2023年度全县食品药品安全监管工作总体思路是：认真贯彻**、省、市和县委重要会议精神，以***理论和“****“重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，围绕县委县**“抓转型、强发展，惠民生、促稳定，夯基础、重保障”的工作主线和扎实开展“平台建设攻坚年”、“和美家园推进年”、“能力素质提升年”等活动，坚持“五个监管”，奋力打造“三区”，继续开展食品药品安全示范乡镇建设，巩固和深化国家级食品安全示范县建设成果，积极争创国家级药品安全示范县，服务经济，关注民生，确保公众饮食用药安全，努力促进全县经济社会较快健康发展。
一、 把握重点，注重实效，不断深化国家级食品安全示范县建设。
1、突出抓好机制完善。进一步推进县、乡镇、村（社区）**工作运行机制的完善，健全督查、考核、工作例会、巡查、联查等工作制度，全面落实工作责任。严格执行《食品安全法》及其《条例》，对于法律有模糊的部位和环节，要按照《浙江省人民**办公厅关于部分领域食品安全监管职责的意见》（浙政办发〔2010〕11号）和县**《关于食品安全监管职责分工有关事项的专题会议纪要》（〔2009〕58号）的要求执行。
对还未明确或新出现的事项，且难以界定具体监管部门的一些食品生产经营业态，由县**组织相关部门通过联合执法和综合整治等办法进行监管，各有关部门积极参与。
2、突出抓好示范深化。继续巩固深化国家级食品安全示范县建设成果，着力抓好示范村、社区的提升，充分发挥村（社区）、村民小组的食品安全组织网络作用，挖掘存在的安全隐患，配合做好最基层的监管，抓好食品生产经营单位整规率和家宴申报指导率。深化农产品生产、食品生产、流通、餐饮消费环节和保健食品等示范工作，建立有特色的管理机制。
3、突出抓好市场整治。以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口，以乳制品、群众日常生活必须品、节日性食品为重点品种，以食品小作坊、小农贸市场、小食杂店、小饮食店及摊点为重点对象，加大食品安全专项整治力度，突出抓好食品生产加工企业的原料、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、农业投入品、私屠滥宰和病死猪病害猪肉非法交易等专项整治，完成为期两年的食品安全整顿工作目标任务。
4、突出抓好长效监管。扎实推进信用信息体系建设，不断总结食品安全信用体系建设试点经验，健全企业信用档案和职能部门监管档案，引导企业规范生产，守法经营。加快食品安全信息网络建设步伐，实现信息的互联互通、资源共享。
重点推进技术支撑能力建设，按照“科学规划、合理布局、明确分工、资源共享”的原则，进一步抓好资源整合，建立“监督抽检、评价抽验和企业自检”三位一体的检验检测体系。继续强化应急处置能力建设，完善应急组织网络，加强预案的宣教、培训、演练和重大食品安全事故查处协调机制。加强基层队伍建设，切实打造一支有组织、常态化的农村食品安全协管员队伍。
二、 夯实基础，提升能力，积极争创国家级药品安全示范县。
1、建立健全**各级组织、责任、队伍体系。成立由县**分管领导任组长，各相关职能部门领导为成员的国家级药品安全创建工作领导小组，制定下发《实施方案》，明确指导思想、工作目标、主要措施、工作职责、实施步骤和工作要求。进一步完善县、镇、村**农村药品监管网工作机制，充分发挥乡镇食品药品监管站职能作用，健全村级药品安全信息队伍，全面掌握各种药品安全信息，快速、有效的应对和处理药品安全事故及广大群众监督投诉。
2、加强农村药品“两网一规范”建设。以药品统一配送为重点，对县级以上医疗机构的药品按照《湖州市药品统一集中招标办法》进行统一招标配送。对乡镇社区卫生医疗机构，结合基本药物目录改革试点工作，完善管理办法，组织集中采购配送，村级医疗机构由所辖镇医疗机构统一配送。
对个体诊所、厂矿企事业单位医务室由药品经营批发企业配送的管理办法，积极探索统一招标目录外药品配送管理办法。加大规范化药房（药店）建设，完善医疗机构规范化药房建设验收标准，进一步推进药品规范化管理工作，强化药房软硬件设施建设，建立长效监管机制，不断提高医疗机构的质量意识、责任意识和服务意识。对药品经营企业，突出药品采购、储存、药师资质、台帐制度和药学服务等重点，结合“十小”整治工作，进一步加强对药品经营企业药品经营质量管理。
3、开展药品生产、经营企业及使用单位“**监管”建设。加大投入，开发药品生产企业“**监管”系统，建立包括生产企业概况、原辅料采购、生产管理、质量控制、产品销售等基本信息的电子监管系统，加大对生产企业的监管力度。进一步加快推进药品使用单位、经营企业“**监管”工作，重点抓好零售药店的入网率和入网单位的药品数据录入率，全面掌握县内药品流通动态信息，提高监管效率。
加大“网上稽查”系统假劣药信息的收集，大力开展打假治劣药工作，净化药品市场秩序。
4、依法行政，进一步规范药品市场秩序。围绕为期两年的药品安全专项整治工作，继续加强对药品生产、流通等环节的监管。加强药品监督抽验。
按照省、市局《药品监督抽验计划》，认真组织实施药品和医疗器械的监督抽验工作，努力完成抽验任务。药品监督抽验覆盖面力争达85%以上，积极探索快检箱、快检室工作机制，提高监督抽验的针对性和不合格检出率。配合省、市局做好药品评价性抽验工作，科学分析评价药械情况。
提高办事效率，认真受理各类许可事项，严格审查和现场检查，按照合理布局的原则从严审批零售药店，规范行政许可行为。开展非药品冒充药品、药械和保健食品广告的监测检查、打击利用互联网等**发布虚假广告及通过寄递渠道销售假药等专项行动，进一步净化药品市场秩序。及时受理各类群众投诉举报，严厉打击各类违法行为，依法查办各类违法违规案件，加强对执法人员的学习与培训，提高人员素质，规范行政执法行为，提升依法行政能力。
5、加强药品安全长效体系建设。积极开展信用体系建设，配合市局对生产企业开展信用等级考核，对药品经营企业，细化检查、考核项目，从许可证管理、设施设备、药械质量管理制度、人员与培训、药械购进验收记录、储存与养护、销售与服务等七个方面进行考核，并汇总录入系统，生成诚信等级。加强药品不良反应报告和监测管理体系建设，健全药品不良反应监测队伍，重点建立乡镇不良反应监测点。
加强人员学习培训和对公众的宣传，不断提高对药品不良反应的认知度和公众对药品不良反应的认知度。强化药品应急体系建设，完善药品、医疗器械安全事故应急预案和操作手册，加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系，确保药品安全风险早发现、早报告、早处置。建立重大事故责任追究制度，加大重大事故的查办力度。
三、 服务经济，关注民生，确保公众饮食用药安全。
1、加强对全县医药产业的业务指导。深入贯彻省、市、县经济工作会议精神，围绕“抓转型、强发展，惠民生、促稳定，夯基础、重保障”这一工作主线，优化创业环境，积极推进医药企业转型升级，特别是针对国家级火炬医药产业基地，按照药品gmp要求，帮助完善产品质量保证体系并使之有效运行。继续开展“送温暖、送信心、送服务”的“三送”进药企活动，落实班子成员联系企业，及时掌握企业生产情况，强化指导，帮助企业做大做强。
积极发挥职能和信息优势，建立部门协作机制，在市场准入、政策扶持、技术改造、法律法规等方面提供服务，促进全县医药经济健康发展。
2、加强食品药品宣传培训力度。围绕食品和药品两个国家级示范建设重点，充分利用各种宣传**和方式，调动社会各界参与食品药品安全工作的积极性，推进食品药品安全宣传教育社会化。积极推进中小学生饮食用药教育常规化，普及食品药品安全常识；充分发挥社区、村民委员会等基层组织和企业、机关单位的作用，结合“平安”创建，丰富宣传内容；引导食品药品中介组织、协会的作用发挥优势，积极开展食品药品安全知识咨询、讲座，传授科普知识；加强食品药品生产经营企业质量安全管理培训，树立第一责任人意识；建设与群众互动平台，及时发布食品药品安全权威信息，积极回应社会关注热点，接受群众建议和监督。
3、加强药品生产企业巡查和驻厂监督。严格执行企业巡查制度，对药械生产、经营企业进行巡查，抽调各重点企业的质量管理人员组成专家组，对重点企业、重点品种，特别是高风险产品进行重点巡查。实施注射剂类药品生产企业派驻监督员制度，与日常监管有机结合，做到一事一记录、一问题一建议。
建立大输液、针剂、生物制品等高危品种市场准入（供货）备案制，掌握全县重点药品**基本情况，找准监管重点，加强监管力量。
2023年工作任务繁重而艰巨。我们要认真学习实践科学发展观，统一思想，坚定信心，开拓创新，攻坚克难，不断提升食品药品安全水平，为促进经济社会平稳较快健康发展而不懈努力。
二0一0年三月十一日。
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