样品管理人员培训试题

发布 2022-02-19 07:16:28 阅读 1812

姓名得分:

一、填空题(每空3分,共84分)

1. 成品取样由分管的qa人员根据与等质量信息,依据到车间的相应生产岗位,并按有目的的进行。

2. 按分发样品,将留样送至留样室,按规定放置,填写留样观察记录,有稳定性考察留样(首产、试产、偏差、原辅料变更等)的,要填写。

3. 按照对中间产品、待包装品及半成品检验所用的和等方面进行监控。

4.取样员按到生产车间(灭菌和包装岗位)核对及并按可见异物检查法,检查每批合格后规定的数量。

5.取样完毕在该和取样栏填写___并。

6.依照填写成品检验流程卡,无菌检验项目必须注明并在所送检品上注明。分发样品至并并登记好。

二、简答题:(16分)

1.请简要叙述取样人员与样品接收人员如何做样品交接手续。

姓名得分:一、填空题(每空3分,共84分)

4. 成品取样由分管的qa人员根据质量审计、现场监管、检验与市场质量返馈等质量信息,依据中间产品检验合格报告书,到车间的相应生产岗位,并按取样的工作程序有目的的进行。

5. 按标准规定分发样品,将留样送至留样室,按规定放置,填写留样观察记录,有稳定性考察留样(首产、试产、偏差、原辅料变更等)的,要填写稳定性考察留样登记。

6. 按照质量监控标准,对中间产品、待包装品及半成品检验所用的试剂试液管理、仪器管理、执行标准(包括执行内控标准等)的正确性和全面性、操作方法等方面进行监控。

4.取样员按合格的中间产品检验报告书到生产车间(灭菌和包装岗位)核对产品名称、规格、批号及数量,并按可见异物检查法,检查每批可见异物合格后规定的数量取样。

5.取样完毕在该批包装记录和灭菌记录取样栏填写取样数量并签字。

6.依照质量标准填写成品检验流程卡,无菌检验项目必须注明取样的柜次并在所送检品上注明。分发样品至相关检验岗位,清点数量并签名,并登记好样品收发台帐。

二、简答题:(16分)

1.请简要叙述取样人员与样品接收人员如何做样品交接手续。

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