获取审核证据并对其进行客观评价,以确定符合准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
二)与审核有关的其他术语。
审核方案:针对特定的时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、实施陈述或其他信息。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终结果。
审核委托方:要求审核的组织或人员。
受审核方;被审核的组织。
审核员:有能力实施审核的人员。
审核组:实施审核的一名或多名审核员。
技术专家:提供关于被审核对象的特定知识和技术的人员。
能力;经证实的应用知识和技能的本领。
三)审核的分类。
按主体分:第一方审核、第二方审核、第三方审核。
按审核对象分;体系质量审核、产品质量审核、过程/工序质量审核和服务质量审核四类。
按审核范围分:全部审核、部分审核、跟踪审核。
四审核的对象:
审核对象是指接受审核的组织的质量管理体系,审核对象必须是规范的,审核才是有意义和有价值的。
衡量质量管理体系的规范性应从下列几点入手:
具有完整的质量管理体系文件。
文件控制符合标准文件要求。
实际运作符合体系文件的规定。
运作情况可以追溯。
四)审核的目的和作用。
(1)确定体系满足审核准则的程度。包括三方面的内容:
符合性、有效性、适宜性。
2)评价是否需要采取改进或纠正措施。
审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。
五)审核范围。
审核范围的界定一般有三种形式。
1) 以活动/过程来界定。
2) 以区域来界定。
3) 以产品来界定。
六)审核准则。
质量管理体系的审核准则(审核依据),通常按审核目的,以及准则对组织的重要程度来确定的,可以概括为:
1) 合同。
2) 组织的质量管理体系文件。
3) ts16949:2002标准。
4) 法律法规要求,社会要求。
5) 责任人员叙述的责任范围内的规定。
七)审核原则。
1、 审核的客观性原则。
2、 审核的系统性原则。
3、 审核的独立性原则。
4、 审核的抽样性原则。
5、 审核的保密性原则。
6、 审核的采信性原则。
7、 审核的正面证实原则。
八)审核的两个阶段。
文件审核阶段。
现场审核阶段。
九)审核的特点。
内部审核的主要特点是:
1) 根本的目的在于改进。
2) 是组织内部一项有效的管理活动。
3) 主要动力来自内部管理者,必须得到管理者的全面支持。
4) 内审的规范性比外部审核灵活,但内容更全面、细致和深入。
二、内审策划与准备。
一)内审策划中应对以下环节特别重视:
1、最高管理者应提高认识、重视内审。
2、管理者代表主持内审活动。
3、确定职能部门管理内审工作。
4、组建一支合格的内审员队伍建立规范的内审程序。
二)年度内审计划的编制。
1、确定组织年度内审的覆盖范围。
2、确定年度内审要求。
3、确定年度内审重点。
4、确定年度内审计划的内容。
5、确定年度内审计划的形式。
附示例。三)审核项目准备。
内审项目准备包括下列内容:
1、 制定项目审核计划。
2、 组成审核组。
3、 文件审核。
4、 编制检查表。
5、 通知。
制定项目审核计划。
项目审核计划由审核组长制定,经管理者代表批准后实施(附示例)
组成审核组。
1、审核组长和审核员,必要时聘请技术专家、见习审核员和观察员。
2、审核组组成经管理者代表批准。
3、审核组实行组长负责制,审核组长的主要工作职责包括:
1)规定每一项审核任务要求,包括所要求的审核员的资格。
2)遵守相应审核要求和其他有关规定。
3)制定审核计划,准备工作文件,给审核员布置工作。
4)进行文件审核,确定文件的适宜性。
5)及时向被审核方报告严重不符合项。
6)进行审核过程中的沟通与协调。
7)清晰、准确报告审核结论,不无故拖延。
8)组织跟踪审核。
4、审核员的主要工作职责包括:
1)在确定的范围内进行审核。
2)始终遵守职业和道德规范。
3)保持客观性。
4)收集并分析与被审核的质量管理体系有关的,足以对其下结论的客观证据。
5)对于证据中可能影响审核结果和需要进一步确认的现象保持警确。
6)不偏离审核目标。
文件审核(略)
编制检查表。
内审检查表由内审员编制,内审组长批准(附示例)
三内审实施—现场审核。
现场审核阶段主要有以下工作内容:
1、 首次会议。
2、 现场审核。
3、 确定不符合项,编写不符合报告。
4、 审核组内部会议。
5、 总结会议审核报告。
首次会议。一) 首次会议的目的:
1) 向受审核方中高级管理者介绍审核组成员。
2) 确认审核的目的、范围和计划。
3) 简要介绍审核所采取的程序和方法。
4) 在审核组和被审核方建立正式的联系。
5) 确认已具备审核组所需的资源和条件。
6) 促进受审核方的积极参与。
7) 必要的澄清和申明。
二) 首次会议的议程:
1) 审核组长宣布会议开始、介绍审核组成员,必要时介绍资格。
2) 受审核方代表介绍受审核方与会人员。
3) 受审核放代表致辞,代表受审核方表态,并要求各部门积极参与、配合审核。
4) 审核组长宣布本次审核活动的目的,范围、审核准则和审核计划、并由双方共同确认。
5) 审核组长介绍审核的程序和方法:
6) 确定陪同人员,建立双方在审核期间的联系渠道。陪同人员的作用主要有三方面,一是向导,二是桥梁,三是见证,7) 确认审核期间所需的资源。
8) 确认审核末次会议的时间。
9) 审核组长致谢,宣布首次会议结束。
现场审核。现场审核(一)
现场审核的主要任务是收集客观证据,做出准确判断。
审核控制。现场审核中主要控制环节包括:
1、 现场审核计划的实施和调整。
2、 审核进度的控制和调整。
3、 审核气氛的控制。
4、 审核范围的控制。
5、 不符合项审定及审核结论的控制。
6、 与受审核方的联系和协调。
现场审核的各类形式:
观察提问聆听验证客观证据的收集审核记录。
现场审核(二)
不符合项的定义:未满足要求。
一般把涉及到硬件产品的未满足要求称为不合格,涉及到软件、服务、管理的未满足要求称为不符合。
质量管理体系审核中的不符合,是指那些违背审核准则的审核发现。审核准则也称审核证据。
不符合的类型和分级。
内部质量管理体系审核一般把不符合项分成三类:严重不符合,一般不符合和观察项。
不符合的分级标准;
严重不符合通常指审核发现的不符合事实为:
1) 与ts16949:2002标准或合同要求严重不符合。
2) 系统性失效、区域性失效。
3) 造成严重的质量后果。
一般不符合项通常指审核中发现的不符合事实为:
1) 属于孤立的、个别的现象。
2) 只影响到有效性,同时不会产生严重的后果。
3) 不会严重影响质量管理体系的运行。
观察项通常指审核中发现的不符合事实为:
1) 属于孤立的、个别的、偶然的轻微的现象。
2) 可能会导致一般不符合项的产生。
3) 属于超出审核范围的。
各类不符合项的处置原则。
1) 严重不符合项的存在意味着质量管理体系存在重大缺陷或无效。在外部审核中意味着本次审核失败。
2) 严重不符合项、一般不符合项应提出书面不符合项报告。
3) 观察项可以提交书面观察项,如观察项已当场纠正并经确认,也可不发书面报告。
不符合项举。
审核组内部会。
1、 交流审核情况。
2、 确认不符合项并进行汇总。
3、 研究审核结论。
总结会议。总结会议由审核组长主持,参加会议的人员应包括受审核方的高层管理者和各部门负责人。
总结会议的议程和主要内容包括;
1) 审核组长宣布会议开始。对受审核方在审核期间的合作表示感谢。
2) 重申审核的目的、范围和审核准则。
3) 概括介绍现场审核情况。
4) 宣布审核结果。
内审报告。纠正、纠正措施和预防措施。
跟踪验证。
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