2019质量管理总结

宝应县疾病预防控制中心。

二oo六年度质量管理工作总结。

一年来，中心坚持“科学公平、实事求是、准确规范、优质高效”的质量方针，全面推行质量管理，对影响检测的要素进行科学规范有效的控制，确保了检测工作质量，使中心质量体系持续有效的运行。

一、组织管理：

中心现有在职职工60人，正副主任4人，副支书1人。技术人员53人，其中高级技术人员4人，中级技术22人，初级技术人员27人，其中检验人员10人。现有七科一室。

中心在第一版《质量手册》中明确张兰玉同志为技术负责人，鲁加香同志为质量负责人。确定了质量体系各要素的责任部门。

2023年质管科在中心的领导和布置下全面推行质量管理，对影响检测的要素进行科学规范有效的控制，确保了检测工作质量，使中心质量体系持续有效的运行，并在运行中完善了中心的质量手册、程序文件及作业指导书。

为了提高人员的业务素质，更好的适应中心的检测工作，中心办公室、各业务科室认真制订了培训计划，先后举办了培训班19次，派出培训41人次，对新上岗人员、转岗人员，经科室培训后发放上岗证及仪器操作证，同时建立人员技术档案。

二、质量管理。

一）内部审核工作。

内部审核是中心质量管理工作的重要内容之一。为了确保内审工作的有序进行，中心制定了内部审核实施计划，明确了审核范围、审核依据，成立了内审小组，鲁加香同志为组长，组员有陈志勇、徐立旭、殷翠等三位同志，并于9月5日-6日，对中心质量体系所涉及到的科室进行了审核。内审组本着重要要素必查，相关要素兼查的原则，按科室分头依次检查，在现场审核中依据检查表，通过问、听、察、查、记、追、验证等途径检查被审核科室相关人员的职责、程序、操作要点、质量意识等等。

对检查出来的问题由质管科提出纠正要求，不合格工作责任科室制定和实施纠正措施，内审人员同步跟踪验证纠正措施，经跟踪调查不合格项均得到纠正。

二）质量控制工作。

质量控制是中心质量管理工作的重要环节。为了监控检测的有效性，进一步取得社会的信任，提高市场的竞争力。根据上级部门的要求，中心认真制定了2023年度能力验证计划，并开展了多种形式的能力验证活动，全年共参加省、市、县实验室质控考核五次，考核的项目有酸价、过氧化值、hiv抗体、cu、pb、肠道致病菌、碘酸钾含量，均取得合格成绩；同时加强了实验室内部质量控制，着重人员、设备、环境、方法、标准物质等要素进行控制；今年还对中心局域网上的检验管理系统进行了优化，使中心的检验流程更科学化、程序化，确保了检测工作质量。

三）质量监督工作。

质量监督记录是质量管理工作的一个重要方面。各科室由质量监督员通过对本科室检测方法、操作规范、检测报告等内容检查，能够发现我们检测工作的薄弱环节，对发现问题及时提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪验证，确保工作规范操作。各科室在质量监督方面做了大量工作，并作了详细的记录。

现有环境湿度、冰箱和培养箱监控记录；有监督员对检验过程、检测报告、原始记录和数据处理的监督记录；有仪器设备的维护、校准、使用和维修记录；有菌种管理、三废处理、试剂符合性检查、培养基质量控制、实验用水检查和样品处置记录等。

三、方法管理。

今年中心组织人员开展了检测实验室的能力及其限制范围的更新工作，及时**过期作废标准，及时添换检验管理软件中的标准和方法，全年共更改作废标准13份，为中心提供科学、公平的实验数据提供了基础。

四、仪器设备管理。

2023年新购仪器设备8台，其中大型仪器设备有血球仪一台，还添置了计算机、打印机、空调等设备。财务物资管理科能够在中心仪器设备购买资质审查上认真把关，主动向供货方索取资质证书，还和其他兄弟科室共同建立中心仪器设备台帐。中心对新购买的仪器设备都进行了安装调试，并建立了仪器档案，相关科室还对新的仪器设备编制了作业指导书。

2023年度共检定仪器22台，其中合格的21台，不合格的1台，检定费用约9000元。检定后的仪器都已标识管理，所有检定信息都进入仪器档案，并记录于历史记录卡。

各科室对仪器设备能做到正常维护、合理使用、做好记录。仪器使用前能做到校准，对设备环境能做到监控，设备软件能够受控管理。并有良好的环境放置设备。

五、消耗性材料管理。

2023年的消耗性材料由中心财务物资管理科能做到统一购置。严格审核**商的资质资料，在确保**商合格后才组织采购。同时各科室能够及时验收采购的消耗性材料。

对新的消耗性材料坚持做到符合性检查，在检测过程发现质量问题也能及时与财务物资管理科联系，以确保试剂质量。各科室还做到领用有登记，保证试剂在有效期内使用，过期的标准物质报告科长批准后处理。

二oo六年十二月三十一日。

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2019质量管理手册

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