２０１年７月第１９卷第２０期不良反应监测。
蔡永荣。林坤立ｚ
何泳滨。陈少冰。
赵夏宜。李春梅。
．广东省高州市疾病预防控制中心，广东高州广东省茂名市茂南区疾病预防控制中心，广东茂名 ５２摘要】目的分析２０１年高州市ａｅｆ监测系统报告的疑似预防接种异常反应，评价预防性生物制品的安全性，探。
寻目前ａｅｆ监测的高效性。方法对《中国免疫规划监测信息管理系统》监测报告信息进行评估和整理，并作描述性分析。结果２０１年报告接种２３类预防性生物制品６９２剂次，其中发现９种制品９例ａｅｆ发生率为１．２万。
各类疫苗的ａｅｆ发生率差异无统计学意义。ａｅ多于２４ 内发生在≤ｌ岁婴儿中，发生类型以不良反应为主，其次为偶合症。临床表现常见发热、皮疹。
结论选用免疫效果好且安全性高的疫苗，加强医务人员的培训。加强接种对象及监护人的宣传教育，可减少ａｅｆ的发生。应完善城乡二级网络，提高ａｅｆ报告的灵敏度，做到及时发现报告并控制。
关键词１疑似预防接种异常反应；不良反应；监测；分析。
冲图分类号】ｒ１文献标识码】ｃ【文章编号一０１７
免疫规划是预防和控制相关传染病最科学、最经济、最有效的手段。随着免疫预防接种工作的深入开展，预防性生物制品的品种不断增加，公众对预防接种的认知水平日益提高，发生疑似预防接种异常反应的情况也逐渐增多口－２］的发生会给预。
资料与方法１．１一般资料。
ｅｆｉ资料**于《中国疾病预防控制系统》中的子系统——《疑似预防接种信息管理系统》报告的数据，以及疾控部门的疑似预防接种异常反应个案调查表。
．２ 分类。
防接种工作带来的负面影响，损害公众和医生对预防性生物制品的信任。从而影响免疫接种率并最终导致发病率增高。建立健全的ａｅｆ监测系统有利于发现潜在的ａｅｆ危险因。
ｅｆ１分类按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》【分类。
．３统计学方法。
素及生物制品的质量问题，评价制品的安全性，为调整免疫。
策略提供可靠依据。２０年高州市从《广东省免疫预防信息系统》的ａｅｆ监测平台转换成国家统一的《疑似预防接种信息管理系统》，２年８月开始按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》开展工作。２０年是本市ａｅｆ监测最关。
用ｅｐｉ软件建立数据库进行数据分析。
结果。．１ａ一般情况。
０１１年全市共使用预防性生物制品２３类９８种，报告接。
键的一年，现将本年度ａｅｆ监测资料进行研究分析，报道如。
下：作者简介】蔡永荣（１９一），男，２０年毕业于广东药学院预防医学系，大学本科学历，现为高州市疾病预防控制中心疾病控制主管医师，主要工作方向为疾病控制。
种６９２剂次。ａｅ监测系统共报告了９种生物制品９例疑似预防接种异常反应，死亡１例，ａｅ发生率为１．２万。其中，一类疫苗４种，占４４．二类疫苗５种，占５５．
一。类疫苗和二类疫苗的ａｅｆ发生率比较．差异无统计学意义种疫苗平均ａｅｆ发生率为３．５万，中国当代医药１７１
不良反应监测。
．１ａ分类情况。
０１２年７月第ｌ９卷第２０期。
其中最高为白破疫苗，发生率为３３．万；排名最后为百白破疫苗，发生率为１．４万。详见表１。
表１高州市２０１年ａｅｆ监测情况。
本市２０１年疑似预防接种异常反应各类型分布情况显。
示，ａｅ发生类型以不良反应为主，其次为偶合症。结合近６年资料显示，ａｅ发生类型多见于不良反应中一般反应，其次为不良反应中异常反应，第三为偶合症。疫苗质量事故为零。见表２。
．３ 的性别、年龄分布。
例ａｅｆ中，男性５例。占５５．女性４例，占４４．男女性别比为５：４年龄２个月～５５岁，≤１岁婴儿发生ａｅｆ
的例数最多，为５例，占５５．岁１例，占ｌ１．岁１例，占１１．岁ｌ例，占１１．岁１例，占１１．为接种狂犬苗后出现偶合症反应。
．４接种剂次与ａｅｆ发生的关系。
种制品中有６种为１剂次。两种为３剂次，１种为５剂次。其中。百白破和ｈｉｂ为３剂次，ｈｉ在第１针后２４ 内发。
表２高州市２００年ａｅｆ分类情况。
生ａｅｆ百白破在第３针后４８ 内发生ａｅｆ狂犬病为５剂次，在接种第３针后２４ 发生ａｅｆ
．５ 发生时间分布。
报告ａｅｆ数出现递增，监测敏感性呈现上升趋势。２０年。
底，全市学习并实施《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，２年监测数据是方案开展的最佳评价。本年度报告ａｅｆ发生率为１．２万。低于深圳市福田区２００年的ａｅｆ发。
例ａｅｆ中，６例在接种疫苗２４ 内发生，占６６．在２—７内发生的ａｅｆ有２例，占２２．另外还有１例超过７ ｄ发生。详见表３。
表３高州市２０１年ａｅｆ发生时间分布情况。
生率［３１其中，白破疫苗ａｅｆ发生率最高，其次为水痘疫苗，这可能与接种人次较少有关。各类疫苗间差异无统计学意。
义．疫苗分布情况与广州市番禺区、深圳市福田区等其他地区存在差异ｏ－４发生类型以不良反应为主，其中一般反。
应较为常见．显示目前使用疫苗的安全性能较高，监测管理处于一个较高水平。
ｅｆｉ的发生与多种因素相关，其中制品本身的特性是。
．６ 临床表现。
主要因素之一。百白破疫苗中含有佐剂成分，同时还含有百ｅｔ咳菌体成分，乙脑疫苗中残留的牛血清易致敏，所以要有效控制ａｅｆ的发生仍需加强生物科技的进一步发展。ａｅ的发生还与被接种者的自身因素及接种人员的操作有关。
监测数据显示．ａｅ多于２４ｈ内发生在≤１岁婴儿中，所以加。
例ａｅｆ中以发热、皮疹为主，其**现发热４例，皮。
疹４例，红肿、硬结、腹泻和淋巴结肿大各１例。见表４。
讨论。００９年高州市转换国家《疑似预防接种信息管理系统》，表４高州市２０１年ａｅｆ临床表现情况。
下转第１７４页）
７２中国当代医药。
不良反应监测。
０１２年７月第１９卷第２０期。
．３不同给药途径致ａｄｉ发生的比例。
临床频繁收到其不良反应的报告，所以医务人员临床**上同样应该重视用药中的安全，密切观察，尽量防止不良反应的发生嘲。
１０例中静脉滴注出现ａｄｒ为１０１例，构成比为９１．是引发不良反应概率最高的给药方式，详见表３。
表３不同给药途径致ａｄｒ发生的比例。
用药途径是引发ａｄｒ的的重要方面。静脉用药在研究结果中显示最为常见，远远高于其他给药途径，约占９１．这是因为静脉给药时，静脉炎极易因药液配伍不准确、浓度偏高、配置液体放置时间较长、进针位置不当、滴注速度过快，ｈ十、渗透压、溶液中内毒素微粒等因素的影响而引发１６１静脉炎现象曾被报道为阿奇霉素注射剂的临床不良反应。朱顺发等１７］在临床给患者连续应用阿奇霉素注射剂５ ｄ后患者连续发生静脉炎现象，在及时改用口服冲剂或片剂等给药后静脉炎很快消失。
因此，静脉用药并不一定是最佳的用药方。
讨论。式，能口服用药或肌内注射的尽量不采用静脉用药，选择合适的用药方式同样是摆在医务工作者面前的重要课题１８１
报告中≥６ｌ岁的人群有高达３２．的发生率．主要原因是其各项生理功能减退易发生体内药物积蓄，而**。
总之．本院ａｄｒ发生的规律和特点与国内总体情况相比较是一致的，ａｄ的发生率与患者的年龄、用药途径和频率密切相关，应加强严重ａｄｒ的监测工作。
老年人时基础疾病多，使用药物品种较多。ａｄ易发的年龄段上，还有１７－位于４ｌ一５０岁。可能与该年龄段面临各种压力，人口数量多．用药机会因于亚健康状态而增加有一定关系。
年龄分布上，６ｌ岁以上患者最多，占３２．不同给药途径中，静脉滴注给药的ａｄｒ发生率最高，占９１．在引发ａｄｒ的各类药品中，抗菌药物引发的ａｄｒ最多，占４１．
参考文献】１】高东宸，张丽雅．药物不良反应监察指南【ｍ】北京：中国医药科技出。
版社：１９２］钟劲松，张彦东．老年人用药安全问题**［ｊ１现代食品与药品杂志，本调查显示．药物间的相互作用也是引起ａｄｒ的重要。
原因之一＿２ｌ抗感染药物是引发ａｄｒ最多的因素，约占７３％患者常常需要同时使用多种药物来**多种慢性病。导致ａｄｒ的重要原因大多是临床不合理使用甚至滥用抗微生物类药品．当然也有药物本身的因素。研究证实，喹诺酮类和。
二、三代头孢菌素类滥用导致的ａｄｒ最多，尤其是。
二、三代头孢菌素类。因此，临床医务人员尤其要加强抗微生物类药物的管理与合理使用，降低相关ａｄｒ的发生。
因为质量控制和生产工艺指标不够完善、很广泛的生理。
３］周超凡，林育华，徐植灵．慎重使用中药注射剂叽．中国药物警戒，２０
４］赵建忠，晏马成．１０例药物不良反应分析 ．医药导报。
５】高丽君，孔立．２３例中药不良反应报告分析们．中国中医急症，２０韩联合，封国清，王奎鹏，等．４０例药品不良反应报告分析【ｊ】中国。
医院药学杂志。
７１朱顺发，余翠琴，程亚军．１４例药品不良反应分析ｆｊｊ医药导报，２０作用、化学成分复杂等原因，中药注射剂存在一定的产品质量问题。因此，中药注射剂引起的ａｄｒ较为普遍嘲，相对低于相关文献报道水平［４１共有１７例个（２０品种。
８］严俊珍．我院２００年～２０年１０５例药品不良反应报告分析【ｊｊ中国。
药房。收稿ｅｌ期本文编辑：陈俊）
报告。由此可见，中药注射剂并没有想象中的安全，而且国内。
上接第１７２页）
强接种人员规范化操作，严格掌握禁忌证并做好预检筛查和接种后随访，从而减少不良反应或偶合症的发生，并坚决杜。
发现报告并控制。
参考文献】１】中华人民共和国卫生部．预防接种异常反应鉴定办法中华人民共和国卫生部，国家食品药品监督管理局．全国疑似预防接。
绝接种事故的发生。另一方面，需加强宣传教育，提高接种对象或监护人对ａｅｆ的正确认识，从而建立公众对预防接种工作的信心，进一步巩固预防接种的成果。
ｅｆｉ临床表现多以发热、皮疹为主，还有红肿、硬结等。
种异常反应监测方案ｉｓ］
３１方琼，王永刚，钟剑明，等．深圳市福田区２００年疑似预防接种异常。
反应监测分析阴．职业与健康。
４］黎燕君，郭甜妹，杨燕君，等．番禺区２０１年ａｅｆ发生情况分析ｉｊ１
医学动物防制。
症状，与其他地区报告症状相同 。接种剂次与ａｅｆ发生的关系未见明显相关性，由于本年度数据有限，制约分析结果的准确性，有待进一步开展研究分析。ａｅ数据主要是通过发生后经临床诊断再报告，受到医务人员医技的限制，可能。
５］侯敏，刘景顺，于民，等．菏泽市２０１年疑似预防接种异常反应监测。
数据分析ｆｊ１中国医药科学一ｌｌ１
６】宋晓哲年徐州市疑似预防接种异常反应监测数据评价。
分析『ｊ１预防医学论坛。
收稿日期本文编辑：陈俊）
存在漏报情况，所以加强技能培训，提高医务人员诊断能力；同时完善城乡二级网络，提高ａｅｆ报告的灵敏度，做到及时。
７４中国当代医药。
菏泽市2023年疑似预防接种异常反应监测数据分析
作者 侯敏刘景顺于民袁辉。中国医药科学 2012年第07期。摘要 目的分析菏泽市2011年疑似预防接种异常反应 aefi 发生情况及监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对菏泽市2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果 2011年菏泽市各疫苗总疑似异常反应发生率为 3.52 10...
抚顺市2023年疑似预防接种异常反应监测分析
作者 王悦伟。中国实用医药 2012年第10期。摘要 目的分析抚顺市2011年疑似预防接种异常反应 aefi 的发生特征，评价疫苗的安全性，为建立预防接种安全监测体系提供依据。方法采用描述性方法对病例资料进行统计分析。结果 2011年全市共报告aefi病例127例，其中一般反应124例，占97 64...
山西省2023年疑似预防接种异常反应监测分析
西垦药杂志 年 月第 卷第 期上半月。预防医学。山西省 年疑似预防接种异常反应监测分析。山西省疾病预防控制中心 崔雁王海娇王晓芳。赵福民。接种疫苗是预防控制传染性疾病最有效的手段之一，料。但任何一种疫苗都不是绝对安全的，随着国家扩大免疫规。数据处理 用 软件进行统计分析。划项目的开展，疫苗种类和使用...