2023年，我局在市食品药品监督管理局和县委、县**的正确领导和大力支持下，以科学发展观为指导，紧紧围绕保障百姓饮食用药安全这一工作宗旨，积极应对食品药品监管体制和食品安全监管职能调整与转换的新挑战，充分运用监管手段，认真贯彻落实有关食品药品安全专项整治的要求，扎实开展药品安全专项整治行动，规范药械市场秩序，优化创业服务环境，大力推进创先争优活动，努力推进食药监管事业新发展，促进食品药品经济又好又快发展。
一 、主要工作情况。
（一）以食品安全专项整治为契机，抓食品安全综合协调。
根据江西省**办公厅《关于江西省食品安全整顿工作实施方案》（赣府厅字[2009]136号）和定南县**《关于印发定南县食品安全整顿工作方案的通知》（定府办发[2009]77号）要求文件精神，我县高度重视，结合实际，精心谋划，周密部署，着力解决食品安全监管工作中存在的突出问题，进一步疏理排查食品安全监管各环节的安全隐患，杜绝食品安全事故的发生。
1、突出重点，解决热点难点问题。
一是加强食品安全综合协调，按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，在加强日常监管同时，于每年的元旦、春节、五。
一、端午、中秋、国庆等节假日期间多次组织卫生、工商、质监、商务、食药监开展食品安全专项整治工作，有效杜绝了节假日期间重大食品安全事故的发生。
二是根据县**办《关于印发定南县对无证无照餐饮经营单位开展清理整治工作实施方案的通知》和县食安协《关于开展餐饮业专项整治工作方案》的要求，针对当前餐饮业存在的薄弱环节和主要问题，以各大、中、小型餐馆、酒（饭）店以及各类学校、机关、建筑工地食堂、农家乐餐饮、饮食摊点等为综合整治对象，按照县创建卫生城市要求，以整治餐饮业无证无照经营、经营面积小、设施简陋、缺乏必备的卫生条件和不规范经营街头饮食摊点为重点，对餐饮行业进行专项整治，下达整改意见书32份，同时根据职责对餐饮业进行调查摸底，全县有饮食店389家。
三是积极开展了食品药品安全宣传月活动。加强了《食品安全法》的宣传，把学习好、宣传好《食品安全法》列入重要议事日程，摆到监管工作的重要位置，特别在抗洪救灾同时，为保障灾区人民饮食用药安全，并利用在各村村部、诊所、主要道路旁张贴宣传资料、悬挂横幅等形式，积极开展了食品药品安全知识宣传活动，共发放宣传资料20000余份，悬挂横幅10余条。为此荣获全省的先进单位。
四是先后多次组织开展了问题乳粉的彻查清剿工作，经查，我县目前暂未发现有涉嫌存放、使用、隐匿或销售2023年问题乳粉以及可能含有三聚氰胺等非食用物质食品的违法行为。并且加强重点品种特别是高风险乳制品和含乳食品的抽检力度，改进监督抽检手段，采取明察暗访、突击检查、追踪溯源、排查举报线索等方式，及时发现和查处违违法乳制品和含乳食品生产经营及其他不法行为，建立质量安全长效机制。
五是开展了整顿工作。在为期一个月的执法检查中，我县共出动执法人员410人次，检查餐饮单位389家，在检查中未发现使用废弃食用油脂问题。
2、夯实基础工作。
一是进一步完善乡镇食品药品安全监管工作站建设，加强对协管员、信息员的培训，科学合理地制定两员的工作和考核制度，积极解决经费补助，调动他们的工作积极性。
二是在全县范围内组织开展了“首届全国餐饮服务食品安全知识竞赛”。截止目前，全县共有1000余人参加了首届全国餐饮食品安全知识竞赛活动。
三是对辖区内保健食品、化妆品生产经营企业进行了全面的摸底调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品的安全状况，为做好机构改革工作、实现职能平稳交接，做好保健食品和化妆品安全监管工作奠定了基础。
二）以药品安全专项整治为重点，抓药械市场整顿规范。
自2023年10月以来，我局积极组织协调全县各职能部门齐抓共管，扎实推进全县药品安全专项整治工作向纵深发展，保证全县药品市场秩序的健康发展。
1、围绕监管重点，打击制售假劣药械行为。
我局积极参与药械市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。截止目前，我局共出动执法人员354人次，查处立案64件，其中药品案件41件（假劣药品案件10件），涉案金额73194元，医疗器械案件23件，涉案金额41880元。
一方面我局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，先后开展了对非药品冒充药品的专项整治，对人血白蛋白、狂犬疫苗等生物制品的专项检查，对一次性输注器、骨科植入物、心脏起博器、血管内导管及支架、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜的专项检查，对定制义齿加工、使用情况的专项检查，对终止妊娠药品的专项检查，对医用氧气的专项检查等各类专项整治活动，严厉打击了制售假劣药品的违法行为。
另一方面我局积极运用技术手段，开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，2023年共监督抽验药品32批次，发现不合格药品5批次，不合格率为15.6%。
2、创新监管方式，加大药品监管信息化的建设。
为了适应新形势下进一步扩大药品监管的力度和广度的要求，我局积极响应市食品药品监督管理局的号召，组织全县药品零售企业安装使用药品电子监管系统。
一是做好对城乡一体电子监管系统建设。加强与药械企业、电信公司、软件**商的配合，要求全县药品经营企业安装进销存软件和**监控器。
二是不定期组织召开电子监管系统建设工作会议，传达省、市局有关会议和文件精神，通报全县药品经营企业**监控、数据上传工作情况，加强对电子监管系统的设备管理、人员管理和使用管理。采取定期检查、随机抽查等多种方式，对全县药品经营企业电子监管系统运**况进行督查，保证各企业的电子监管系统实时**、有效监控、数据到位。对由于人为原因造成电子监管系统不能正常运行的药品经营企业给予通报批评并督促整改，对拒不改正的企业列入重点监管范围，加密现场检查频率，确保监管到位。
三是加强企业数据库建设。我局已指定专人负责，每月定期录入新增信息或变更信息，保持其信息的完整性、真实性、有效性。
到目前为止，已实现**上传33家，数据上传39家，安装率达100%，并加强对**和数据上传情况的监督检查，**率和数据上传率均达95%以上。我县药品电子监管系统已进入全面、平稳运行阶段。我县药品电子监管工作取得了显著成效，在市名列前五名。
3、完善工作机制，提高药械日常监管水平。
我局始终把保障人民群众用药用械安全有效作为各项工作的出发点和落脚点，结合辖区实际，做到日常监管与专项整治相结合，与gsp认证跟踪检查相结合，与落实建立规范化药房相结合，药械并重，做到了监管工作思路清晰，措施充分。
一是加强药品医疗器械日常监管。加强了驻厂监督，继续从药品质量控制、物料管理、生产管理等生产环节进行全方位大排查。实施了驻厂监督员和药品质量授权人制度，对辖区内的药品生产企业江西保利制药****每季度开展了一次药品gmp跟踪检查，加强了对基本药物及高风险品种生产的监管，保证了高风险品种生产的安全性，确保源头药品质量。
加强了中药注射剂电子监管，使企业能按规定入网、赋码、上传、核注、核销，确保了数据的准确性。对gsp认证企业进行指导、跟踪检查和飞行检查。加强对换证企业的帮助和指导，严格按照换证条件和gsp要求进行审查验收，对不符合条件的一律不予换证。
今年共办理同时换证、gsp认证10家。并结合开展服务企业年活动，在药械行政许可审批过程中，严格执行一次性告知制、首问负责制、限时办结制、文明服务制。对药品换证经营企业做好服务咨询活动，积极扶持企业做大、做强，加快我县医药经济的健康发展。
对辖区内药品经营企业进行了gsp跟踪检查和飞行检查，对购进、使用、保管药品、医疗器械的情况进行了全过程的检查，对检查中发现的违法行为进行了立案查处，对一般性违规行为下达了责令改正通知书，共检查药店27家。开展了对零售药店的专项检查，重点对企业出租柜台、药品购进渠道、分类管理等情况进行了检查。对非药品冒充药品的经营行为进行了规范和打击。
二是加强药械不良反应监测。全年药品医疗器械不良反应共上报不良反应报告100例（其中药品88例、医疗器械12例）。
三是继续保持整治违法药械广告的高压态势，加强对违法广告的监测。今年增加了对广告的监测设备，并指定专人负责进行监测，提高了监测效率。主要采取：
一是不允许药店出租柜台；二是对在电视台发布虚假广告，责令限期撤播；三是查处终端产品，发现电视虚假广告产品，对药店采取严厉处罚；四是利用节假日、晚间等休息时间重点对电视台发布的广告进行监测；五是加强药品广告发布的内容审查工作，对不符合要求的一律不得在电视****。
四是积极探索药品“两网”建设新途径。将农村“两网”建设融入到新农村建设、新型农村合作医疗和深化医药卫生体制改革的大局之中，巩固**主导的建设机制，积极争取县**“两网”建设资金，推行国家基本药物制度，使广大农民群众享受到**实施医药体制改革的成果。完善药品**网络建设，鼓励药品零售连销企业在农村的发展，支持有实力、信誉好的批发企业承担农村药品配送工作，确保药品配送“进乡到村”达100%，药品质量保证签约率达100%。
加大投入，健全了镇药品监管网和**网建设，完善了协管员、信息员制度，进一步加强和巩固药品“两网”建设，并在4月份通过了省局农村药品“两网”示范县建设评估验收。认真开展“安全用药示范社区”试点工作，以**的名义下发了《关于印发定南县创建饮食用药安全示范社区试点工作方案的通知》，选择了基本设施条件较好的社区进行试点工作，力争健全社区药品监督网、完善**网，加强安全用药指导，提高对虚假广告的识别能力，建立良好的市场秩序，从而整体推进城乡药品“两网”建设，逐步实现城乡药品均等化服务。
五是大力推进企业诚信体系建设。我局按照公平、公开的原则，推进药品经营企业诚信体系建设，多渠道进行诚信记录公示，加大对诚信企业的宣传报道和不良企业的**度，引导涉药企业提高自律意识。
三）以开展争先创优活动为动力，抓机关效能素质提升。
1、优化创业大环境，机关效能上水平。
我局以服务创业、富民兴县为主题，以服务重大产业建设为重点，以深化改革为动力，以打造最优创业环境为目标，深入开展创业服务年活动。
一是制定工作方案。做好药品（医疗器械）经营企业的帮扶工作，优化创业环境，规范稽查办案，制定行政规范，提高服务质量，深化机关作风建设，打造“五型干部”，积极深入企业搞好安商工作和服务于新农村工作。
二是营造活动氛围。我局设立了“创业服务年活动宣传专栏”和悬挂了横幅，及时宣传了创业服务年活动的开展情况。
三是组织学习考试。我局组织全体干部职工集中学习了省、市、县创业服务年活动的有关文件、领导讲话，**、省、市、县和本单位、本系统有关支持创业方面的政策文件以及有关法律法规等并进行了统一考试。
2023年食品药品安全工作总结
食品药品监督管理局2009年度三是深入宣传，强化法律意识。认真开展 食品安全法 宣传周系列活动。在 食品安全法 的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施 食品安全法 的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人 法制工作人员...
食品药品安全工作总结报告
在县委 县 和县食药办的正确领导下，在乡党委 正确指挥下。我乡食品药品安全工作紧紧围绕以保证人民群众食品安全为出发点，有组织 步骤地深入开展省级食品安全县达标工作，积极营造放心消费，安全的食品市场环境。现将上半年食品药品安全监管工作总结如下 一 加强领导，强化责任。风化店乡党委 历来重视食品药品安全...
食品药品安全工作安排
食品药品安全工作，以科学发展观为统领，全面贯彻落实 食品安全委员会第三次全体会议精神及省 市 区 的决策部署，紧紧围绕 关注民生 保障安全 服务发展 这一主线，坚持集中整治与日常监管 严格执法与科学管理 打假治劣与扶优扶强 强化责任与制度相结合。进一步配合区食品药品安全委员会加大食品药品安全工作监管...