药房培训考核试卷

姓名考试时间： 年月日分数。

一、 填空题：（每题2分共20分）

1、《药品经营质量管理规范》于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公布，自公布之日起施行。

2、《药品经营质量管理规范》是药品和的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

3、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。

4、企业各岗位人员应当接受及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《药品经营质量管理规范》要求。

5、企业应当按照培训管理制度制定并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

6、《医疗器械经营质量管理规范》于年月日经国家食品药品监督管理总局公布并施行。

7、第三类医疗器械经营企业应当建立于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

8、医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的，不得少于5年。

9、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到 、 相符。

10、企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械记录。

二、 判断题：（每题2分共20分）

1、企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。(

药房培训考核试卷

姓名考试时间 年月日分数。一 填空题 每题2分共20分 1 药品经营质量管理规范 于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公布，自公布之日起施行。2 药品经营质量管理规范 是药品和的基本准则，企业应当在药品采购 储存 销售 运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。3 企业应当...

药房年度培训考核试卷

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药房岗前培训综合考核试卷

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