质量机构负责人岗前培训试卷。
部门：__姓名：__分数。
一、填空；（共30分，每空2分）
、开办药品批发企业，须经企业所在地药品监督管理部门批准并发给。
、药品经营企业购销药品，必须有的购销纪录。
、药品经营销售药品必须___并正确说明和。
、药品经营企业必须制定和执行采取必取必要的等措施，保证药品质量。
二、名词解释；（共２０分）
药品：（１分）
药品经营企业：（１分）
三、简答：（共５０分）
、有哪几种情况被视为劣药？（15分）
、药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）
3、《药品管理法》规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？（25分）
药品批发企业相关法律法规测试题（之四）
参***）一、１、省自治区直辖市人民** 《药品经营许可证》
、真实完整。
、准确无误用法用量注意事项。
、药品保管制度冷藏防冻防潮防虫防鼠。
二、药品，是指用于预防、**、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
三、１答、（１未标明有效期或者更改有效期的；
２）不注明或者更改生产批号的；
３）超过有效期的；
４）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
５）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
６）其他不符合药品标准规定的。
2答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销**、购（销）货日期及***药品监督管理部门规定的其他内容。
3答：、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）***药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2023年新编质量负责人岗前培训试卷名师
部门 姓名 分数。一 填空 共30分，每空2分 开办药品批发企业，须经企业所在地药品监督管理部门批准并发给。质量机构负责人岗前培训试卷。部门 姓名 分数。一 填空 共30分，每空2分 开办药品批发企业，须经企业所在地药品监督管理部门批准并发给。药品经营企业购销药品，必须有的购销纪录。药品经营销售药品...
质量负责人岗位职责
1.全面负责公司质量管理工作，组织管理体系文件的贯彻实施，负责管理体系的建立并使其有效运行和持续改进。保证质量方针 目标的实现，对检测工作实施监督。2.组织管理体系文件的编制 修订和执 况的监督检查。审核质量手册和程序文件，审批作业指导书。3.组织开展管理体系文件的宣贯工作，保证公司全体员工正确贯彻...
部门负责人述职报告
综合计划部部门述职报告。报告人 一 个人出勤情况。1 事假 天 2 病假 天 3 公出 天 4 迟到 次 5 早退 次 6 其他 天。二 本月工作任务完成情况自我评估。1 本月重点工作是2012年度经营责任指标预算量化分解工作。根据本年各单位分配的预算责任指标，细化收入及费用项目，在人工 物料消耗等...