品质部2023年度工作总结

发布 2022-03-29 13:12:28 阅读 3805

品质部企业的核心部门,品质的好坏直接关系到客户的口碑,以及企业的未来,所以品质部门要实时总结自己的过去工作,计划好未来的工作,那么20xx年度品质部工作总结如何去写,从哪些方面去总结自己的工作,品质部20xx年度工作总结,仅供大家参考:

品质部20xx年度工作总结篇一。

一、个人年度工作完成情况概述。

20xx年1-8月份在进货验收员,9月份调岗至冷链质量管理员。

-8月验收合格6980笔,待处理2089笔,各月完成情况见下表:

-11月份外埠发货过程温度640笔,客户索要过程温度169笔。

-11月份完成验证37个。

二、日常工作对于本岗质量风险的把控。

本岗日常工作主要有tms系统的查看及截图、低温库区的温度分析、市内低温运输记录的查看、库房异常记录的处理以及外埠冷链发货过程温度的导出与分析。①tms系统的查看截图操作和低温库区温度分析可以及时知道库区的温湿度状况,对于有异常的点位或区域及时通知相关部门采取相应措施,避免库区发生温湿度异常而影响药品质量,并且在季节交替时,通过查看库区温度知道库区温度变化趋势,可告知设备部提前调整温控设备参数,保证库区温度的合格;②市内运输记录查看可及时知道运输过程是否有过程温度,并且可知道运输车辆是否有异常状况,对于有异常状况的车辆可及时通知运输中心对车辆进行检查维修;③库房异常记录的处理可有效监控低温库区的异常,并对异常做出评估处理,对于可避免的异常需通知相关人员在操作和日常活动时多注意,减少异常的发生;④外埠低温过程温度的导出与分析可及时知道包装方式在相应季节的使用是否合适,继而可调整包装方式并模仿环境温度进行测试,保证低温货品运输过程的温度合格。

三、工作的反思与建议。

在部门多个岗位学习和工作过,不管是在哪个岗位工作都要细致认真,药品的安全与合格与否不仅关系着公司业务亏盈,甚至还关系着人身安全。这一年来,在进货验收员和冷链管理员的工作上,我总结出以下几点:

验收工作做到认真细致,没有出现大的差错,验收时做到抽检合格,抽检数量达到标准;

质量查询单和信息差异单的填写清晰,据实填写,向货主反应了货品的真实质量状况,但对于挤压货品的真实**有时候照的不够全面;

冷链管理员的工作在日常查看系统发现问题是没有及时反映。车载冰柜、冷藏车的验证没有跟上验证主计划的进度。

对于工作的建议:

根据年度验证主计划提前做好各项验证计划,按部就班完成各项验证工作;

建议低温打包时增加蓄冷剂的测温环节并做好记录,对于测温合格的蓄冷剂才可用来冷链打包;

用于冷藏箱实验的高低温交变试验箱建议每年进行一次验证,保证交变箱可提供实验所需的各种高低温环境。

四、自我完善与提高。

1、以后的工作中需要更加主动,与人沟通之前自己需做好充分准备,对于问题应尽可能的了解之后再与人交流。

2、自己没有把握的情况需及时咨询领导。

3、努力提高工作技能,如高效使用office、画图软件的使用等。

五、下年度的工作开展计划。

1、验证工作按验证主计划进行,在验证完成后,合格的两周内完成验证报告,不合格的需重新做验证计划。

2、外埠低温发货过程温度按季度进行汇总,并汇总出超温情况以及分析温度变化趋势,若有需要对包装方式做调整的及时调整并测试,测试合格后再用于发货。

品质部20xx年度工作总结篇二。

一、主要负责工作。

1、所有货主的在库商品养护工作:每周系统中按类别导出养护计划,依据养护进行实地养护,养护计划签字盖章,将养护结果在系统中录入、确认,生成养护检查记录。每月按货主汇总养护笔数,登记在“月养护货品信息汇总分析表”中。

将“养护检查记录”、“月养护货品信息汇总分析”复印,提供给所需货主。装订相关单据,备查。

20xx年截至到11月底,养护笔数共计27244笔。

2、货主4国控北京公司、货主17疾控中心的货品质量调整工作。月初将调整单复印,转货主复印件,原件装订备查。国控北京公司下半年调整笔数:

11671笔。疾控中心20xx年调整笔数为:741笔。

3、公司内外审中不合格项的分解,发放、**、汇总工作、督促部门按要求、按期限完成。

4、完成国药物流部门组织培训计划表中的相关法规培训,20xx年组织的培训有:药品经营法规培训、医疗器械经营法规培训、特殊管理药品经营法规培训、中药材、中药饮片经营法规培训、疫苗、生物制品、蛋肽类经营法规培训、毒性药品、临床试验药品法规及知识培训。及部门内部培训。

培训完成后各部门试卷的收集,汇总,填写“培训实施效果评价表”、“训合格确认书”,将试卷、表单交于人力留存备查。

二、岗位所涉及的文件编写、修订工作。

2023年下半年修订的文件有“货品养护管理规程”、“货品养护作业流程”、“***品、精神药品养护作业流程”、“医疗器械养护作业流程”。保证实际操作符合法规要求。

三、跨部门协调与合作。

内、外审中涉及到诸多跨部门沟通的情况,由于不合格报告开具后,需相关的多个部门沟通、协作方可完成,质量管理部从中起到一个桥梁作业,保证不合格项的整改、完成!货主货品质量调整涉及到与货主质量部的沟通工作,由于会出现过程温度不符合、药检不合格等各种情况,需与货主质量部沟通,保证在库货品质量安全,为货主提供优质的服务。

四、自我完善与提高。

由于刚接触到法规试卷的编写,20xx年的试卷答题量较大,给各部门带来了不便,加大了工作量,20xx年的培训试卷在编写时着重对涉及到工作流程的部分出题、加强员工的重视,保障法规在实际操作中的贯穿执行。

五、日常工作对本岗位质量风险的把控情况。

药品质量涉及到人民命安全,尤其是2-8摄氏度保存的药品,在运送途中会出现超高、超低温的情况,或者到货无过程温度的情况时有发生,作为质量管理部负责货品质量调整的我,倍感责任重大,每一笔无过程温度或超温质量待查的货品,在货主要求调整至合格时,我都会认真检查过程温度,起停运间。确保所调货品符合规定要求,方可调至合格。

20xx年马上过去了,崭新的20xx年即将开始,我必将保持积极、乐观的心态,面对工作、面对生活,那未来必定是极好的!

品质部20xx年度工作总结篇三。

一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量;

1.货品状态调整:每日通过传真接收各货主的货品状态调整审批表,在系统里查询再进行调整,尤其“无过程温度”状态需在系统里查询货品的启运时间和到货时间,再核对货主传真过来的温度记录。

2.给货主查询相关药品的储位和库存信息,并去现场给货主确认在库药品的实际质量状态和实物拍照反馈给货主。

3.对收货验收、在库储存及运输配送时发生挤压破损等异常情况的处理,如破损,须将药品隔离,避免污染合格货品。

4.月初将调整进行分析汇总给主管;月初将各货主的货品状态调整单进行复印转给货主质量部,个别小货主的调整单签字后发传真。

5.配合内外部审计:货主联合检查、**商审计、内审等工作:主要听领导安排陪同审计,准备好更新后的体系文件,并打印文件目录。

6.3月份完成部门文件的归档:负责本部门内文件的归档,按办公室《档案管理规程》装订指定的文件。

7.3月份完成tpl系统货主资质管理的测试和维护,将所有货主的资质都维护到tpl中。

8.5月份文件管理系统进入测试状态,测试存在问题:①文件编号对字段有控制;②c级文件能否再加一个子层。③不能上传扫描版体系文件。

9.8月份完成oa文件系统的测试,9-10月完成所有体系文件的上传。

10.9月初将文件发放作废统计发给风险与运营管理部。

11.11月份完成各承运商的审计和不合格项的确认。

二、下一年度工作开展计划;

20xx年完善oa文件系统:

1.目前,体系文件已上传至oa系统,但部分文件电子表单和附件还未收集齐全,有少部分还未上传,20xx年全部完成。

2.文件过程流程图全部使用visio程序画流程图,督促各部门过程流程图使用visio程序重新画流程图,我再上传,确保oa文件查看完整。

三、本年度对于本岗位涉及的流程修订或改进流程;

1.20xx.6月按医疗器械管理规范及医疗器械管理条例条款要求,完成4个新增文件和培训:

《不合格医疗器械销毁作业流程》smhqmc-wlbj-o-150;《不合格医疗器械处理作业流程》smhqmc-wlbj-o-149;《医疗器械有效期管理流程》smhqmc-wlbj-o-151;《医疗器械召回控制流程》smhqmc-wlbj-o-152。

2.20xx.6月因医疗器械申报材料,完成文件的培训共19个。

3.20xx.8月完成《管理评审管理规程》smhqmb-wlbj-034和《药监码上传异常处理流程》smhqmc-wlbj-o-152的培训。

4.20xx.9月完成《货品验收管理规程》smhqmb-wlbj-004、《特殊管理药品管理规程》smhqmb-wlbj-005、《部门质量职责管理规程》smhqmb-wlbj-030、《内审管理规程》smhqmb-wlbj-055文件的培训。

5.20xx.10月修订《文件管理规程》smhqmb-wlbj-027及培训。

四、对工作的反思与建议;

1.工作效率:对待工作还是不够细,工作完成后未做进一步追踪,工作质量得不到保证,总觉得效率低。

五、自我完善与提高的地方;

1.加强业务知识的学习,保持浓厚的学习兴趣,拼命吸取新知识,发展多方面能力,提高自身素质。

2.提高工作效率,以便更好地服务于各货主。

品质部20xx年度工作总结篇四。

一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量:

1.外埠发放**温度记录仪2199块次;

2.泡沫箱到货抽检34次,冰袋到货抽检22次;

3.导出并留存外埠发货过程温度1187份;

4.共导出德图温度计数据4024份;

5.为客户提供过程温度说明31份;

6.完成9个低温库冬季验证和夏季验证;

7.完成12辆冷藏车、9辆车载冰柜冬季验证、夏季验证、春季验证;

8.完成承运商17辆冷藏车冬季验证;

9.完成麻药5个冷藏冰柜的验证,并完成验证报告;

10.完成泡沫箱验证164次,并完成了蓉生-1、蓉生-2、蓉生-3泡沫箱冷藏打包手册以及蓉生-1冷冻打包手册;

11.制定科文斯麻药临床试验药包装方案,并配合麻药发货70余笔;

12.完成市内0-5℃药品发运方式验证,并制定0-5℃冷藏药品市内发运方案;

13.完成2次低温包装操作注意事项培训。

1.按照验证计划,完成低温库、冷藏车、车载冰柜、麻药冰柜等冷链相关设施设备的验证;

品质部2023年度工作总结

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